氯化鈣注射液

左乙拉西坦片

本品主要成份為氯化鈣。

左乙拉西坦。

河北天成藥業(yè)股份有限公司

重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H13021758

國藥準(zhǔn)字H20143179

本品用于：

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

1、用于低鈣或電解質(zhì)補(bǔ)充，一次0.5-1g（含鈣136mg-273mg元素鈣），稀釋后緩慢靜脈注射（每分鐘不超過0.5ml，即13.6mg鈣），根據(jù)病人情況、血鈣濃度，1-3天重復(fù)給藥。 2、甲狀旁腺機(jī)能亢進(jìn)術(shù)后的“骨饑餓綜合征”病人的低鈣，可用本品稀釋于生理鹽水或右旋糖酐內(nèi)，每分鐘滴注0.5-1mg（最高每分鐘滴2mg）。 3、用作強(qiáng)心劑時(shí)，用量0.5-1g，稀釋后靜脈滴注，每分鐘不超過1ml；心室內(nèi)注射，0.2-0.8g（54.4-217.6mg鈣），單劑使用。 4、治療高血鉀時(shí)，根據(jù)心電圖決定劑量。 5、抗高血鎂治療，首次0.5g（含鈣量為136mg），緩慢靜脈注射（每分鐘不超過5ml）。根據(jù)患者的反應(yīng)決定是否重復(fù)使用。 6、小兒用量：低鈣時(shí)治療量為25mg/kg（6.8mg鈣），靜脈緩慢滴注。

口服。需以適量的水吞服，服用不受進(jìn)食影響。

尚不明確。

成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開始階段。隨時(shí)間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會(huì)隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒有明顯的劑量相關(guān)性。

本品用于：

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

1、靜脈注射可有全身發(fā)熱，靜注過快可產(chǎn)生惡心、嘔吐、心律失常甚至心跳停止。 2、高鈣血癥早期可表現(xiàn)為便秘、倦睡、持續(xù)頭痛、食欲不振、口中有金屬味、異?？诟傻?，晚期征象表現(xiàn)為精神錯(cuò)亂、高血壓、眼和皮膚對(duì)光敏感、惡心、嘔吐、心律失常等。

1、氯化鈣有強(qiáng)烈的刺激性，不宜皮下或肌肉注射；靜脈注射時(shí)如漏出血管外，可引起組織壞死。 2、一般情況下，本品不用于小兒。 3、對(duì)診斷的干擾；可使血清淀粉酶增高，血清羥基皮質(zhì)甾醇濃度短暫升高。長期或大量應(yīng)用本品，血清磷酸鹽濃度降低。 4、應(yīng)用強(qiáng)心苷期間禁止靜注本品。 5、不宜用于腎功能不全低鈣患者及呼吸性酸中毒患者。

根據(jù)當(dāng)前的臨床實(shí)踐，如需停止服用本品，建議逐漸停藥。(例如 ：成人每隔2-4周，每次減少500 mg，每日2次 ；兒童應(yīng)每隔2周，每次減少10 mg/kg，每日2次)。臨床研究中，一些患者對(duì)加用左乙拉西坦治療有效應(yīng)，可以停止原合并應(yīng)用的抗癲癇藥物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。臨床研究中報(bào)告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發(fā)作頻率增加25%以上，但在服用安慰劑的成人及兒童患者中，也各有26%及21%患者癲癇發(fā)作頻率增加。