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鹽酸班布特羅
鹽酸班布特羅

鹽酸班布特羅

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:鹽酸班布特羅

批準文號:國藥準字H20010404

生產(chǎn)企業(yè): 蘇州愛美津制藥有限公司

功能主治:本品用于支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、阻塞性肺氣腫和其它伴有支氣管痙攣的肺部疾病。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
鹽酸班布特羅
鹽酸班布特羅
硫酸氫氯吡格雷片
硫酸氫氯吡格雷片
主要成分

本品主要成分為鹽酸班布特羅。

硫酸氫氯吡格雷片

生產(chǎn)企業(yè)

蘇州愛美津制藥有限公司

樂普藥業(yè)股份有限公司

批準文號

國藥準字H20010404

國藥準字H20123116

說明
作用與功效

本品用于支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、阻塞性肺氣腫和其它伴有支氣管痙攣的肺部疾病。

用于以下患者的預防動脈粥樣硬化血栓形成事件:   ·心肌梗死患者(從幾天到小于35天),缺血性卒中患者(從7天到小于6個月)或確診外周動脈性疾病的患者。   ·急性冠脈綜合征的患者   -非ST段抬高性急性冠脈綜合征(包括不穩(wěn)定性心絞痛或非Q波心肌梗死),包括經(jīng)皮冠狀動脈介入術(shù)后置入支架的患者,與阿司匹林合用。   -用于ST段抬高性急性冠脈綜合征患者,與阿司匹林聯(lián)用,可合并在溶栓治療中使用。

用法用量

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異,請閱讀具體藥物說明書使用,或遵醫(yī)囑。 1、每晚睡前口服一次。成年人初始劑量為10mg,根據(jù)臨床效果,在用藥1-2周后可增加到20mg。 2、腎功能不全(肌酐清除率<50ml/min)的病人,初始劑量建議用5mg。

。

副作用

對本品、特布他林及擬交感胺類藥過敏者禁用。

臨床研究經(jīng)驗:已在42,000多例患者中對氯吡格雷的安全性進行了評價,其中9000例患者治療不少于1年。包括了在CAPRIE,CURE,CLARITY和COMMIT中觀察到的臨床相關(guān)不良反應數(shù)據(jù)。在CAPRIE研究中,與阿司匹林325mg/日相比,氯吡格雷75mg/日的耐受性較好。在該研究中,氯吡格雷的總體耐受性與阿司匹林相似,與年齡、性別及種族無關(guān)。   從國外臨床研究中,發(fā)生率≥0.1%的不良反應,所有嚴重的及與該藥物相關(guān)的不良反應在下面按照世界衛(wèi)生組織分類列出。不良反應的發(fā)生率定義為:常見(>1/100,10);不常見(>1/1,000,100);罕見(>1/10,000,<1/1,000)。   在每個頻率分組中,不良反應影響按照其嚴重程度遞減排序。   中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng)異常:   —不常見:頭痛、頭昏和感覺異常   —罕見:眩暈   胃腸道系統(tǒng)異常:   —常見:腹瀉、腹痛和消化不良   —不常見:胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃炎、嘔吐、惡心、便秘、胃腸脹氣。   血小板、出血和凝血異常:   —不常見:出血時間延長和血小板減少   皮膚和附屬器異常:   —不常見:皮疹和瘙癢

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:·懷孕期   因尚無妊娠期服用氯吡格雷的臨床資料,謹慎起見,應避免給懷孕期婦女使用氯吡格雷。動物實驗物之間或間接的證據(jù)表明氯吡格雷對懷孕、胚胎/胎兒的發(fā)育、分娩或出生后成長存在有害作用。   ·哺乳期   對大鼠的研究表明氯吡格雷和/或其他代謝可從乳汁中排出,但不清楚本藥是否從人的乳汁中排出。 兒童用藥:尚無在兒童中使用的經(jīng)驗。

成分

本品用于支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、阻塞性肺氣腫和其它伴有支氣管痙攣的肺部疾病。

用于以下患者的預防動脈粥樣硬化血栓形成事件:   ·心肌梗死患者(從幾天到小于35天),缺血性卒中患者(從7天到小于6個月)或確診外周動脈性疾病的患者。   ·急性冠脈綜合征的患者   -非ST段抬高性急性冠脈綜合征(包括不穩(wěn)定性心絞痛或非Q波心肌梗死),包括經(jīng)皮冠狀動脈介入術(shù)后置入支架的患者,與阿司匹林合用。   -用于ST段抬高性急性冠脈綜合征患者,與阿司匹林聯(lián)用,可合并在溶栓治療中使用。

