雙黃連注射液

雷貝拉唑鈉腸溶膠囊

金銀花、黃芩、連翹。

本品主要成份為雷貝拉唑鈉。

山西太行藥業(yè)股份有限公司

濟川藥業(yè)集團有限公司

國藥準字Z14020814

國藥準字H20040916

本品用于外感風熱引起的發(fā)熱、咳嗽、咽痛。適用于病毒及細菌感染的上呼吸道感染、肺炎、扁桃體炎、咽炎等。

本品適用于： 1、活動性十二指腸潰瘍 2、良性活動性胃潰瘍 3、伴有臨床癥狀的侵蝕性和潰瘍性胃一食管返流征(GERD); 4、與適當?shù)目股睾嫌茫筛斡拈T螺旋桿菌陽性的十二指腸潰瘍。 5、侵蝕性或潰瘍性胃-食管返流征的維持期治療，目前療程超過12個月的藥效尚未進行評估。

靜脈滴注，每次每千克體重1ml，一日1次，加入氯化鈉注射液中（250-500ml）。

本品不能咀嚼或壓碎服用，應整粒吞服。 1. 成年人/老年患者的用藥: A. 活動性十二指腸潰瘍和活動性良性胃潰瘍患者：一次20mg (2粒)，一日1次，晨服。 大多數(shù)活動性十二指腸潰瘍患者在用藥4周后痊愈。但有2%的患者還需要繼續(xù)用藥4周才能痊愈。 一些十二指腸潰瘍患者一次10mg（1粒），一日1次的治療量即有反應。 大多數(shù)活動性良性胃潰瘍需在用藥6周后痊愈。但有9%的患者還需繼續(xù)用藥6周才可痊愈。 B.侵蝕性或潰瘍性的胃一食管反流征 {GERD) 患者：一次20mg (2粒)，一日1次，療程為4～8周。 C.胃一食管反流征的長期治療方案 (GERD) 的維持治療：療程為12個月，維持治療量為一次10mg（1粒）或20mg（2粒），一日1次。一些患者對一日10mg的維持治療量即有反應。 D. 幽門螺旋桿菌的根治性治療： 與適當?shù)目股睾嫌茫筛斡拈T螺旋桿菌陽性的十二指腸潰瘍。 本品應在早晨、餐前服用，盡管用藥時間及攝食對雷貝拉唑鈉藥效無影響，但此種給藥方式更有利于治療的進行。 2.肝腎功能不全患者的用藥： 肝腎功能不全患者在用藥過程中無需進行劑量調(diào)節(jié)。但在對有嚴重的

1、對本品或黃芩、金銀花、連翹制劑及成份中所列輔料過敏或有嚴重不良反應病史者禁用。 2、4周歲及以下兒童、孕婦禁用。高齡老人和病危患者應避免使用。 3、對本品有過敏史的患者禁止使用。 4、高敏體質(zhì)或?qū)ν惍a(chǎn)品有嚴重過敏史者禁止使用。 5、嚴重心肺功能不全者禁止使用。 6、咳喘病、嚴重血管神經(jīng)性水腫、靜脈炎患者應避免使用。 7、對本品及所含成份過敏者禁用。 8、風寒感冒者禁用。

1.偶見 (不良反應發(fā)生率在0.1%～5%)：光敏性反應、頭痛、惡心、嘔吐、便秘、腹脹、腹瀉、皮疹、蕁麻疹；紅細胞減少、白細胞減少、白細胞增多、嗜酸性粒細胞增多、嗜中性粒細胞增多、淋巴細胞減少．ALT、AST、ALP、Y-GTP、LDH、總膽紅素、總膽固醇、BUN升高；蛋白尿等不良反應。 2.罕見 (不良反應發(fā)生率在＜0.1%)：休克、心悸，心動過緩、下腹痛、消化不良、胸痛、肌痛、視力障礙、眩暈、失眠，困倦．倦怠感、握力低下。四肢乏力、感覺遲鈍、口齒不清、步態(tài)蹣跚、溶血性貧血等。此外國外1例有肝性腦癥既往史的肝硬化患者出現(xiàn)了精神錯亂、識辨力喪失和嗜睡。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.對于孕婦或有可能妊娠的婦女，只有在其治療有益性大于危險性的前提下方可使用。2.本品可能通過乳汁分泌，故避免用于哺乳期婦女，不得已而必須用藥時，則應暫停給嬰兒哺乳。兒童用藥：目前尚無兒童服用本品的安全性和有效性資料。老年用藥：臨床研究表明，未見65歲以上患者與年輕患者在療效與安全性方面有差異，但不排除某些老年患者的敏感性更強。由于本藥主要在肝臟代謝，而老年患者肝功能低下者居多，有時可出現(xiàn)不良反應。因此，當出現(xiàn)消化系統(tǒng)不良反應 (參照“不良反應”項) 時，應謹慎給與，必要時應停正用藥。

本品用于外感風熱引起的發(fā)熱、咳嗽、咽痛。適用于病毒及細菌感染的上呼吸道感染、肺炎、扁桃體炎、咽炎等。

本品適用于： 1、活動性十二指腸潰瘍 2、良性活動性胃潰瘍 3、伴有臨床癥狀的侵蝕性和潰瘍性胃一食管返流征(GERD); 4、與適當?shù)目股睾嫌茫筛斡拈T螺旋桿菌陽性的十二指腸潰瘍。 5、侵蝕性或潰瘍性胃-食管返流征的維持期治療，目前療程超過12個月的藥效尚未進行評估。

