鹽酸布替萘芬

苯磺酸氨氯地平片

本品的主要成份為鹽酸布替萘芬。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學(xué)名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當(dāng)于5毫克氨氯地平。

云南龍潤藥業(yè)有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20040789

國藥準(zhǔn)字H10950224

本品用于由絮狀癬菌、紅色癬菌、須發(fā)癬菌及斑禿癬菌等引起的足趾癬、體癬、股癬的局部治療。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨(dú)應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 鹽酸布替萘芬搽劑、鹽酸布替萘芬乳膏： 外用，每次適量搽于患處。用于足趾癬時(shí)，一天2次，連用7天，或一天1次，連用4周；用于體癬、股癬時(shí)，一天1次，連用2周。 鹽酸布替萘芬噴劑、鹽酸布替萘芬噴霧劑：外用，均勻噴涂于患處。 1、治療趾間足癬時(shí)，每日給藥1次，連續(xù)4周。 2、治療體癬或股癬時(shí)，應(yīng)每日給藥1次，連續(xù)2周。在治療趾間足癬、體癬和股癬時(shí)，患處及周邊區(qū)域皮膚應(yīng)涂抹足夠劑量的本品。若治療一個(gè)療程后病程未見臨床改善，應(yīng)重新對疾病進(jìn)行診斷。

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

對本品過敏者禁用。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應(yīng)用中，患者下列事件的發(fā)生率0.1%，具相關(guān)性尚不確定，在此列出以提醒醫(yī)生關(guān)注

對孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，但根據(jù)動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果，該品只在非常必要時(shí)方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。

本品用于由絮狀癬菌、紅色癬菌、須發(fā)癬菌及斑禿癬菌等引起的足趾癬、體癬、股癬的局部治療。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨(dú)應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

少于2％患者有接觸性皮炎、紅斑、刺激、干燥、瘙癢、燒灼感及癥狀加重等不良反應(yīng)。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進(jìn)入心肌和血管平滑肌細(xì)胞。本品抗高血壓作用的機(jī)制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機(jī)制還未完全肯定，但它可以擴(kuò)張外周小動(dòng)脈和冠狀動(dòng)脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動(dòng)脈痙攣，降低心臟的后負(fù)荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

鹽酸布替萘芬搽劑/鹽酸布替萘芬乳膏： 1、本品僅供外用，切忌口服。不宜用于眼部、黏膜部位、急性炎癥部位及破損部位。 2、用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。 3、本品涂敷后不必包扎。 4、孕婦及哺乳期婦女慎用。 5、兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 6、對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 7、本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 8、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 9、兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 10、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。 鹽酸布替萘芬噴劑/鹽酸布替萘芬噴霧劑： 1、警告：本品嚴(yán)禁用于眼、口和外陰部。 2、一般注意事項(xiàng)：本品僅限于外用。若使用本品出現(xiàn)刺激或過敏反應(yīng)，應(yīng)停止應(yīng)用本品并制定適宜的治療方案。應(yīng)通過在氫氧化鉀溶液中進(jìn)行感染部位表皮組織直接顯微鏡檢查或在適當(dāng)培養(yǎng)基中進(jìn)行培養(yǎng)來確診疾病。對烯丙胺類抗真菌藥物過敏者應(yīng)慎用本品，以免發(fā)生交叉過敏反應(yīng)。 3、患者須知： （1）應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品。患者用藥后應(yīng)洗手。避免接觸眼、鼻、口和其他粘膜組織。 （2）若洗澡后使用本品，應(yīng)待患處完全干燥后方可使用。 （3）即使癥狀減輕，亦應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用本品。若按上述治療一個(gè)療程后未見好轉(zhuǎn)，請告知醫(yī)生，若癥狀加重則應(yīng)盡快告知。 （4）如患處出現(xiàn)進(jìn)行性加重的刺激癥狀、發(fā)紅、瘙癢、灼熱感、水泡、水腫或滲出現(xiàn)象，請立即告知醫(yī)生。 （5）不要使用敷料包扎患處，除非醫(yī)生指導(dǎo)下使用。 （6）除了有專用處方外，不要在任何不適情況下使用本品。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物試驗(yàn)中未觀察到本品有致畸作用，未觀察到對生殖能力的影響。尚未在妊娠婦女中進(jìn)行充分的良好對照研究。因動(dòng)物生殖毒性研究并不能完全預(yù)測人類的反應(yīng)，只有在確實(shí)有必要時(shí)，孕婦方可使用本品。目前尚不清楚鹽酸布替萘芬是否會(huì)經(jīng)母乳排出，由于許多藥物會(huì)經(jīng)母乳排出，故哺乳婦女使用應(yīng)謹(jǐn)慎。 5、兒童用藥：尚無12歲以下兒童使用本品的安全和有效性的研究。 6、老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 7、藥物過量：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

1．警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時(shí)，出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時(shí)間延長和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機(jī)制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴(kuò)血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用氨氯地平后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報(bào)道。然而在嚴(yán)重的主動(dòng)脈狹窄患者，當(dāng)與其它外周血管擴(kuò)張劑合用時(shí)，應(yīng)引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹(jǐn)慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級(jí)）進(jìn)行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報(bào)道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時(shí)延長，但尚未確定相應(yīng)的推薦劑量，因此，使用該品應(yīng)謹(jǐn)慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關(guān)性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。