甘油氯化鈉注射液

鹽酸帕洛諾司瓊膠囊

本品為復方制劑，其組成為甘油、氯化鈉。

本品主要成份為鹽酸帕洛諾司瓊。

河北天成藥業股份有限公司

正大天晴藥業集團股份有限公司

國藥準字H20034036

國藥準字H20150029

本品可降低顱內壓。用于降低腦內出血、腦梗塞、腦外傷、腦膜炎、腦腫瘤等引起的高顱壓。

預防中毒致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

靜脈滴注，一次500ml，一日1-2次。滴注速度應緩慢，每分鐘不超過3ml，或遵醫囑。

成人推薦劑量為:化療前約1小時，單劑量口服本品0.5mg(一粒)。

嚴重心力衰竭者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未在妊娠期婦女中進行充分的隨機對照臨床試驗。也沒有妊娠期或分娩期婦女使用過帕洛諾司瓊，因此其對母親及胎兒的影響并不清楚，故懷孕期間應慎用本品。帕洛諾司瓊是否通過乳汁分泌尚不明確。鑒于許多藥物均經人體乳汁排泄，對乳兒有潛在的嚴重不良反應，且在大鼠致癌性研究中發現有潛在致癌作用。因此，應充分考慮使用藥物的必要性，以決定是否停止哺乳或停止用藥。兒童用藥：18歲以下的患者使用本品的安全性和有效性尚未經研究確定。老年用藥：在一項口服帕洛諾司瓊的關鍵性研究中，成人癌癥患者的總數中有181名65歲或65歲以上。由于接受0.5mg劑量的帕洛諾司瓊的老年患者的人數不足，因此不能推斷出任何療效或安全性方面的結論。一項交叉研究比較中，口服0.75mg劑量帕洛諾司瓊之后，帕洛諾司瓊的系統暴露量（ACU）相似，但是在健康的老年受試者中，與＜65歲的受試者比較，≥65歲的受試者的平均Cmax低于15%。因此，老年患者不必調整劑量。

本品可降低顱內壓。用于降低腦內出血、腦梗塞、腦外傷、腦膜炎、腦腫瘤等引起的高顱壓。

預防中毒致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

使用本品可能出現血紅蛋白尿或血尿，發生率與滴注速度過快有關，故應嚴格控制滴注速度（每分鐘2-3ml）。一旦發生血尿或血紅蛋白尿，應及時停藥，2日內即可消失。

1、使用本品時，如發生血尿或血紅蛋白尿，應立即停藥。 2、心臟病或心力衰竭患者慎用。 3、使用前請詳細檢査，如發現藥液混濁或有異物、瓶體細微破裂，瓶蓋松動，切勿使用。 4、本品只使用一次，剩余藥液，應廢棄。 5、孕婦服及哺乳期婦女用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 6、兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 7、老年用藥：老年患者中嚴重腎功能不全的，會因排泄減少使本藥在體內積聚，引起血容量明顯增加，加重心臟負荷，誘發或加重心力衰竭。 8、藥物過量：大劑量注射會出現驚厥、麻痹和溶血。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 嚴重肝功能不全患者慎用；3. 避免與酒精同服；4. 可能引起過敏反應，出現過敏癥狀應立即停藥；5. 用藥期間避免駕駛或操作機械。