利福昔明

雷貝拉唑鈉腸溶片

本品主要成份為利福昔明。

化學(xué)名稱：2-[[[4-(3-甲氧基丙氧基)-3-甲基-α-吡啶基]甲基]亞磺酰基]-1H-苯并咪唑鈉。

西南藥業(yè)股份有限公司

上海上藥信誼藥廠有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20045270

國(guó)藥準(zhǔn)字H20031292

本品用于對(duì)利福昔明敏感的病原菌引起的腸道感染，包括急性和慢性腸道感染、腹瀉綜合征、夏季腹瀉、旅行者腹瀉和小腸結(jié)腸炎等。

本品適用于：1.活動(dòng)性十二指腸潰瘍；2.良性活動(dòng)性胃潰瘍；3.伴有臨床癥狀的侵蝕性和潰瘍性胃一食管返流征(GERD)；4.與適當(dāng)?shù)目股睾嫌茫筛斡拈T螺旋桿菌陽(yáng)性的十二指腸潰瘍。5.侵蝕性或潰瘍性胃-食管返流征的維持期治療。目前療程超過(guò)12個(gè)月的藥效尚未進(jìn)行評(píng)估。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書使用，或遵醫(yī)囑。 1、成人：口服。每次0.2g，每日3-4次。 2、6-12歲兒童：口服。每次0.1-0.2g，每日4次。12歲以上兒童，劑量同成人。 3、可根據(jù)醫(yī)囑調(diào)節(jié)劑量和服用次數(shù)。除非是遵照醫(yī)囑的情況下，每一療程不應(yīng)超過(guò)7天。

本品不能咀嚼或壓碎服用，應(yīng)整片吞服。1.成年人/老年患者的用藥：A.活動(dòng)性十二指腸潰瘍和活動(dòng)性良性胃潰瘍患者：20mg，1次/日，晨服。大多數(shù)活動(dòng)性十二指腸潰瘍患者在用藥4周后痊愈。但有2%的患者還需要繼續(xù)用藥4周才能達(dá)痊愈。一些十二指腸潰瘍患者對(duì)晨服10mg片劑，1次/日的治療量即有反應(yīng)。大多數(shù)活動(dòng)性良性胃潰瘍需在用藥六周后痊愈。但有9%的患者還需繼續(xù)用藥六周才可達(dá)痊愈。B．侵蝕性或潰瘍性的胃-食管返流征(GORD)患者：20mg(2片)，1次/日，療程為4～8周。C．胃-食管返流征的長(zhǎng)期治療方案(GORD)的維持治療：療程為12個(gè)月，維持治療量為10mg(1片)或20mg(2片)，1次/日。一些患者對(duì)10mg(1片)/日的維持治療量即有反應(yīng)。D．幽門螺旋桿菌的根治性治療：與適當(dāng)?shù)目股睾嫌茫筛斡拈T螺旋桿菌陽(yáng)性的十二指腸潰瘍。本品應(yīng)在早晨、餐前服用，盡管用藥時(shí)間及攝食對(duì)雷貝拉唑鈉藥效無(wú)影響，但此種給藥方式更有利于治療的進(jìn)行。2.肝腎功能不全患者的用藥：肝腎功能不全患者在用藥過(guò)程中無(wú)需進(jìn)行劑量調(diào)節(jié)。但在對(duì)有嚴(yán)重的肝功能不全患者用藥時(shí)，應(yīng)參見不良反應(yīng)及注意事項(xiàng)。

