水楊酸鎂膠囊

首薈通便膠囊

本品主要成分為水楊酸鎂。

何首烏、蘆薈、決明子、枸杞子、阿膠、人參、白術(shù)、枳實(shí)。每粒裝0.35g相當(dāng)于飲片0.79g。

上海新亞藥業(yè)閔行有限公司

魯南厚普制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H31020230

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20150041

本品用于治療各種關(guān)節(jié)炎，因不含鈉離子，尤其適用于伴有高血壓或心力衰竭的患者。亦可用于滑囊炎和其他軟組織風(fēng)濕病。

養(yǎng)陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內(nèi)蘊(yùn)證者，癥見(jiàn)便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質(zhì)紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細(xì)或滑數(shù)。

口服給藥：成人常用量：一次0.5-1g，一日3次，必要時(shí)可增劑量以達(dá)理想療，一日最大劑量為3-4g。

飯后溫開水送服。一次2粒，一日3次。療程為14天。

肝腎功能不良、活動(dòng)性消化性潰瘍患者禁用。重癥肌無(wú)力者禁用。

可見(jiàn)輕度腹痛、腹瀉，減藥或停藥后可消失。

本品尚無(wú)用于兒童的經(jīng)驗(yàn)，兒童用藥安全性及有效性尚未確立。

本品用于治療各種關(guān)節(jié)炎，因不含鈉離子，尤其適用于伴有高血壓或心力衰竭的患者。亦可用于滑囊炎和其他軟組織風(fēng)濕病。

養(yǎng)陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內(nèi)蘊(yùn)證者，癥見(jiàn)便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質(zhì)紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細(xì)或滑數(shù)。

少數(shù)病人有上腹部不適、惡心，偶有耳鳴、眩暈等現(xiàn)象。

非臨床藥效學(xué)試驗(yàn)結(jié)果顯示，本品可促進(jìn)正常小鼠小腸炭末推進(jìn)，促進(jìn)復(fù)方地芬諾酯所致便秘模型小鼠的小腸炭末推進(jìn)和排便，促進(jìn)正常大鼠小腸推進(jìn)。

1、交叉過(guò)敏反應(yīng)。對(duì)本品過(guò)敏時(shí)也可能對(duì)另一種水楊酸類藥或另一種非水楊酸類的非甾體抗炎藥過(guò)敏。但非絕對(duì)。必須警惕交叉過(guò)敏的可能性。 2、對(duì)診斷的干擾： （1）長(zhǎng)期每日用量超過(guò)2、4g時(shí)，硫酸銅尿糖試驗(yàn)可出現(xiàn)假陽(yáng)性，葡萄糖酶尿糖試驗(yàn)可出現(xiàn)假陰性； （2）可干擾尿酮體試驗(yàn)； （3）當(dāng)血藥濃度超過(guò)130μg/ml時(shí)，用比色法測(cè)定血尿酸可得假性高值，但用尿酸酶法則不受影響； （4）用熒光法測(cè)定尿5-羥吲哚醋酸（5-HIAA）時(shí)可受本品干擾； （5）尿香草基杏仁酸（VMA）的測(cè)定，由于所用方法不同，結(jié)果可高可低； （6）由于本品抑制血小板聚集，可使出血時(shí)間延長(zhǎng)。劑量小到40mg/日也會(huì)影響血小板功能，但是臨床上尚未見(jiàn)小劑量（150mg/日）引起出血的報(bào)道； （7）肝功能試驗(yàn)，當(dāng)血藥濃度；250μg/ml時(shí)，丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶及血清堿性磷酸酶可有異常改變，劑量減少時(shí)可恢復(fù)正常； （8）大劑量應(yīng)用，尤其是血藥濃度；300μg/ml時(shí)凝血酶原時(shí)間可延長(zhǎng)； （9）每天用量超過(guò)5g時(shí)血清膽固醇低； （10）由于本品作用于腎小管，使鉀排泄增多，可導(dǎo)致血鉀降低；大劑量應(yīng)用本品時(shí)，用放射免疫法測(cè)定血清甲狀腺素（T4）及三碘甲狀腺素（T3）可得較低結(jié)果；由于本品與酚磺酞在腎小管競(jìng)爭(zhēng)性排泄，而使酚磺酞排泄減少（即PSP排泄試驗(yàn)） 3、下列情況應(yīng)慎用： （1）有哮喘及其他過(guò)敏性反應(yīng)時(shí)； （2）葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺陷者（本品偶見(jiàn)引起溶血性貧血）； （3）痛風(fēng)（本品可影響其他排尿酸藥的作用，小劑量時(shí)可能引起尿酸滯留）； （4）肝功能減退時(shí)可加重肝臟毒性反應(yīng)，加重出血傾向，肝功能不全和肝硬變患者易出現(xiàn)腎臟不良反應(yīng)； （5）心功能不全或高血壓，大量用藥時(shí)可能引起心力衰竭或肺水腫； （6）腎功能不全時(shí)有加重腎臟毒性的危險(xiǎn)； （7）血小板減少者。 4、長(zhǎng)期大量用藥時(shí)應(yīng)定期檢查紅細(xì)胞壓積、肝功能及血清水楊酸含量。 5、須注意在慢性腎功能不全患者有引起高鎂血癥的危險(xiǎn)，大量應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)作血清鎂含量監(jiān)測(cè)。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：禁用。 7、老年用藥：慎用。 8、藥物過(guò)量：除阿司匹林的一般毒性外，還可引起高鎂血癥，嚴(yán)重時(shí)可致骨胳肌麻痹，呼吸抑制。

1、按規(guī)定用法用量及療程用藥，不宜超量服用，不宜長(zhǎng)期服用。2、服藥期間應(yīng)注意監(jiān)測(cè)肝生化指標(biāo)。3、肝功能異常或肝病史者慎用首薈通便膠囊。4、既往有何首烏或含何首烏制劑引起肝損傷家族史者慎用。5、應(yīng)避免與有肝毒性的藥物聯(lián)合使用。6、臨床試驗(yàn)中1例患者出現(xiàn)血白細(xì)胞總數(shù)減少，是否與試驗(yàn)藥物有關(guān)尚無(wú)法確定。7、Ⅱ期臨床試驗(yàn)中，本品大劑量組（一次3粒，一日3次）出現(xiàn)肝功能、心電圖輕度異常各1例，是否與試驗(yàn)藥物有關(guān)尚無(wú)法確定。