藥理作用

已經(jīng)發(fā)現(xiàn)的副作用有震顫、頭痛、強直性肌肉痙攣和心悸等,是口服支氣管擴張藥物的共有特征。但本藥較其它同類藥物不良反應為輕。副作用的強度與劑量正性相關(guān),在治療最初1-2周內(nèi)大多數(shù)副作用自行消失。極少數(shù)人可能會出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶輕度升高及口干、頭暈、胃部不適等。

藥效學特性:   氯吡格雷是一種血小板聚集抑制劑,選擇性地抑制二磷酸腺苷(ADP)與它的血小板受體的結(jié)合及繼發(fā)的ADP介導的糖蛋白GPⅡb/Ⅲa復合物的活化,因此可抑制血小板聚集。氯吡格雷必須經(jīng)生物轉(zhuǎn)化才能抑制血小板的聚集。氯吡格雷還能阻斷其它激動劑通過釋放ADP引起的血小板聚集。氯吡格雷對血小板ADP受體的作用是不可逆的,因此暴露于氯吡格雷的血小板的整個生命周期都受到影響,血小板正常功能的恢復速率同血小板的更新一致。   氯吡格雷75mg,每日一次人體重復口服給藥,從第一天開始明顯抑制ADP誘導的血小板聚集,抑制作用逐步增強并在3-7天達到穩(wěn)態(tài)。在穩(wěn)態(tài)時,每天服用氯吡格雷75mg的平均抑制水平為40%-60%,一般在中止治療后5天內(nèi)血小板聚集和出血時間逐漸回到基線水平。   毒理學研究:   在大鼠和狒狒進行的臨床前研究中,最常見的反應為肝臟變化。這些肝臟變化是由于藥品對肝代謝酶影響的結(jié)果,給藥劑量為人體服用75mg/天氯吡格雷獲得暴露量的25倍。人體接受治療劑量的氯吡格雷對肝臟代謝酶沒有作用。   大鼠和狒狒服用非常高劑量氯吡格雷,對胃耐受性有影響(胃炎,胃潰瘍和/或嘔吐)。以每天

注意事項

1、對于患有高血壓、心臟病、糖尿病或甲狀腺機能亢進癥的患者,應慎用。伴有糖尿病的哮喘患者使用本藥時應加強血糖控制。 2、肝硬變或某些肝功能不全患者,不宜用本藥。 3、患有嚴重腎功能不全的患者使用本藥,初始劑量應適當減少。 4、妊娠、哺乳期婦女及嬰幼兒應慎用。 5、與其它擬交感胺類藥合用引起加重副作用。 6、不宜與β腎上腺素受體阻滯劑合用。

由于出血和血液學不良反應的危險性,在治療過程中一旦出現(xiàn)出血的臨床癥狀,就應立即進行血細胞計數(shù)和/或其它適當?shù)臋z查。與其它抗血小板藥物一樣,因創(chuàng)傷、外科手術(shù)或其它病理狀態(tài)使出血危險性增加的病人和接受阿司匹林、非甾體抗炎藥、肝素、血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa(GPⅡb/Ⅲa)拮抗劑或溶栓藥物治療病人應慎用氯吡格雷,病人應密切隨訪,注意出血包括隱性出血的任何體征,特別是在治療的最初幾周和/或心臟介入治療、外科手術(shù)之后。因可能使出血加重,不推薦氯吡格雷與華法林合用。   在需要進行擇期手術(shù)的患者,如抗血小板治療并非必須,則應在術(shù)前停用氯吡格雷7天以上。氯吡格雷延長出血時間,患有出血性疾病(特別是胃腸、眼內(nèi)疾?。┑幕颊呱饔谩嬖V患者,當他們服用氯吡格雷(單用或與阿司匹林合用)時止血時間可能比往常長,同時病人應向醫(yī)生報告異常出血情況(部位和出血時間)。在安排任何手術(shù)前和服用任何新藥前,病人應告知醫(yī)生,他們正在服用氯吡格雷。   應用氯吡格雷后極少出現(xiàn)血栓性血小板減少性紫癜(TTP),有時在用藥后短時間內(nèi)出現(xiàn)。其特征為血小板減少、微血管病性溶血性貧血,伴有神經(jīng)學表現(xiàn)、腎功能損害或發(fā)熱。TTP可能威脅病人

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