以下患者禁用： 1、對(duì)本藥或利福霉素類藥過(guò)敏者。 2、腸梗阻者。 3、嚴(yán)重的腸道潰瘍性病變者。

1. 偶見(不良反應(yīng)發(fā)生率在0.1-5％)：光敏性反應(yīng)、頭痛、惡心、嘔吐、便秘、腹脹、腹瀉、皮疹；紅細(xì)胞減少、白細(xì)胞減少、白細(xì)胞增多、嗜酸性粒細(xì)胞增多、嗜中性粒細(xì)胞增多、淋巴細(xì)胞減少； ALT、AST、ALP、-GTP、LDH、總膽紅素、總膽固醇、BUN升高；蛋白尿等不良反應(yīng)。 2. 罕見（不良反應(yīng)發(fā)生率在0.1％）休克、心悸、心動(dòng)過(guò)緩、消化不良、胸痛、肌痛、視力障礙、失眠、困倦、握力低下、口齒不清、步態(tài)蹣跚、溶血性貧血等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.對(duì)于孕婦或有可能妊娠的婦女，只有在其治療有益性大于危險(xiǎn)性的前提下方可使用。2.本品可能通過(guò)乳汁分泌，故避免用于哺乳期婦女，不得已而必須用藥時(shí)，則應(yīng)暫停給嬰兒哺乳。兒童用藥：目前尚無(wú)兒童服用本品的安全性和有效性資料。老年用藥：本藥主要通過(guò)肝臟代謝，一般高齡者功能低下，會(huì)產(chǎn)生副作用，如發(fā)生嚴(yán)重副作用時(shí)，要暫停用藥。

本品用于對(duì)利福昔明敏感的病原菌引起的腸道感染，包括急性和慢性腸道感染、腹瀉綜合征、夏季腹瀉、旅行者腹瀉和小腸結(jié)腸炎等。

本品適用于：1.活動(dòng)性十二指腸潰瘍；2.良性活動(dòng)性胃潰瘍；3.伴有臨床癥狀的侵蝕性和潰瘍性胃一食管返流征(GERD)；4.與適當(dāng)?shù)目股睾嫌茫筛斡拈T螺旋桿菌陽(yáng)性的十二指腸潰瘍。5.侵蝕性或潰瘍性胃-食管返流征的維持期治療。目前療程超過(guò)12個(gè)月的藥效尚未進(jìn)行評(píng)估。

部分患者用藥后可出現(xiàn)惡心（通常出現(xiàn)在第一次服藥后），但癥狀可迅速消退。大劑量長(zhǎng)期用藥，極少數(shù)患者可能出現(xiàn)蕁麻疹樣皮膚反應(yīng)。 1、中樞神經(jīng)系統(tǒng)：有出現(xiàn)頭痛的報(bào)道。 2、代謝/內(nèi)分泌系統(tǒng)：肝性腦病患者服用本藥后可出現(xiàn)體重下降，血清鉀和血清鈉濃度輕度升高。 3、胃腸道系統(tǒng)：常見的癥狀為腹脹、腹痛、惡心和嘔吐。以上癥狀發(fā)生率者均低于1%。 4、皮膚：大劑量長(zhǎng)期用藥，極少數(shù)患者可能出現(xiàn)蕁麻疹樣皮膚反應(yīng)。 5、其它：有用藥后可能引起足水腫的報(bào)道。

1、兒童連續(xù)服用本藥不能超過(guò)7日。 2、對(duì)6歲以下兒童建議不要服用本藥膠囊。 3、長(zhǎng)期大劑量用藥或腸粘膜受損時(shí)，會(huì)有極少量（少于1%）被吸收，導(dǎo)致尿液呈粉紅色。 4、請(qǐng)置于兒童觸及不到的地方。 5、如果出現(xiàn)對(duì)抗生素不敏感的微生物，應(yīng)中斷治療并采取其它適當(dāng)治療措施。 6、對(duì)駕駛和操縱機(jī)器的影響：未知。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）藥物對(duì)妊振的影響：動(dòng)物試驗(yàn)本藥無(wú)致畸作用，但妊娠期婦女用藥的安全性和有效性尚不明確。因此，妊娠期婦女需權(quán)衡利弊后用藥。 （2）藥物對(duì)哺乳的影響：本藥口服后只有極少量被吸收，在乳汁中的濃度也極低。哺乳期婦女可在有適當(dāng)醫(yī)療監(jiān)測(cè)的情況下服用本藥。 8、兒童用藥：建議6歲以下兒童不要服用。6歲及6歲以上兒童服用方法請(qǐng)參見【用法用量】。 9、老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。 10、藥物過(guò)量：試驗(yàn)證明，服用本品劑量達(dá)1.6g/日，既沒有局部也沒有全身的不良事件發(fā)生。一旦過(guò)量服用應(yīng)洗胃，并配合其它適當(dāng)治療。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全患者需調(diào)整劑量；3. 長(zhǎng)期使用可能導(dǎo)致骨折風(fēng)險(xiǎn)增加；4. 可能掩蓋胃癌癥狀，建議胃鏡檢查；5. 避免與某些藥物如華法林等相互作用。