雙黃連注射液

頭孢克肟干混懸劑

金銀花、黃芩、連翹。

本品主要成份為頭孢克肟

山西太行藥業股份有限公司

哈爾濱凱程制藥有限公司

國藥準字Z14020814

國藥準字H20060266

本品用于外感風熱引起的發熱、咳嗽、咽痛。適用于病毒及細菌感染的上呼吸道感染、肺炎、扁桃體炎、咽炎等。

本品適用于對頭孢克肟敏感的鏈球菌屬（腸球菌除外），肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬及流感桿菌等引起的下列細菌感染性疾?。?、支氣管炎、支氣管擴張癥（感染時），慢性呼吸系統感染疾病的繼發感染，肺炎；2、腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；3、膽囊炎、膽管炎；4、猩紅熱；5、中耳炎、副鼻竇炎。

靜脈滴注，每次每千克體重1ml，一日1次，加入氯化鈉注射液中（250-500ml）。

服用時加水20ml沖服。成人及體重30公斤以上兒童：口服，每次50～100mg，...

1、對本品或黃芩、金銀花、連翹制劑及成份中所列輔料過敏或有嚴重不良反應病史者禁用。 2、4周歲及以下兒童、孕婦禁用。高齡老人和病危患者應避免使用。 3、對本品有過敏史的患者禁止使用。 4、高敏體質或對同類產品有嚴重過敏史者禁止使用。 5、嚴重心肺功能不全者禁止使用。 6、咳喘病、嚴重血管神經性水腫、靜脈炎患者應避免使用。 7、對本品及所含成份過敏者禁用。 8、風寒感冒者禁用。

在總病例12,879例中，發現包括臨床檢查值異常在內共294例（2.58%）的不良反應。這些不良反應包括腹瀉等消化道癥狀112例（0.897%），皮疹等皮膚癥狀29例（0.23%），另外，臨床檢查值異常包括GPT升高78例（0.61%），GOT升高58例（0.45%），嗜酸細胞增多26例（0.20%）等。 　　⒈嚴重不良反應： 　　⑴休克：由于引起休克（

本品用于外感風熱引起的發熱、咳嗽、咽痛。適用于病毒及細菌感染的上呼吸道感染、肺炎、扁桃體炎、咽炎等。

本品適用于對頭孢克肟敏感的鏈球菌屬（腸球菌除外），肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬及流感桿菌等引起的下列細菌感染性疾?。?、支氣管炎、支氣管擴張癥（感染時），慢性呼吸系統感染疾病的繼發感染，肺炎；2、腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；3、膽囊炎、膽管炎；4、猩紅熱；5、中耳炎、副鼻竇炎。

1、過敏反應：潮紅、寒戰、發熱、皮疹、瘙癢、呼吸困難、憋氣、心悸、紫紺、血壓下降、喉水腫、過敏性休克等。 2、全身性損害：畏寒、寒戰、發熱、疼痛、乏力、蒼白、多汗、水腫、顫抖等。 3、呼吸系統：呼吸急促、咳嗽、憋氣、咽喉不適等。 4、心血管系統：胸悶、心悸、心律失常、血壓升高等。 5、消化系統：惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、口麻木等。 6、神經精神系統：頭暈、頭痛、麻木、抽搐、煩躁、意識模糊等。 7、皮膚及附件：皮疹、蕁麻疹、斑丘疹、紅斑疹、皮膚發紅、腫脹、瘙癢、皮炎等。 8、用藥部位：皮疹、瘙癢、疼痛、紅腫等。 9、其他：眼充血、靜脈炎等。

該品為口服第三代頭孢黃連素，抗菌譜廣，對部分革蘭氏陽性菌及陰性菌均有抗菌活性，特別是對革蘭氏陽性菌中的鏈球菌（腸球菌除處）、肺炎球菌，革蘭氏陰性菌中的淋球菌、布蘭漢氏球菌、大腸菌、克雷伯氏屬、沙雷氏屬、變形桿菌、流感桿菌等有較強的抗菌作用，其作用機制為阻止細菌細胞壁的合成，其作用點因細菌的種類而異，與青霉素結合蛋白（PBP）中的PBP1(1a，1b，1c）以及PBP3有較高親合性。該品對各種細菌產生的β-內酰胺酶具有較強的穩定性。

