鹽酸米多君

來曲唑片

本品主要成分為鹽酸多米君。

本品主要成份為來曲唑。

國藥集團川抗制藥有限公司

浙江海正藥業股份有限公司

國藥準字H20060550

國藥準字H20133109

1、下肢靜脈充血時血循環體位性功能失調而造成的低血壓，外科術后、產后失血以及氣侯變化，晨間起床后的疲乏所致的低血壓癥等。

對絕經后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態不明。對已經接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態不明。治療絕經后、雌激素受體陽性孕激素受體陽性或受體狀態不明的晚期乳腺癌患者，這些患者應為自然絕經或人工誘導絕經。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 鹽酸米多君片： 1、低血壓：根據病人自主神經的張力和反應性來進行治療并作相應的調整。建議用以下劑量： （1）成人和青少年（12歲以上）開始劑量2.5mg（1片），每日2次（早，晚服藥），必要時可每次1片，每日3次。 （2）根據病人的反應和對此藥耐受能力，可將用藥劑量增至每次2片，每日2-3次。 （3）應當在白天，病人需要起立進行日常活動時服用鹽酸米多君片。建議服藥間隔3-4小時。第一劑應當在早晨起床前或后服用，第二劑應當在午間服用，第三劑應當在下午晚些時候服用。 （4）為防止臥位高血壓，不應在晚餐后或就寢前4小時內服用鹽酸米多君片。 2、壓力性尿失禁：成人每次2.5mg（1片）至5mg（2片），每日2-3次。在有經驗醫生指導下，根據病人情況加以調整。 3、用法：用液體口服送下。

本品的推薦劑量為2.5mg，每日一次。其余詳見說明書。

對本品的任何成份過敏、嚴重的心腦血管疾病、高血壓、心律失常、急性腎臟疾病、腎功能不全、前列腺肥大伴殘留尿、機械性尿路阻塞、尿潴留、嗜鉻細胞瘤、甲狀腺機能亢進、青光眼、妊娠及哺乳期婦女。

本品在所有晚期乳腺癌患者一線治療和二線治療，以及早期患者輔助治療和接受他莫昔芬標準治療后的后續強化輔助治療試驗中都顯示良好的安全性。約75%接受輔助治療(本品和他莫昔芬對照組，中位治療持續時間60個月)、80%接受后續強化輔助治療的患者(本品和安慰劑對照組，中位治療持續時間60個月)和三分之一接受本品治療的晚期轉移以及新輔助治療患者發生不良反應。臨床研究中觀察到的不良反應均為輕度到中度。大多數不良反應是由雌激素缺乏所致。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻兒童用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻老年用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻

1、下肢靜脈充血時血循環體位性功能失調而造成的低血壓，外科術后、產后失血以及氣侯變化，晨間起床后的疲乏所致的低血壓癥等。

對絕經后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態不明。對已經接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態不明。治療絕經后、雌激素受體陽性孕激素受體陽性或受體狀態不明的晚期乳腺癌患者，這些患者應為自然絕經或人工誘導絕經。

罕見心律不齊、寒顫、皮疹，個別病人在劑量較大時可能在頭、頸部引起雞皮疙瘩，或有排尿不盡的感覺。心率每分鐘可少于60次。

1、治療時，必須定時監測臥位、坐位和立位血壓。在開始治療前必須評價出現臥位或坐位高血壓的可能。如果出現提示高血壓的癥狀（例如心臟方面的感覺、頭痛、視力障礙），必須停止治療并且向醫生咨詢。臥位高血壓的出現可通過減少劑量來避免。鹽酸米多君片治療只應在對初始治療有反應的病人繼續進行。對出現嚴重間歇性血壓波動的病人，應當停止鹽酸米多君治療。 2、應當避免將鹽酸米多君片與擬腎上腺素藥或含有其他血管收縮物質的藥物如利血平、胍乙啶、三環類抗抑郁藥、抗組胺藥、甲狀腺激素和單胺氧化酶即MAO抑制劑同時使用，因為可能引起血壓的顯著升高。在治療時，可出現反射性心動過緩；因此建議對同時使用直接或間接引起心率減慢的藥物（例如洋地黃類、β-受體阻滯劑、精神藥物類等）的病人慎用此藥。必須告知病人有關心動過緩的癥狀（例如心率減慢、眩暈加重、意識喪失），以及在這種情況下必須停止治療并請醫師會診。 3、對肺源性心臟病病人必須特別謹慎地監測。對患有或處于青光眼或眼內壓增高危險的病人以及同時使用鹽皮質激素類藥或氟氫可的松類藥的病人，也建議謹慎用藥（因為有眼內壓增高的可能）。長期治療的病人，建議對腎功能進行監測。有關兒童、老年人和肝或腎功能受損病人使用鹽酸米多君片的問題，尚無資料。

1.本品應用于絕經后婦女，如孕婦需使用本品，應注意本品對胎兒的潛在危險（動物實驗證明本品具有胚胎毒性）。 2.少數患者出現肝臟生化指標異常，而與肝轉移無關。 3.特殊的群體： 少兒、老人和人種： 在研究群體中（成人35歲至80歲以上），年齡不同未見藥物動力學參數變化。 來曲唑藥代動力學在成人與兒童間的差別尚未研究。人種間的藥代動力學差異也未研究。 腎功能不全者： 對腎功能不同的志愿者（24小時排除肌氨酸9～116ml/min）的研究，服用2.5mg單劑量來曲唑，腎功能的不同并未對藥代動力學參數產生影響。另外，347例晚期乳腺癌病人，約半數服用2.5mg來曲唑，半數服用0.5mg來曲唑，腎功能損傷（肌氨酸酐排量：20～50ml/min）并不影響來曲唑的血藥濃度。 肝功能不全者： 對不同程度的肝功能障礙受試者（如肝硬化、Child-Pugh-Classification A and B）進行的調查研究表明，中等肝功能障礙受試者的AUC比正常受試者高37%，但仍在無功能損傷受試者的AUC范圍之中。患者嚴重肝損傷的病人（Child-Pugh-Classification）尚未研究（見劑量和服法