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鹽酸哌唑嗪
鹽酸哌唑嗪

鹽酸哌唑嗪

處方藥 醫保

通用名稱:鹽酸哌唑嗪

批準文號:國藥準字H37021437

生產企業: 山東信誼制藥有限公司

功能主治:本品適用于輕、中度高血壓。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
鹽酸哌唑嗪
鹽酸哌唑嗪
酒石酸羅格列酮分散片
酒石酸羅格列酮分散片
主要成分

本品主要成分為鹽酸哌唑嗪。

本品主要成份為酒石酸羅格列酮

生產企業

山東信誼制藥有限公司

浙江京新藥業股份有限公司

批準文號

國藥準字H37021437

國藥準字H20080255

說明
作用與功效

本品適用于輕、中度高血壓。

本品僅適用于其他降糖藥無法達到血糖控制目標的2型糖尿病患者。 單一服用本品,并輔以飲食控制和運動,可控制2型糖尿病患者的血糖。對于飲食控制和運動加服本品或單一抗糖尿病藥物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者,本品可與二甲雙胍或磺酰脲類藥物聯合應用。對服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類藥物,且血糖控制不佳的患者,本品不可替代原抗糖尿病藥物,則需在其基礎上聯合應用。 飲食控制是2型糖尿病治療的措施之一。限制熱量、減輕體重和增加運動均有助于提高胰島素的敏感性,因而其不僅是2型糖尿病的基本治療,而且對有效地保持藥物療效有重要的作用。在開始服用本品前。

用法用量

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異,請閱讀具體藥物說明書使用,或遵醫囑。 鹽酸哌唑嗪片: 口服,一次0.5mg-1mg(半片-1片),每日2-3次(首劑為0.5mg(半片),睡前服)。逐漸按療效調整為一日6mg-15mg(6片-15片),分2-3次服,每日劑量超過20mg(20片)后,療效不進一步增加。

糖尿病的治療應個體化。品為分散片,使用時將其加入適量水中,攪拌均勻后服用。本品的起始用量為4mg/日,一次4mg(即1片),一日1次。經12周的治療后,若空腹血糖控制不理想,可加量至一日8mg(即2片),一日1次或分兩次服用(早、晚各1次)。本品可于空腹或進餐時服用。單藥治療 本品的起始用量4mg/日,一次4mg(即1片),一日1次。臨床試驗表明, 一次4mg(即1片)、一日2次可更明顯降低患者的空腹血糖和HbAlc水平。與磺酰脲類藥物或二甲雙胍合用在使用抗糖尿病藥物的同時加服本品,毋需改變原二甲雙胍或磺酰脲類藥物的治療劑量。與磺酰脲類藥物合用與磺酰脲類藥物合用時,本品的起始用量為一日4mg(即1片),一日1次。如患者出現低血糖,需減少磺酰脲類藥物用量。與二甲雙胍合用與二甲雙胍合用時,本品的起始用量通常為一日4mg(即1片),一日1次。在合并用藥期間,不會發生因低血糖而需調整二甲雙胍用量的情況。最大推薦劑量本品最大推薦劑量為一日8mg(即2片),可單次或分2次服用。臨床研究表明,此劑量單藥服用或與二甲雙胍合用均安全有效。目前尚無本品以4mg(即1片)以上劑量與磺酰脲類藥物合用的足夠臨床

副作用

未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

據國外研究資料報道:在臨床試驗中,約4600名2型糖尿病患者接受馬來酸羅格列酮治療,其中3300人治療達6個月以上,2000人治療達12個月以上。由于馬來酸羅格列酮與本品具有相同的活性成份,國內臨床研究表明兩者具有相似的安全性,因此,本品的不良發應可參照馬來酸羅格列酮資料。 羅格列酮單用和與其它口服降糖藥合并用藥的研究 單用羅格列酮治療,不良反應的發生率及類型見表1。 表1雙盲試驗中羅格列酮單藥治療的不良發應發生情況* 分類 羅格列酮 2526人 安慰劑 601人 二甲雙胍 225人 磺脲類** 626人 % % % % 上呼吸道感染 外傷 頭痛 背痛 高血糖 疲勞 鼻竇炎 腹瀉 低血糖 9.9 7.6 5.9 4.0 3.9 3.6 3.2 2.3 0.6 8.7 4.3 5.0 3.8 5.7 5.0 4.5

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠分類C:給予妊娠早期的大鼠羅格列酮,對著床或胚胎無影響,但在妊娠中晚期給藥,可引起大鼠和家兔胚胎死亡和生長遲滯。分別給予大鼠和家兔羅格列酮3mg/kg/日和100mg/kg/日(分別相當于人日服用最大推薦劑量AUC的20和75倍),未發現致畸作用。給予大鼠羅格列酮3mg/kg/日可引起其胎盤病變。大鼠妊娠和哺乳期間連續給藥可引起窩仔數減少,新生鼠成活率下降和出生后生長遲緩,但生長遲滯可于青春期后改善。羅格列酮0.2mg/kg/日和15mg/kg/日分別為大鼠和家兔的胎盤、胚胎/胎仔及子代無影響劑量,該劑量約相當于人日服最大推薦劑量AUC的4倍。由于缺乏妊娠婦女用藥資料,因此,除非所獲利益大于對胎兒的潛在危險,否則妊娠婦女不應服用本品。現有資料表明,妊娠期間血糖水平異常可增加新生兒先天畸形的發生率、新生兒的發病率和死亡率,為此大多數專家推薦在妊娠期使用胰島素,以盡可能保持血糖正常。對分娩的影響:尚無羅格列酮對人分娩影響的資料。對哺乳的影響:大鼠乳汁中可檢測出藥物相關物質,但本品是否經人乳汁排出尚不清楚。由于許多藥物可經人乳汁排出,因此哺乳期婦女不宜服用本品。兒童

