水楊酸鎂膠囊

普拉洛芬滴眼液

本品主要成分為水楊酸鎂。

本品主要成份為普拉洛芬。

上海新亞藥業(yè)閔行有限公司

Senju Pharmaceutical Co.,Ltd.F

國(guó)藥準(zhǔn)字H31020230

注冊(cè)證號(hào)H20130682

本品用于治療各種關(guān)節(jié)炎，因不含鈉離子，尤其適用于伴有高血壓或心力衰竭的患者。亦可用于滑囊炎和其他軟組織風(fēng)濕病。

外眼及眼前節(jié)炎癥的對(duì)癥治療(眼瞼炎，結(jié)膜炎，角膜炎，鞏膜炎，虹膜睫狀體炎，術(shù)后炎癥)。

口服給藥：成人常用量：一次0.5-1g，一日3次，必要時(shí)可增劑量以達(dá)理想療，一日最大劑量為3-4g。

一次1-2滴，一日4次滴眼。根據(jù)癥狀可以適當(dāng)增減次數(shù)。

肝腎功能不良、活動(dòng)性消化性潰瘍患者禁用。重癥肌無(wú)力者禁用。

在申請(qǐng)批準(zhǔn)時(shí)及使用成績(jī)調(diào)查的總數(shù)5，843例病例中79例(1.35%)出現(xiàn)了不良反應(yīng)。詳見說(shuō)明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦、有妊娠可能的婦女及哺乳期婦女的使用，只有在判定用藥的益處大于危險(xiǎn)時(shí)，才可給予。[妊娠期及哺乳期婦女的用藥安全性沒有被確認(rèn)，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)（大鼠）發(fā)現(xiàn)有延遲分娩的現(xiàn)象。]兒童用藥：對(duì)早產(chǎn)兒、新生兒和嬰兒的安全性還未確定（使用經(jīng)驗(yàn)少）。老年用藥：無(wú)可參考文獻(xiàn)。

本品用于治療各種關(guān)節(jié)炎，因不含鈉離子，尤其適用于伴有高血壓或心力衰竭的患者。亦可用于滑囊炎和其他軟組織風(fēng)濕病。

外眼及眼前節(jié)炎癥的對(duì)癥治療(眼瞼炎，結(jié)膜炎，角膜炎，鞏膜炎，虹膜睫狀體炎，術(shù)后炎癥)。

少數(shù)病人有上腹部不適、惡心，偶有耳鳴、眩暈等現(xiàn)象。

1、交叉過(guò)敏反應(yīng)。對(duì)本品過(guò)敏時(shí)也可能對(duì)另一種水楊酸類藥或另一種非水楊酸類的非甾體抗炎藥過(guò)敏。但非絕對(duì)。必須警惕交叉過(guò)敏的可能性。 2、對(duì)診斷的干擾： （1）長(zhǎng)期每日用量超過(guò)2、4g時(shí)，硫酸銅尿糖試驗(yàn)可出現(xiàn)假陽(yáng)性，葡萄糖酶尿糖試驗(yàn)可出現(xiàn)假陰性； （2）可干擾尿酮體試驗(yàn)； （3）當(dāng)血藥濃度超過(guò)130μg/ml時(shí)，用比色法測(cè)定血尿酸可得假性高值，但用尿酸酶法則不受影響； （4）用熒光法測(cè)定尿5-羥吲哚醋酸（5-HIAA）時(shí)可受本品干擾； （5）尿香草基杏仁酸（VMA）的測(cè)定，由于所用方法不同，結(jié)果可高可低； （6）由于本品抑制血小板聚集，可使出血時(shí)間延長(zhǎng)。劑量小到40mg/日也會(huì)影響血小板功能，但是臨床上尚未見小劑量（150mg/日）引起出血的報(bào)道； （7）肝功能試驗(yàn)，當(dāng)血藥濃度；250μg/ml時(shí)，丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶及血清堿性磷酸酶可有異常改變，劑量減少時(shí)可恢復(fù)正常； （8）大劑量應(yīng)用，尤其是血藥濃度；300μg/ml時(shí)凝血酶原時(shí)間可延長(zhǎng)； （9）每天用量超過(guò)5g時(shí)血清膽固醇低； （10）由于本品作用于腎小管，使鉀排泄增多，可導(dǎo)致血鉀降低；大劑量應(yīng)用本品時(shí)，用放射免疫法測(cè)定血清甲狀腺素（T4）及三碘甲狀腺素（T3）可得較低結(jié)果；由于本品與酚磺酞在腎小管競(jìng)爭(zhēng)性排泄，而使酚磺酞排泄減少（即PSP排泄試驗(yàn)） 3、下列情況應(yīng)慎用： （1）有哮喘及其他過(guò)敏性反應(yīng)時(shí)； （2）葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺陷者（本品偶見引起溶血性貧血）； （3）痛風(fēng)（本品可影響其他排尿酸藥的作用，小劑量時(shí)可能引起尿酸滯留）； （4）肝功能減退時(shí)可加重肝臟毒性反應(yīng)，加重出血傾向，肝功能不全和肝硬變患者易出現(xiàn)腎臟不良反應(yīng)； （5）心功能不全或高血壓，大量用藥時(shí)可能引起心力衰竭或肺水腫； （6）腎功能不全時(shí)有加重腎臟毒性的危險(xiǎn)； （7）血小板減少者。 4、長(zhǎng)期大量用藥時(shí)應(yīng)定期檢查紅細(xì)胞壓積、肝功能及血清水楊酸含量。 5、須注意在慢性腎功能不全患者有引起高鎂血癥的危險(xiǎn)，大量應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)作血清鎂含量監(jiān)測(cè)。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：禁用。 7、老年用藥：慎用。 8、藥物過(guò)量：除阿司匹林的一般毒性外，還可引起高鎂血癥，嚴(yán)重時(shí)可致骨胳肌麻痹，呼吸抑制。

1.重要的基本注意事項(xiàng) 應(yīng)注意本劑只用于對(duì)癥治療而不是對(duì)因治療。 本劑可掩蓋眼部感染，因此對(duì)于感染引起的炎癥使用本劑時(shí)，一定要仔細(xì)觀察，慎重使用。 2.應(yīng)用時(shí)注意事項(xiàng) 給藥途徑：只能用于滴眼 給藥時(shí)：滴眼時(shí)請(qǐng)注意藥瓶前端不要接觸眼睛。 發(fā)藥時(shí)：在交給患者時(shí)，指導(dǎo)患者將藥瓶避光保存。