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注射用燈盞花素
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注射用燈盞花素

處方藥 醫(yī)保

通用名稱(chēng):注射用燈盞花素

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字Z43021046

生產(chǎn)企業(yè): 湖南恒生制藥股份有限公司

功能主治:本品用于中風(fēng)及其后遺癥,冠心病、心絞痛。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
注射用燈盞花素
注射用燈盞花素
草酸艾司西酞普蘭片
草酸艾司西酞普蘭片
主要成分

燈盞花素。

活性成份:草酸艾司西酞普蘭。

生產(chǎn)企業(yè)

湖南恒生制藥股份有限公司

山東京衛(wèi)制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字Z43021046

國(guó)藥準(zhǔn)字H20103327

說(shuō)明
作用與功效

本品用于中風(fēng)及其后遺癥,冠心病、心絞痛。

治療抑郁癥,治療伴有或不伴有廣場(chǎng)恐怖癥的驚恐障礙。

用法用量

1、肌內(nèi)注射:一次5-10mg,一日2次。臨用前,用注射用水2ml溶解后使用。 2、靜脈注射:次20-50mg,一日1次。用250ml氯化鈉注射液或500ml5%或10%葡萄糖注射液溶解后使用。

用法:口服,可以與食物同服。 用量:抑郁癥:每日1次。常用劑量為每日10mg,根...

副作用

1、對(duì)本品或含有燈盞花素制劑及成份中所列輔料過(guò)敏或有嚴(yán)重不良反應(yīng)病史者禁用。   2、腦出血急性期或有出血傾向的患者禁用。   3、新生兒、嬰幼兒禁用。   4、孕婦禁用。

不良反應(yīng)多發(fā)生在開(kāi)始治療的第1-2周,持續(xù)治療后不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度和發(fā)生率都會(huì)降低。 根據(jù)器官系統(tǒng)分類(lèi)和頻率將SSRI藥物和艾司西酞普蘭已報(bào)道的在安慰劑對(duì)照臨床研究和上市后自發(fā)報(bào)告的已知不良反應(yīng)列于下表。 發(fā)生率是由臨床試驗(yàn)得來(lái)的;所列的發(fā)生率未經(jīng)安慰劑校正。發(fā)生率的定義如下:很常見(jiàn)(≥1/10),常見(jiàn)(≥1/100至[1/10),少見(jiàn)(≥1/1000至[1/100),罕見(jiàn)(≥1/10,000至[1/1000),非常罕見(jiàn)([1/10000),未知(不能通過(guò)已有的數(shù)據(jù)估計(jì))。 詳情表格請(qǐng)見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。 注1.在本品治療或中斷治療的早期已報(bào)告有自殺意識(shí)和自殺行為的事件。 2.此類(lèi)事件報(bào)告于SSRI類(lèi)藥物治療中。 上市后報(bào)道的QT-間期延長(zhǎng)的案例,主要存在于已有心臟病的患者中,原因尚不清楚。在一項(xiàng)健康受試者的雙盲安慰劑對(duì)照研究中,使用本品10mg/天組患者的心電圖的QTC(Fridericia校正)間期較基線時(shí)改變了4.3毫秒,30mg/天組改變了10.7毫秒。 停止使用SSRIs/SNRIs(特別是突然停止)常常會(huì)出現(xiàn)停藥癥狀。頭暈,感覺(jué)障礙(包括感覺(jué)異常和電休克感覺(jué)),睡眠障礙(包括失眠和緊

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦:關(guān)于孕婦使用本品的臨床數(shù)據(jù)有限。 在大鼠的生殖毒理研究中觀察到其致畸作用,但未發(fā)現(xiàn)致畸發(fā)生率增加。本品用于孕婦的臨床資料有限。本品不應(yīng)用于孕婦,如有臨床需要,只有在慎重考慮其風(fēng)險(xiǎn)/利益后方可使用。 如有孕婦使用本品,應(yīng)持續(xù)監(jiān)測(cè)胎兒直到妊娠晚期,特別是在妊娠末3個(gè)月。在懷孕期間應(yīng)避免突然停藥。孕婦一直使用SSRI類(lèi)藥物直到新生兒出生,報(bào)告的新生兒會(huì)出現(xiàn)以下效應(yīng):呼吸窘迫,紫紺,呼吸暫停,癲癇發(fā)作,體溫不穩(wěn),嘔吐,低血糖,易激惹,震顫,張力亢進(jìn),肌肉張力增加,神經(jīng)過(guò)敏,昏睡,持續(xù)哭

