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異福酰胺膠囊
異福酰胺膠囊

異福酰胺膠囊

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:異福酰胺膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20020465

生產(chǎn)企業(yè): 沈陽紅旗制藥有限公司

功能主治:本品主要適用于結(jié)核病短程化療的強(qiáng)化期。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
異福酰胺膠囊
異福酰胺膠囊
香菇菌多糖片
香菇菌多糖片
主要成分

?本品為復(fù)方制劑,其組份為利福平、異煙肼和吡嗪酰胺。

本品主要成份為香菇菌多糖(15mg/片);輔料:磷酸氫鈣。

生產(chǎn)企業(yè)

沈陽紅旗制藥有限公司

福建省閩東力捷迅藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H20020465

國藥準(zhǔn)字H35021407

說明
作用與功效

本品主要適用于結(jié)核病短程化療的強(qiáng)化期。

用于因自身免疫功能低下而引起的各種疾病,并用于慢性病毒性肝炎、保肝治療;也可以作為腫瘤化療輔助藥物。

用法用量

1、口服,體重33-55kg的患者每日6粒(每粒裝0.375g),飯前1小時(shí)或飯后2小時(shí)頓服。體重超過55kg患者,遵醫(yī)囑。 2、本品應(yīng)用于抗結(jié)核短程療法的強(qiáng)化治療階段,即療程的起初2個(gè)月。據(jù)WHO建議,在療程的起初階段,要用乙胺丁醇或鏈霉素作為第4種治療藥物,該階段之后用利福平和異煙肼繼續(xù)治療至少4個(gè)月。

口服。一日20~40mg,飯后服用。兒童用量酌減。

副作用

對利福平、異煙肼、吡嗪酰胺有過敏史者。

尚未見有關(guān)不良反應(yīng)報(bào)道。

禁忌

成分

本品主要適用于結(jié)核病短程化療的強(qiáng)化期。

用于因自身免疫功能低下而引起的各種疾病,并用于慢性病毒性肝炎、保肝治療;也可以作為腫瘤化療輔助藥物。

藥理作用

國外臨床研究資料表明: 1、利福平:易耐受,很少發(fā)生嚴(yán)重的反應(yīng),每日或間歇方案出現(xiàn)的副反應(yīng)如下: (1)皮膚反應(yīng)較輕并能自愈,典型的包括皮膚潮紅,可伴有丘疹或不伴丘疹、較嚴(yán)重過敏反應(yīng)極為罕見。 (2)胃腸反應(yīng)包括惡心、嘔吐、腹部不適和腹瀉。偽膜性結(jié)腸炎曾有報(bào)告。 (3)可引起肝炎,應(yīng)定期檢查肝功能(見【注意事項(xiàng)】)。 (4)血小板減少伴或不伴紫癜,常發(fā)生于間歇方案。紫癜出現(xiàn)后立即停藥常可恢復(fù),紫癜出現(xiàn)后繼續(xù)服用可發(fā)生腦出血致死已有報(bào)告。少數(shù)病人可出現(xiàn)嗜酸性粒細(xì)胞增多、嗜中性粒細(xì)胞減少、水腫、肌肉無力和肌病。 下列不良反應(yīng)多發(fā)生于間歇方案,多與免疫方面有關(guān): (1)流感樣綜合癥,包括發(fā)熱、寒顫、頭痛、眩暈和骨痛,多發(fā)生于治療的第3至6個(gè)月,發(fā)生頻率差異很大,應(yīng)用利福平25毫克/公斤或以上,每周給藥一次,50%的病人可發(fā)生該反應(yīng)。 (2)氣短和氣喘。 (3)血壓降低和休克 (4)急性溶血性貧血。 (5)由于急性腎小管壞死或急性間質(zhì)性腎炎所致急性腎功能衰竭。 長期接受含利福平方案治療的婦女,可出現(xiàn)月經(jīng)不調(diào)。應(yīng)事先告訴病人利福平使尿、大便、痰和汨液變成紅色,隱性眼鏡片可被著色。 2、異煙肼:異煙肼治療可出現(xiàn)嚴(yán)重的有時(shí)為致死性的肝炎。異煙肼所致多發(fā)性神經(jīng)炎,表現(xiàn)為麻木、肌肉無力、腱反射消失等,使用異福膠囊推薦劑量不出現(xiàn)多發(fā)性神經(jīng)炎。異煙肼治療時(shí)可發(fā)生多種血液系統(tǒng)異常,如嗜酸性粒細(xì)胞増多、嗜中性粒細(xì)胞缺乏癥、血小板減少和貧血。胃腸系統(tǒng)反應(yīng)包括惡心、嘔吐和上腹不適。大劑量異煙肼可致驚厥。常規(guī)劑量不引起其它神經(jīng)毒性反應(yīng)如中毒性腦病、視神經(jīng)炎和視神經(jīng)萎縮、記憶喪失和毒物性神經(jīng)病。異煙肼可使癲癇病人增加癲癇發(fā)生次數(shù)。 3、吡嗪酰胺:吡嗪酰胺引起的副反應(yīng)除肝反應(yīng)之外)活動(dòng)性痛風(fēng)(吡嗪酰胺可減少尿酸的排泄)、鐵粒幼紅細(xì)胞性貧血、關(guān)節(jié)痛、厭食。肝反應(yīng)是最常見的副反應(yīng),可無癥狀只有肝功能異常或表現(xiàn)為輕度發(fā)熱、乏力和肝區(qū)壓痛、臨床也可出現(xiàn)嚴(yán)重黃疸,罕見的個(gè)別病例發(fā)生急性黃疸性肝萎縮和死亡。