成分

本品適用于輕、中度高血壓。

本品僅適用于其他降糖藥無法達到血糖控制目標的2型糖尿病患者。 單一服用本品,并輔以飲食控制和運動,可控制2型糖尿病患者的血糖。對于飲食控制和運動加服本品或單一抗糖尿病藥物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者,本品可與二甲雙胍或磺酰脲類藥物聯合應用。對服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類藥物,且血糖控制不佳的患者,本品不可替代原抗糖尿病藥物,則需在其基礎上聯合應用。 飲食控制是2型糖尿病治療的措施之一。限制熱量、減輕體重和增加運動均有助于提高胰島素的敏感性,因而其不僅是2型糖尿病的基本治療,而且對有效地保持藥物療效有重要的作用。在開始服用本品前。

藥理作用

1、本品可引起暈厥,大多數由體位性低血壓引起。偶發生在心室率為100-160次/分的情況下,通常在首次給藥后30-90分鐘或與其他降壓藥合用時出現。低鈉飲食與合用β-受體阻滯劑的患者較易發生。如果將首次劑量改為0.5mg,臨睡前服用,可防止或減輕這種不良反應;在給本藥前一天停止使用利尿藥,也可減輕"首次現象"。這種副作用有自限性,多數情況下不會再發生。 2、眩暈和嗜睡可發生在首次服藥后,在首次服藥或加量后第一日應避免駕車和危險的工作。目眩可發生于體位由臥位變為立位時,緩慢起床可避免。此外,目眩在飲酒、長時間站立、運動或天氣較熱時也可出現,故在上述情況下應慎用本品。 3、發生率為50%的不良反應依次為眩暈(10.3%)、頭痛(7.8%)、嗜睡(7.6%)、精神差(6.9%)、心悸(5.3%)、惡心(4.9%)。不良反應多發生在服藥初期,可以耐受。 4、其他不良反應發生率為1%-4%的如下:嘔吐、腹瀉、便秘、水腫、體位性低血壓、暈厥、頭暈、抑郁、易激動、皮疹、瘙癢、尿頻、視物模糊、鞏膜充血、鼻塞、鼻出血。 5、發生率低于1%的不良反應有:腹部不適、腹痛、肝功能異常、胰腺炎、心動過速、感覺異常、幻覺、脫發、扁平苔癬、大小便失禁、陽痿、陰莖持續勃起。 6、其他偶見不良反應:耳鳴、發熱、出汗、關節炎和抗核抗體陽性。

注意事項

1、劑量必須按個體化原則,以降低血壓反應為準。 2、與其他抗高血壓藥合用時,降壓作用加強,較易產生低血壓,而水鈉潴留可能減輕。合用時應調節劑量以求每一種藥物的最小有效劑量。為避免這些副作用的產生可將鹽酸哌唑嗪減為1-2mg,每日3次。 3、首次給藥及以后加大劑量時,均建議在臥床時給藥,不做快速起立動作,以免發生體位性低血壓反應。 4、腎功能不全時應減小劑量,起始劑量1mg,每日2次為宜。肝病患者也相應減小劑量。 5、在治療心力衰竭時可以出現耐藥性,早期是由于降壓后反射性交感興奮,后期是由于水鈉潴留。前者可暫停給藥或增加劑量,后者則宜暫停給藥,改用其他血管擴張藥。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥:對44例妊娠期高血壓患者以β阻滯劑及鹽酸哌唑嗪控制血壓(特續治療時間14周)未發現與藥物相關的胎兒畸形及其他副作用。在鹽酸哌唑嗪的使用中,尚未發現對胎兒及新生兒有異常影響的報道。相關研究結果表明.鹽酸哌唑嗪可以單獨或與其他藥物聯合應用來控制妊娠期嚴重高血壓。對哺乳期婦女未見不良反應。 7、兒童用藥:7歲以下每次0.25mg,每日2-3次;7-12歲每次0.5mg,每日2-3次,按療效調整劑量。 8、老年用藥: (1)老年人對本品的降壓作用敏感,應加注意。 (2)本品有使老年人發生體溫過低的可能性。 (3)老年人腎功能降低時劑量需減小。 9、藥物過量:本品過量發生低血壓,甚至循環衰竭時,可讓病人保持臥位促使血壓和心率恢復正常。若無效則須補充血容量,必要時給予血管收縮藥。治療中應注意腎功能變化。本品不易經透析排出。

1. 服用前請咨詢醫生或藥師;2. 孕婦及哺乳期婦女慎用;3. 定期監測血糖和肝功能;4. 注意飲食控制和適量運動;5. 如出現不良反應,及時就醫。

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