成分

本品用于中風(fēng)及其后遺癥,冠心病、心絞痛。

治療抑郁癥,治療伴有或不伴有廣場(chǎng)恐怖癥的驚恐障礙。

藥理作用

1、過(guò)敏反應(yīng):潮紅、皮膚瘙癢、皮疹、呼吸困難、喘息、憋氣、心悸、紫紺、喉頭水腫、血壓下降、過(guò)敏性休克等。   2、全身性損害:寒戰(zhàn)、發(fā)熱、高熱、乏力、多汗、疼痛等。   3、呼吸系統(tǒng):呼吸急促、氣短、咳嗽等。   4、心血管系統(tǒng):心悸、胸悶等。   5、中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng):頭暈、頭痛、抽搐等。   6、消化系統(tǒng):惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、肝臟生化指標(biāo)異常(如轉(zhuǎn)氨酶上升)、消化道出血等。   7、其他:靜脈炎、血尿等。 當(dāng)出現(xiàn)上述情況時(shí),請(qǐng)即停藥并對(duì)癥處理,上述反應(yīng)可消失。

藥理作用:艾司西酞普蘭是二環(huán)氫化酞類(lèi)衍生物西酞普蘭的單-S-對(duì)映體。艾司西酞普蘭抗抑郁病作用的機(jī)制可能與抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)神經(jīng)元對(duì)5-HT的再攝取,從而增強(qiáng)中樞5-羥色胺能神經(jīng)的功能有關(guān)。體外試驗(yàn)及動(dòng)物試驗(yàn)顯示,艾司西酞普蘭是一種高選擇性的5-HT再攝取抑制劑(SSRI),對(duì)去甲腎上腺素和多巴胺的再攝取影響較小。在5-HT再攝取抑制方面,艾司西酞普蘭的活性比R-對(duì)映體至少?gòu)?qiáng)100倍。大鼠抑郁模型長(zhǎng)期(達(dá)5周)給予艾司西酞普蘭未見(jiàn)耐藥性。 艾司西酞普蘭對(duì)5-HT1-7受體、α受體、β受體、D1-5受體、H1-3受體、M1-5受體,苯二氮受體無(wú)親和力,或僅具有較低的親和力。艾司西酞普蘭對(duì)Na+、K+、Cl-、Ca2+通道無(wú)親和力,或僅具有較低的親和力。 毒理研究: 遺傳毒性:西酞普蘭Ames試驗(yàn)中,在無(wú)代謝活化劑存在時(shí),5個(gè)試驗(yàn)菌株中有2個(gè)菌株(TA98和TA1537)結(jié)果為陽(yáng)性。西酞普蘭CHL染色體畸變?cè)囼?yàn)中,無(wú)論有或無(wú)代謝活化劑存在,結(jié)果均為陽(yáng)性。西酞普蘭小鼠淋巴瘤細(xì)胞正向基因突變?cè)囼?yàn)(HPRT)、大鼠肝臟細(xì)胞程序外DNA合成試驗(yàn)(UDS)、人淋巴細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)、小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為

注意事項(xiàng)