注意事項(xiàng)

1、本品任一個(gè)組份可致肝功能損害,用藥期間應(yīng)注意檢查肝功能。 (1)利福平:有肝功能損害的病人,只有必要時(shí)和在醫(yī)務(wù)人員嚴(yán)密監(jiān)督下使用。這些病人應(yīng)在治療前和治療期每2-4周細(xì)致地檢査肝功能,特別是SGF和SGOT,當(dāng)發(fā)現(xiàn)有任何肝細(xì)胞損害傾向時(shí)應(yīng)立即停藥。一些病例,由于利福平和膽紅素在肝細(xì)胞競爭排出,治療早期可出現(xiàn)膽紅素血癥。個(gè)案報(bào)告膽紅素可中度升高,此時(shí)轉(zhuǎn)氨酶不能做為中斷治療的指征,應(yīng)多次檢查,注意其趨勢,并結(jié)合臨床表現(xiàn)考慮。由于間歇治療有發(fā)生免疫反應(yīng)的可能性,應(yīng)密切監(jiān)測,并告訴病人不要中斷治療,因中斷治療可發(fā)生該反應(yīng)。利福平具有誘導(dǎo)酶的作用包括誘導(dǎo)r-氨基乙酰丙酸合成酶。個(gè)案報(bào)告使用利福平可使卟啉癥惡化。 (2)異煙肼:慢性肝病和腎功能異常的病人應(yīng)慎用異煙肼。嚴(yán)重的甚至致死性肝炎可發(fā)生在開始異煙肼治療的病人,也可發(fā)生治療數(shù)月后。發(fā)生肝炎與年齡有關(guān)。凡有肝炎的前驅(qū)癥狀如疲勞、無力、乏力、食欲不振、惡心和嘔吐的病人均應(yīng)細(xì)致檢査隨訪,凡出現(xiàn)以上癥狀或有肝損害體征,異煙肼應(yīng)立即停止使用。如繼續(xù)使用可導(dǎo)致嚴(yán)重后果。 (3)吡嗪酰胺:有痛風(fēng)病人要慎用本品,如岀現(xiàn)尿酸過多伴有急性痛風(fēng)關(guān)節(jié)炎時(shí),病人應(yīng)使用不含吡嗪酰胺的治療方案(如異福膠囊)。 2、有精神病或癲癇病史者慎用。 3、致癌作用、誘變、生育力的損害。 (1)利福平:迄今尚無關(guān)于對人的長期潛在致癌作用、誘變、生育力損害的資料,只有幾例加速肺癌生長的病例報(bào)告,但并不能確定其因果關(guān)系。利福平以人日平均劑量2-10倍給予小白鼠60周,在其后4-6周觀察中發(fā)現(xiàn)雌性小白鼠肝細(xì)胞癌發(fā)生增多。在同樣實(shí)驗(yàn)條件下,未在雄性小白鼠或其它品種的小白鼠或兔中發(fā)現(xiàn)有致癌作用。利福平具有免疫抑制作用,在兔、鼠、豚鼠試驗(yàn)和人體均有報(bào)告,同樣,利福平也有抗癌作用。未發(fā)現(xiàn)利福平在細(xì)菌、果蠅或鼠有誘變作用,也未發(fā)現(xiàn)利福平致試管內(nèi)人淋巴細(xì)胞的染色體畸變。用利福平處理的全血細(xì)胞培養(yǎng)時(shí)發(fā)現(xiàn)染色體斷裂增多。 (2)異煙肼:異煙肼可誘發(fā)許多株的小白鼠肺部腫瘤已有報(bào)告。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥: (1)利福平:大劑量使用時(shí),可致嚙齒類動(dòng)物畸形,對妊娠婦女未有對照研究報(bào)告。妊娠末期幾周使用利福平,可引起產(chǎn)后母親和嬰兒出血,給予維生素K即可糾正。 (2)異煙肼:妊娠的小白鼠使用異煙肼可致胚胎死亡已有報(bào)告。但未見異煙肼所致先天異常的報(bào)告。 (3)吡嗪酰胺:未見妊娠婦女的對照研究報(bào)告。 在權(quán)衡受益大于對胎兒的潛在危險(xiǎn)后可對妊娠婦女使用。由于利福平和異煙肼均能通過胎盤進(jìn)入乳汁,故不應(yīng)哺乳,除非醫(yī)生認(rèn)為受益大于對嬰兒的潛在危險(xiǎn)。 5、兒童用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 6、老年用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 7、藥物過量:本品若過量服用,應(yīng)立即停用藥物、洗胃,注入活性炭并采用對癥處理措施(包括血液透析等)。

1.本品為免疫增強(qiáng)劑,僅能使低下的免疫功能提高,不能使正常免疫功能再提高。 2.本品療效不與劑量成正比關(guān)系,僅在規(guī)定劑量范圍內(nèi)使用有療效。 3.藥理試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)本品有抗血小板凝聚作用,因此有出血癥患者慎用。

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