甘油氯化鈉注射液

鹽酸坦洛新緩釋片

本品為復(fù)方制劑，其組成為甘油、氯化鈉。

鹽酸坦索羅辛。

河北天成藥業(yè)股份有限公司

昆明積大制藥股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20034036

國藥準(zhǔn)字H20051461

本品可降低顱內(nèi)壓。用于降低腦內(nèi)出血、腦梗塞、腦外傷、腦膜炎、腦腫瘤等引起的高顱壓。

主要用于因前列腺增生所致的異常排尿癥狀，如尿頻、夜尿增多、排尿困難等。由于本品是通過改善尿道、膀胱頸及前列腺部位平滑肌功能而達(dá)到治療目的，并非縮小增生腺體，故適用于輕、中度患者及未導(dǎo)致嚴(yán)重排尿障礙者，如已發(fā)生嚴(yán)重尿潴留時不應(yīng)單獨(dú)服用本品。

靜脈滴注，一次500ml，一日1-2次。滴注速度應(yīng)緩慢，每分鐘不超過3ml，或遵醫(yī)囑。

口服推薦劑量為成人0.2mg/d(一片/天)，飯后一次服用;可根據(jù)年齡和癥狀酌情...

嚴(yán)重心力衰竭者禁用。

常見的副作用有惡心、嘔吐、食欲不振等，偶見皮疹。且治療時有不同程度的頭暈、蹣跚感或出現(xiàn)體位性低血壓、心動過速等癥狀。個別病例可因頭暈、低血壓而不能堅持用藥。長期用藥可見AST、ALT和LDH值升高。

孕婦及哺乳期婦女用藥：婦女不推薦使用本品。 老年用藥：雖然本品對血管平滑肌影響極小，但老年人服藥后仍應(yīng)稍事休息。

本品可降低顱內(nèi)壓。用于降低腦內(nèi)出血、腦梗塞、腦外傷、腦膜炎、腦腫瘤等引起的高顱壓。

主要用于因前列腺增生所致的異常排尿癥狀，如尿頻、夜尿增多、排尿困難等。由于本品是通過改善尿道、膀胱頸及前列腺部位平滑肌功能而達(dá)到治療目的，并非縮小增生腺體，故適用于輕、中度患者及未導(dǎo)致嚴(yán)重排尿障礙者，如已發(fā)生嚴(yán)重尿潴留時不應(yīng)單獨(dú)服用本品。

使用本品可能出現(xiàn)血紅蛋白尿或血尿，發(fā)生率與滴注速度過快有關(guān)，故應(yīng)嚴(yán)格控制滴注速度（每分鐘2-3ml）。一旦發(fā)生血尿或血紅蛋白尿，應(yīng)及時停藥，2日內(nèi)即可消失。

1.藥理作用 本品為坦洛新鹽酸鹽，屬腎上腺素α1受體亞型α1A的阻斷劑，其對α1受體的親和力較α2受體強(qiáng)5400-24000倍。由于尿道、膀胱頸部及前列腺存在的α1受體主要為α1A受體，故本品對尿道、膀胱頸及前列腺平滑肌就具有高選擇性阻斷作用。本品抑制尿道內(nèi)壓上升的能力是抑制血管舒張壓上升能力的13倍，因此本品可減少服藥后發(fā)生直立性低血壓的機(jī)率。本品可改善排尿障礙，實踐證明本品可降低尿道內(nèi)壓曲線中的前列腺部壓力，而對節(jié)律性膀胱收縮和膀胱內(nèi)壓曲線則無影響。 2.毒理研究 致癌性雄性大鼠以43mg/kg/day的劑量給藥，雌性大鼠以52mg/kg/day的劑量給藥，腫瘤的發(fā)生沒有增加。當(dāng)雌鼠受試劑量≥5.4mg/kg，乳腺纖維瘤有所增加(P<0.015)。在大鼠致癌試驗中最高劑量鹽酸坦洛新產(chǎn)生的系統(tǒng)指征(AUC)3倍于人體最大給藥劑量(每天0.8mg)。給雄小鼠127mg/kg/day，雌小鼠1.58mg/kg/day的劑量，雄小鼠沒有明顯的腫瘤發(fā)生，雌鼠給予2個最高劑量45和158mg/kg/day2年乳房纖維瘤(P<0.0001)，和乳腺癌(P<0.0075)的發(fā)生明

1、使用本品時，如發(fā)生血尿或血紅蛋白尿，應(yīng)立即停藥。 2、心臟病或心力衰竭患者慎用。 3、使用前請詳細(xì)檢査，如發(fā)現(xiàn)藥液混濁或有異物、瓶體細(xì)微破裂，瓶蓋松動，切勿使用。 4、本品只使用一次，剩余藥液，應(yīng)廢棄。 5、孕婦服及哺乳期婦女用藥：未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。 6、兒童用藥：未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。 7、老年用藥：老年患者中嚴(yán)重腎功能不全的，會因排泄減少使本藥在體內(nèi)積聚，引起血容量明顯增加，加重心臟負(fù)荷，誘發(fā)或加重心力衰竭。 8、藥物過量：大劑量注射會出現(xiàn)驚厥、麻痹和溶血。

?1.出現(xiàn)皮疹等過敏反應(yīng)應(yīng)停藥。 ?2.體位性低血壓者慎用。有體位性低血壓史的患者或合用降壓藥時須注意血壓的變化。 ?3.長期用藥應(yīng)定期檢查肝功能。 ?4.伴有腎功能不全的老年患者勿隨意增量。