1、本品不良反應(yīng)包括過(guò)敏性休克,應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用,使用者應(yīng)是具備治療過(guò)敏性休克等嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)資質(zhì)或接受過(guò)過(guò)敏性休克搶救培訓(xùn)的醫(yī)師,用藥后出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)或其他嚴(yán)重不良反應(yīng)須立即停藥并及時(shí)救治。   2、胸痛劇烈及持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)者,應(yīng)作心電圖及心肌酶學(xué)檢查,并采取相應(yīng)的醫(yī)療措施。   3、嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的功能主治使用,禁止超功能主治用藥。   4、嚴(yán)格掌握用法用量。按照藥品說(shuō)明書(shū)推薦劑量、調(diào)配要求使用藥品。不可超劑量、過(guò)快滴注和長(zhǎng)期連續(xù)用藥。   5、用藥前和配制后及使用過(guò)程中應(yīng)認(rèn)真檢查本品及滴注液,發(fā)現(xiàn)藥液出現(xiàn)渾濁、沉淀、變色、結(jié)晶等藥物性狀改變以及瓶身有漏氣、裂紋等現(xiàn)象時(shí),均不得使用。   6、嚴(yán)禁混合配伍,謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥。本品應(yīng)單獨(dú)使用,禁忌與其他藥品混合配伍使用。如確需要聯(lián)合使用其他藥品時(shí),應(yīng)謹(jǐn)慎考慮與本品的間隔時(shí)間、輸液容器的清洗以及藥物相互作用等問(wèn)題。   7、本品與pH值低于4.2的溶液使用時(shí),可使藥物析出,故不得使用pH值低于4.2的溶液稀釋。   8、用藥前應(yīng)仔細(xì)詢(xún)問(wèn)患者情況、用藥史和過(guò)敏史。過(guò)敏體質(zhì)者、肝腎功能異常患者、凝血機(jī)制或血小板功能障礙者、老人、哺乳期婦女、初次使用中藥注射劑的患者應(yīng)慎重使用,并加強(qiáng)監(jiān)測(cè)。   9、目前尚無(wú)兒童應(yīng)用本品的系統(tǒng)研究資料,不建議兒童使用。   10、靜脈滴注時(shí),嚴(yán)格控制滴注速度和用藥劑量。建議滴速小于40滴/分,一般控制在15-30滴/分。首次用藥,宜選用小劑量,慢速滴注。   11、禁止使用靜脈推注的方法給藥。   12、加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)。用藥過(guò)程中,應(yīng)密切觀察用藥反應(yīng),特別是開(kāi)始30分鐘。如發(fā)現(xiàn)異常,立即停藥,采用積極救治措施,救治患者。   13、文獻(xiàn)顯示燈盞花素(主要含野黃芩苷)具有減少血小板計(jì)數(shù)、抑制血小板聚集、抑制內(nèi)凝血等作用,為降低出血風(fēng)險(xiǎn),建議本品與抗凝藥或抗血小板藥等可能增加出血風(fēng)險(xiǎn)的藥物同時(shí)使用時(shí)應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)測(cè)。

1.停藥反應(yīng):詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。 2.異常出血:詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。 3.低鈉血癥:詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。 4.靜坐不能/精神運(yùn)動(dòng)性不安:詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。 5.躁狂:躁狂抑郁癥的而患者可能轉(zhuǎn)為躁狂發(fā)作。轉(zhuǎn)為躁狂發(fā)作的患者應(yīng)停止使用本品。 6.癲癇發(fā)作:癲癇是使用抗抑郁藥物時(shí)的一個(gè)潛在風(fēng)險(xiǎn)。癲癇發(fā)作的患者應(yīng)該停止使用本品。在患有不穩(wěn)定性癲癇癥的患者中應(yīng)該避免使用本品,對(duì)癲癇已經(jīng)得到控制的患者應(yīng)該仔細(xì)監(jiān)控。如果癲癇發(fā)作頻率增加,則應(yīng)停止使用本品。 7.糖尿病:在患有糖尿病患者中,使用某種SSRI進(jìn)行治療可能會(huì)改變血糖控制。可能需要對(duì)胰島素和/或口服降糖藥的劑量進(jìn)行調(diào)整。 8.ECT(電休克療法):同時(shí)給予SSRI和ECT治療的臨床經(jīng)驗(yàn)有限,因此,應(yīng)予謹(jǐn)慎。。? 9.圣約翰草:在合并使用本品和含有圣約翰草(貫葉連翹)的草藥制劑期間,不良反應(yīng)可能更常見(jiàn)。因此,不應(yīng)同時(shí)服用本品和圣約翰草制劑。 10.精神疾病:本品治療具有抑郁發(fā)作的精神疾病患者可能會(huì)增加精神疾病癥狀。應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥。 11.輔料:笨哦輔料中含有乳糖一水合物。罕見(jiàn)發(fā)生遺傳性半乳糖不耐受問(wèn)題,有乳糖酶缺乏癥或?qū)ζ咸烟?半乳糖吸收不良的患者勿使用本品。 12

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