1、過敏反應：潮紅、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、皮疹、瘙癢、呼吸困難、憋氣、心悸、紫紺、血壓下降、喉水腫、過敏性休克等。 2、全身性損害：畏寒、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、疼痛、乏力、蒼白、多汗、水腫、顫抖等。 3、呼吸系統(tǒng)：呼吸急促、咳嗽、憋氣、咽喉不適等。 4、心血管系統(tǒng)：胸悶、心悸、心律失常、血壓升高等。 5、消化系統(tǒng)：惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、口麻木等。 6、神經(jīng)精神系統(tǒng)：頭暈、頭痛、麻木、抽搐、煩躁、意識模糊等。 7、皮膚及附件：皮疹、蕁麻疹、斑丘疹、紅斑疹、皮膚發(fā)紅、腫脹、瘙癢、皮炎等。 8、用藥部位：皮疹、瘙癢、疼痛、紅腫等。 9、其他：眼充血、靜脈炎等。

1、用藥前要認真詢問病人的過敏史、對過敏體質(zhì)者應慎用，如確需使用應注意監(jiān)護。 2、本品不良反應包括過敏性休克，應在有搶救條件的醫(yī)療機構(gòu)使用，使用者應接受過過敏性休克搶救培訓，用藥后出現(xiàn)過敏反應或其他嚴重不良反應須立即停藥并及時救治。 3、嚴禁混合配伍，謹慎聯(lián)合用藥。本品應單獨使用，禁忌與其他藥物混合配伍使用。謹慎聯(lián)合用藥，臨床實踐驗證，本品禁止與氨基糖苷類（如阿米卡星、慶大霉素、卡那霉素、鏈霉素等）、大環(huán)內(nèi)酯類（如紅霉素、白霉素等）、喹諾酮類（如環(huán)丙沙星等）、青霉素類、頭孢類（如頭孢曲松鈉、頭孢唑啉鈉、頭孢他啶等）、維生素C、利巴韋林、中藥注射劑等聯(lián)合用藥，如確需與其他藥品聯(lián)合使用時，應謹慎考慮間隔時間以及藥物相互作用等問題，應以適量稀釋液對輸液管道進行沖洗以避免本品與其他藥液在管道內(nèi)混合的風險。 4、嚴格掌握用法用量劑療程。按照藥品說明書推薦劑量使用藥品。不超劑量、過快滴注和長期連續(xù)用藥。尤其是兒童，要嚴格按體重計算用量。 5、本品的最近稀釋溶媒pH值為6-8，本品與pH值低于4.0的5%-10%葡萄糖注射液稀釋時，易產(chǎn)生渾濁或沉淀，禁止使用。建議用0.9%氯化鈉注射液稀釋使用。 6、本品稀釋溶媒不宜過少，靜脈滴注每20ml藥液溶媒不應少于100ml。 7、本品稀釋后，必須在4小時以內(nèi)使用。 8、靜脈滴注本品應遵循先慢后快的原則：開始時20滴/分鐘，15-20分鐘后，患者無不適，可逐漸增至40-60滴/分鐘，兒童及老年體弱者以20-30滴/分鐘為宜。并注意監(jiān)護病人有誤不良反應發(fā)生。 9、加強用藥監(jiān)護。用藥過程中，應密切觀察用藥反應，特別是開始30分鐘。發(fā)現(xiàn)異常，立即停藥，采用積極救治措施，救治患者。 10、首次用藥應密切注意觀察，一旦出現(xiàn)皮疹、瘙癢、巖棉充血，特別是出現(xiàn)心悸、胸悶、呼吸困難、咳嗽等癥狀應立即停藥，及時給予脫敏治療。 11、用藥前應仔細詢問患者情況、用藥史和過敏史。肝腎功能異常患者、老人、兒童（4周歲以上）等特殊人群以及初次使用本品的患者應慎重使用，如確需使用請遵醫(yī)囑，并加強監(jiān)測。對長期使用的在每療程間要有一定的時間間隔。 12、兒童及成人在肌注給藥一小時后，確認無過敏反應后可改為靜脈給藥（同批號）。 13、嚴格按照藥品說明書規(guī)定的功能主治使用，禁止超功能主治用藥。風寒感冒者忌用；脾胃虛寒者慎用。 14、本品與復方葡萄糖注射液同用，使本品療效降低；與地塞米松聯(lián)合使用，治療小兒病毒性肺炎時，影響療效，使病程延長。 15、用藥期間忌服用滋補性中藥，飲食宜清淡，忌食辛辣厚味。 16、本品保存不當可能會影響藥品質(zhì)量，用藥前和配制后及使用過程中應認真檢查本品及滴注液，發(fā)現(xiàn)藥液出現(xiàn)渾濁、沉淀、變色、結(jié)晶等藥物性狀改變以及瓶身有漏氣、裂紋等現(xiàn)象時，均不得使用。 17、過敏體質(zhì)者慎用。

1.用本品開始治療之前應排除存在癌癥的可能性。盡管在年齡和性別匹配的輕中度肝臟損傷患者與正常者的對照研究中，未見到明顯與藥物相關的安全問題，但是重度肝損傷患者初次使用本品治療時，醫(yī)生建議要特別注意。 2.服用本品時，應定期進行血液檢查及血液生化學 (如肝酶檢查)，發(fā)現(xiàn)異常，即停止用藥，并進行及時處理。 3.肝功能損傷的患者慎用。