水楊酸鎂膠囊

硫酸氫氯吡格雷片

本品主要成分為水楊酸鎂。

本品活性成份為硫酸氫氯吡格雷。

上海新亞藥業閔行有限公司

Dr.Reddy`s Laboratories Limite

國藥準字H31020230

注冊證號H20180074

本品用于治療各種關節炎，因不含鈉離子，尤其適用于伴有高血壓或心力衰竭的患者。亦可用于滑囊炎和其他軟組織風濕病。

用于預防動脈粥樣硬化血栓形成事件，詳見說明書。

口服給藥：成人常用量：一次0.5-1g，一日3次，必要時可增劑量以達理想療，一日最大劑量為3-4g。

成人和老年人：氯吡格雷的推薦劑量為75mg每日一次。其余詳見說明書。

肝腎功能不良、活動性消化性潰瘍患者禁用。重癥肌無力者禁用。

文獻資料顯示，已在42000多例患者中對氯吡格雷的安全性進行了評價，其中9000例患者治療不少于1年。在CAPRIE， CURE，CLARITY和COMMIT中觀察到的臨床相關不良反應將在以下進行討論。在CAPRIE研究中，與阿司匹林325mg/日相比，氯吡格雷75mg/日的耐受性較好。在該研究中，氯吡格雷的總體耐受性與阿司匹林相似，與年齡、性別及種族無關，除臨床研究經驗以外，還有不良反應的自發報告。在臨床研究和上市報告中出血是最常見的不良反應，常在治療的第一個月報告。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.懷孕期：因尚無妊娠期服用氯吡格雷的臨床資料，謹慎起見，應避免給懷孕期婦女使用氯吡格雷。動物實驗無直接或間接的證據表明氯吡格雷對懷孕、胚胎/胎兒的發育、分娩或出生后成長存在有害作用。2.哺乳期：動物實驗結果表明氯吡格雷和/或其代謝物可從乳汁中排出，不清楚本藥是否從人的乳汁中分泌。謹慎起見，服用波立維治療時期應停止哺乳。3.生育：在動物實驗中未發現氯吡格雷改變生殖功能。兒童用藥：尚無在兒童中使用的經驗。老年用藥：參見【用法用量】。

本品用于治療各種關節炎，因不含鈉離子，尤其適用于伴有高血壓或心力衰竭的患者。亦可用于滑囊炎和其他軟組織風濕病。

用于預防動脈粥樣硬化血栓形成事件，詳見說明書。

少數病人有上腹部不適、惡心，偶有耳鳴、眩暈等現象。

1、交叉過敏反應。對本品過敏時也可能對另一種水楊酸類藥或另一種非水楊酸類的非甾體抗炎藥過敏。但非絕對。必須警惕交叉過敏的可能性。 2、對診斷的干擾： （1）長期每日用量超過2、4g時，硫酸銅尿糖試驗可出現假陽性，葡萄糖酶尿糖試驗可出現假陰性； （2）可干擾尿酮體試驗； （3）當血藥濃度超過130μg/ml時，用比色法測定血尿酸可得假性高值，但用尿酸酶法則不受影響； （4）用熒光法測定尿5-羥吲哚醋酸（5-HIAA）時可受本品干擾； （5）尿香草基杏仁酸（VMA）的測定，由于所用方法不同，結果可高可低； （6）由于本品抑制血小板聚集，可使出血時間延長。劑量小到40mg/日也會影響血小板功能，但是臨床上尚未見小劑量（150mg/日）引起出血的報道； （7）肝功能試驗，當血藥濃度；250μg/ml時，丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶及血清堿性磷酸酶可有異常改變，劑量減少時可恢復正常； （8）大劑量應用，尤其是血藥濃度；300μg/ml時凝血酶原時間可延長； （9）每天用量超過5g時血清膽固醇低； （10）由于本品作用于腎小管，使鉀排泄增多，可導致血鉀降低；大劑量應用本品時，用放射免疫法測定血清甲狀腺素（T4）及三碘甲狀腺素（T3）可得較低結果；由于本品與酚磺酞在腎小管競爭性排泄，而使酚磺酞排泄減少（即PSP排泄試驗） 3、下列情況應慎用： （1）有哮喘及其他過敏性反應時； （2）葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺陷者（本品偶見引起溶血性貧血）； （3）痛風（本品可影響其他排尿酸藥的作用，小劑量時可能引起尿酸滯留）； （4）肝功能減退時可加重肝臟毒性反應，加重出血傾向，肝功能不全和肝硬變患者易出現腎臟不良反應； （5）心功能不全或高血壓，大量用藥時可能引起心力衰竭或肺水腫； （6）腎功能不全時有加重腎臟毒性的危險； （7）血小板減少者。 4、長期大量用藥時應定期檢查紅細胞壓積、肝功能及血清水楊酸含量。 5、須注意在慢性腎功能不全患者有引起高鎂血癥的危險，大量應用本品時應作血清鎂含量監測。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：禁用。 7、老年用藥：慎用。 8、藥物過量：除阿司匹林的一般毒性外，還可引起高鎂血癥，嚴重時可致骨胳肌麻痹，呼吸抑制。

1. 服用前應進行血小板功能檢測；2. 避免與肝酶誘導劑合用；3. 有出血風險患者慎用；4. 定期監測血象；5. 孕婦及哺乳期婦女禁用。