二乙酰氨乙酸乙二胺

首薈通便膠囊

本品成分為二乙酰氨乙酸乙二胺。

何首烏、蘆薈、決明子、枸杞子、阿膠、人參、白術、枳實。每粒裝0.35g相當于飲片0.79g。

錦州九泰藥業有限責任公司

魯南厚普制藥有限公司

國藥準字H20046323

國藥準字Z20150041

本品用于預防和治療各種原因出血。對手術滲血、外科出血、呼吸道出血、五官出血、婦科出血、痔出血、泌尿道出血、癌出血、消化道出血、顱腦出血等，均有較好療效。

養陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內蘊證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細或滑數。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 注射用二乙酰氨乙酸乙二胺、二乙酰氨乙酸乙二胺注射液： 1、肌內注射：每次0.2g，每日1-2次。 2、靜脈注射：每次0.4g，每日1-2次，以5℅葡萄糖液20ml稀釋后使用。 3、靜脈滴注：常用量每次0.6g，（或遵醫囑），每日最高限量為1.2g，以5℅葡萄糖液250-500ml稀釋后使用。凡遇急救性情況，第一次可大劑量靜脈注射和靜脈滴注同時應用。 二乙酰氨乙酸乙二胺氯化鈉注射液： 靜脈滴注。常用量每次0.6g或遵醫囑，每日最高限量為1.2g。凡遇急救性情況，第一次可大劑量靜脈注射和靜脈滴注（請使用二乙酰氨乙酸乙二胺注射液或注射用二乙酰氨乙酸乙二胺）同時應用。

飯后溫開水送服。一次2粒，一日3次。療程為14天。

對本品或含本品藥物過敏者禁用。

可見輕度腹痛、腹瀉，減藥或停藥后可消失。

本品尚無用于兒童的經驗，兒童用藥安全性及有效性尚未確立。

本品用于預防和治療各種原因出血。對手術滲血、外科出血、呼吸道出血、五官出血、婦科出血、痔出血、泌尿道出血、癌出血、消化道出血、顱腦出血等，均有較好療效。

養陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內蘊證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細或滑數。

可能出現的不良反應有頭昏、心率減慢、乏力、皮膚麻木、發熱感、口干、嘔吐、惡心等。大多能自行消失或停藥后能消失。

非臨床藥效學試驗結果顯示，本品可促進正常小鼠小腸炭末推進，促進復方地芬諾酯所致便秘模型小鼠的小腸炭末推進和排便，促進正常大鼠小腸推進。

1、使用本品期間，如出現任何不良事件和/或不良反應，請咨詢醫生。 2、同時使用其他藥物，請告知醫生。 3、請放置于兒童不能觸及的地方。 4、使用前請詳細檢查，如發現封口松動、藥液混濁、瓶身或瓶口有破裂漏氣，藥液中有異物等，切勿使用。 5、本品一經使用，即有空氣進入，剩余藥液且勿再儲存使用。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 7、兒童用藥：尚不明確。 8、老年用藥：尚缺乏本品老年患者用藥的安全性研究資料。 9、藥物過量：尚缺乏本品藥物過量的報道。一旦過量，應給予對癥和支持治療。

1、按規定用法用量及療程用藥，不宜超量服用，不宜長期服用。2、服藥期間應注意監測肝生化指標。3、肝功能異常或肝病史者慎用首薈通便膠囊。4、既往有何首烏或含何首烏制劑引起肝損傷家族史者慎用。5、應避免與有肝毒性的藥物聯合使用。6、臨床試驗中1例患者出現血白細胞總數減少，是否與試驗藥物有關尚無法確定。7、Ⅱ期臨床試驗中，本品大劑量組（一次3粒，一日3次）出現肝功能、心電圖輕度異常各1例，是否與試驗藥物有關尚無法確定。