1、用藥前要認真詢問病人的過敏史、對過敏體質者應慎用，如確需使用應注意監護。 2、本品不良反應包括過敏性休克，應在有搶救條件的醫療機構使用，使用者應接受過過敏性休克搶救培訓，用藥后出現過敏反應或其他嚴重不良反應須立即停藥并及時救治。 3、嚴禁混合配伍，謹慎聯合用藥。本品應單獨使用，禁忌與其他藥物混合配伍使用。謹慎聯合用藥，臨床實踐驗證，本品禁止與氨基糖苷類（如阿米卡星、慶大霉素、卡那霉素、鏈霉素等）、大環內酯類（如紅霉素、白霉素等）、喹諾酮類（如環丙沙星等）、青霉素類、頭孢類（如頭孢曲松鈉、頭孢唑啉鈉、頭孢他啶等）、維生素C、利巴韋林、中藥注射劑等聯合用藥，如確需與其他藥品聯合使用時，應謹慎考慮間隔時間以及藥物相互作用等問題，應以適量稀釋液對輸液管道進行沖洗以避免本品與其他藥液在管道內混合的風險。 4、嚴格掌握用法用量劑療程。按照藥品說明書推薦劑量使用藥品。不超劑量、過快滴注和長期連續用藥。尤其是兒童，要嚴格按體重計算用量。 5、本品的最近稀釋溶媒pH值為6-8，本品與pH值低于4.0的5%-10%葡萄糖注射液稀釋時，易產生渾濁或沉淀，禁止使用。建議用0.9%氯化鈉注射液稀釋使用。 6、本品稀釋溶媒不宜過少，靜脈滴注每20ml藥液溶媒不應少于100ml。 7、本品稀釋后，必須在4小時以內使用。 8、靜脈滴注本品應遵循先慢后快的原則：開始時20滴/分鐘，15-20分鐘后，患者無不適，可逐漸增至40-60滴/分鐘，兒童及老年體弱者以20-30滴/分鐘為宜。并注意監護病人有誤不良反應發生。 9、加強用藥監護。用藥過程中，應密切觀察用藥反應，特別是開始30分鐘。發現異常，立即停藥，采用積極救治措施，救治患者。 10、首次用藥應密切注意觀察，一旦出現皮疹、瘙癢、巖棉充血，特別是出現心悸、胸悶、呼吸困難、咳嗽等癥狀應立即停藥，及時給予脫敏治療。 11、用藥前應仔細詢問患者情況、用藥史和過敏史。肝腎功能異常患者、老人、兒童（4周歲以上）等特殊人群以及初次使用本品的患者應慎重使用，如確需使用請遵醫囑，并加強監測。對長期使用的在每療程間要有一定的時間間隔。 12、兒童及成人在肌注給藥一小時后，確認無過敏反應后可改為靜脈給藥（同批號）。 13、嚴格按照藥品說明書規定的功能主治使用，禁止超功能主治用藥。風寒感冒者忌用；脾胃虛寒者慎用。 14、本品與復方葡萄糖注射液同用，使本品療效降低；與地塞米松聯合使用，治療小兒病毒性肺炎時，影響療效，使病程延長。 15、用藥期間忌服用滋補性中藥，飲食宜清淡，忌食辛辣厚味。 16、本品保存不當可能會影響藥品質量，用藥前和配制后及使用過程中應認真檢查本品及滴注液，發現藥液出現渾濁、沉淀、變色、結晶等藥物性狀改變以及瓶身有漏氣、裂紋等現象時，均不得使用。 17、過敏體質者慎用。

1、為防止耐藥菌株的出現，在使用該品前原則上應確認敏感性，將劑量控制在控制疾病所需最小劑量。 　　⒉對于嚴重腎功能障礙患者，由于藥物在血液中可維持濃度，因此應根據腎功能狀況適當減量，給藥間隔應適當增大。 　?、诚铝谢颊呱髦亟o藥： 　　⑴對青霉素類有過敏史的患者。 　?、票救嘶蚋改浮⑿值苤校哂幸滓鹬夤芟?、皮疹、蕁麻疹等過敏癥狀體質的患者。 　?、菄乐氐哪I功能障礙患者。 　?、冉浛诮o藥困難或非經口營養患者，全身惡液質狀患者。（因時有出現維生素K缺乏癥狀，應注意觀察）。 　?、从捎谟锌赡艹霈F休克，給藥前應充分詢問病史。 　?、挡灰獙⑴Ｄ?、果汁等與藥混合后放置。 　?、秾εR床檢驗結果的影響： 　?、懦嚰埛磻酝?，對斑氏試劑、亞鐵試劑、尿糖試藥丸進行尿糖檢查，有假陽性出現的可能性，應予以注意。 　　⑵有出現直接庫姆斯試驗陽性的可能性，應予以注意。