水楊酸鎂膠囊

阿托伐他汀鈣片

本品主要成分為水楊酸鎂。

本品主要成份為阿托伐他汀鈣。

上海新亞藥業閔行有限公司

北京嘉林藥業股份有限公司

國藥準字H31020230

國藥準字H19990258

本品用于治療各種關節炎，因不含鈉離子，尤其適用于伴有高血壓或心力衰竭的患者。亦可用于滑囊炎和其他軟組織風濕病。

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

口服給藥：成人常用量：一次0.5-1g，一日3次，必要時可增劑量以達理想療，一日最大劑量為3-4g。

口服，常用起始劑量10mg每日1次，最大劑量80mg每日1次，可在一日的任何時間服用，不受進餐影響。詳見說明書。

肝腎功能不良、活動性消化性潰瘍患者禁用。重癥肌無力者禁用。

下列嚴重不良反應在本說明書其他部分另有詳細描述；橫紋肌溶解與肌病(見【注意事項】)：肝酶異常(見【注意事項】)：臨床不良反應：臨床試驗實施過程中受試者病情復雜，因此兩種不同藥物在臨床研究中獲得的不良反應發生率不能直接進行比較，同時可能不能反映臨床實踐中不良反應的發生率。阿托伐他汀安慰劑對照臨床試驗共納入16066名患者(立普妥n=8755，安慰劑n=7311，年齡從10歲到93歲，39%為女性；91%為高加索白人，3%為黑人，2%為亞洲人，4%為其他人種)，中位治療期為53周；在不考慮因果關系的情況下，阿托伐他汀組和安慰劑組分別有9.7%和9.5%患者因不良反應停藥。導致患者停藥且立普妥組發生率高于安慰劑組最常見的5種不良反應分別是：肌痛(0.7%)，腹瀉(0.5%)，惡心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考慮因果關系的情況下，立普妥安慰劑對照試驗(n=8755)中最常見(≥2%)且發生率高于安慰劑的不良反應依次為：鼻咽炎(8.3%)，關節痛(6.9%)，腹瀉(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1總結了17項安慰劑對照試驗中8755

本品用于治療各種關節炎，因不含鈉離子，尤其適用于伴有高血壓或心力衰竭的患者。亦可用于滑囊炎和其他軟組織風濕病。

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

少數病人有上腹部不適、惡心，偶有耳鳴、眩暈等現象。

1、交叉過敏反應。對本品過敏時也可能對另一種水楊酸類藥或另一種非水楊酸類的非甾體抗炎藥過敏。但非絕對。必須警惕交叉過敏的可能性。 2、對診斷的干擾： （1）長期每日用量超過2、4g時，硫酸銅尿糖試驗可出現假陽性，葡萄糖酶尿糖試驗可出現假陰性； （2）可干擾尿酮體試驗； （3）當血藥濃度超過130μg/ml時，用比色法測定血尿酸可得假性高值，但用尿酸酶法則不受影響； （4）用熒光法測定尿5-羥吲哚醋酸（5-HIAA）時可受本品干擾； （5）尿香草基杏仁酸（VMA）的測定，由于所用方法不同，結果可高可低； （6）由于本品抑制血小板聚集，可使出血時間延長。劑量小到40mg/日也會影響血小板功能，但是臨床上尚未見小劑量（150mg/日）引起出血的報道； （7）肝功能試驗，當血藥濃度；250μg/ml時，丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶及血清堿性磷酸酶可有異常改變，劑量減少時可恢復正常； （8）大劑量應用，尤其是血藥濃度；300μg/ml時凝血酶原時間可延長； （9）每天用量超過5g時血清膽固醇低； （10）由于本品作用于腎小管，使鉀排泄增多，可導致血鉀降低；大劑量應用本品時，用放射免疫法測定血清甲狀腺素（T4）及三碘甲狀腺素（T3）可得較低結果；由于本品與酚磺酞在腎小管競爭性排泄，而使酚磺酞排泄減少（即PSP排泄試驗） 3、下列情況應慎用： （1）有哮喘及其他過敏性反應時； （2）葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺陷者（本品偶見引起溶血性貧血）； （3）痛風（本品可影響其他排尿酸藥的作用，小劑量時可能引起尿酸滯留）； （4）肝功能減退時可加重肝臟毒性反應，加重出血傾向，肝功能不全和肝硬變患者易出現腎臟不良反應； （5）心功能不全或高血壓，大量用藥時可能引起心力衰竭或肺水腫； （6）腎功能不全時有加重腎臟毒性的危險； （7）血小板減少者。 4、長期大量用藥時應定期檢查紅細胞壓積、肝功能及血清水楊酸含量。 5、須注意在慢性腎功能不全患者有引起高鎂血癥的危險，大量應用本品時應作血清鎂含量監測。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：禁用。 7、老年用藥：慎用。 8、藥物過量：除阿司匹林的一般毒性外，還可引起高鎂血癥，嚴重時可致骨胳肌麻痹，呼吸抑制。

1. 肝功能異常患者慎用；2. 孕婦及哺乳期婦女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期監測肝功能和肌酸激酶；5. 避免與葡萄柚汁同服。