鹽酸哌唑嗪

鹽酸米那普侖片

本品主要成分為鹽酸哌唑嗪。

本品主要成份為鹽酸米那普侖，其化學名稱:為(士)-順式-2-(氨甲基)-N, N-二乙基-1-苯基環(huán)丙烷基甲酰胺鹽酸鹽。

山東信誼制藥有限公司

上?，F(xiàn)代制藥股份有限公司

國藥準字H37021437

國藥準字H20100052

本品適用于輕、中度高血壓。

適用于抑郁癥患者。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 鹽酸哌唑嗪片： 口服，一次0.5mg-1mg（半片-1片），每日2-3次（首劑為0.5mg（半片），睡前服）。逐漸按療效調整為一日6mg-15mg（6片-15片），分2-3次服，每日劑量超過20mg（20片）后，療效不進一步增加。

成人初始劑量為每日50mg，逐漸增至每日100mg，一日2~3次，餐后口服。遵照醫(yī)囑，可根據(jù)年齡和癥狀適當增減劑量。

未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

不良反應主要出現(xiàn)在服用米那普侖的第一周內，可持續(xù)至第二周，隨后將逐漸減弱，抑郁癥狀將改善。不良反應一般較溫和，很少需要停止治療。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.對于孕婦或有妊娠可能性的婦女，只有在判斷治療的益處高于危險性時方給藥。(大鼠口服給藥試驗，發(fā)現(xiàn)藥物在胎仔中的濃度與母體血液中的濃度相同。動物圍產期及哺乳期給藥試驗發(fā)現(xiàn)死產率增加。)2.一般對哺乳婦女不要給藥， 不得已給藥時，應停止哺乳。(大鼠口服給藥試驗，發(fā)現(xiàn)乳汁中的濃度是血漿中濃度的三倍。)兒童用藥：兒童患者用藥的安全有效性尚未確立。老年用藥：老年患者的藥代動力學試驗表明，血中濃度上升，藥物消除有延遲的趨勢，故應觀察患者狀態(tài)同時謹慎給藥。有報道低血鈉、抗利尿激素分泌異常綜合征的不良反應主要發(fā)生在老年人。

本品適用于輕、中度高血壓。

適用于抑郁癥患者。

1、本品可引起暈厥，大多數(shù)由體位性低血壓引起。偶發(fā)生在心室率為100-160次/分的情況下，通常在首次給藥后30-90分鐘或與其他降壓藥合用時出現(xiàn)。低鈉飲食與合用β-受體阻滯劑的患者較易發(fā)生。如果將首次劑量改為0.5mg，臨睡前服用，可防止或減輕這種不良反應;在給本藥前一天停止使用利尿藥，也可減輕"首次現(xiàn)象"。這種副作用有自限性，多數(shù)情況下不會再發(fā)生。 2、眩暈和嗜睡可發(fā)生在首次服藥后，在首次服藥或加量后第一日應避免駕車和危險的工作。目?？砂l(fā)生于體位由臥位變?yōu)榱⑽粫r，緩慢起床可避免。此外，目眩在飲酒、長時間站立、運動或天氣較熱時也可出現(xiàn)，故在上述情況下應慎用本品。 3、發(fā)生率為50%的不良反應依次為眩暈（10.3%）、頭痛（7.8%）、嗜睡（7.6%）、精神差（6.9%）、心悸（5.3%）、惡心（4.9%）。不良反應多發(fā)生在服藥初期，可以耐受。 4、其他不良反應發(fā)生率為1%-4%的如下：嘔吐、腹瀉、便秘、水腫、體位性低血壓、暈厥、頭暈、抑郁、易激動、皮疹、瘙癢、尿頻、視物模糊、鞏膜充血、鼻塞、鼻出血。 5、發(fā)生率低于1%的不良反應有：腹部不適、腹痛、肝功能異常、胰腺炎、心動過速、感覺異常、幻覺、脫發(fā)、扁平苔癬、大小便失禁、陽痿、陰莖持續(xù)勃起。 6、其他偶見不良反應：耳鳴、發(fā)熱、出汗、關節(jié)炎和抗核抗體陽性。

1、劑量必須按個體化原則，以降低血壓反應為準。 2、與其他抗高血壓藥合用時，降壓作用加強，較易產生低血壓，而水鈉潴留可能減輕。合用時應調節(jié)劑量以求每一種藥物的最小有效劑量。為避免這些副作用的產生可將鹽酸哌唑嗪減為1-2mg，每日3次。 3、首次給藥及以后加大劑量時，均建議在臥床時給藥，不做快速起立動作，以免發(fā)生體位性低血壓反應。 4、腎功能不全時應減小劑量，起始劑量1mg，每日2次為宜。肝病患者也相應減小劑量。 5、在治療心力衰竭時可以出現(xiàn)耐藥性，早期是由于降壓后反射性交感興奮，后期是由于水鈉潴留。前者可暫停給藥或增加劑量，后者則宜暫停給藥，改用其他血管擴張藥。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：對44例妊娠期高血壓患者以β阻滯劑及鹽酸哌唑嗪控制血壓（特續(xù)治療時間14周）未發(fā)現(xiàn)與藥物相關的胎兒畸形及其他副作用。在鹽酸哌唑嗪的使用中，尚未發(fā)現(xiàn)對胎兒及新生兒有異常影響的報道。相關研究結果表明.鹽酸哌唑嗪可以單獨或與其他藥物聯(lián)合應用來控制妊娠期嚴重高血壓。對哺乳期婦女未見不良反應。 7、兒童用藥：7歲以下每次0.25mg，每日2-3次；7-12歲每次0.5mg，每日2-3次，按療效調整劑量。 8、老年用藥： （1）老年人對本品的降壓作用敏感，應加注意。 （2）本品有使老年人發(fā)生體溫過低的可能性。 （3）老年人腎功能降低時劑量需減小。 9、藥物過量：本品過量發(fā)生低血壓，甚至循環(huán)衰竭時，可讓病人保持臥位促使血壓和心率恢復正常。若無效則須補充血容量，必要時給予血管收縮藥。治療中應注意腎功能變化。本品不易經透析排出。

警告: 臨床癥狀的惡化和自殺風險 患有抑郁癥的成年和兒童患者，無論是否服用抗抑郁藥物，他們的抑郁癥都有可能惡化，并有可能出現(xiàn)自殺意念和自殺行為以及行為異常變化，這種風險一直會持續(xù)到病情發(fā)生明顯緩解時為止。已知抑郁和某些精神障礙與自殺風險有關，并且這些精神障礙本身為自殺的最強預兆。然而，長期以來一直有這些的擔憂:在某些患者的治療早期，抗抑郁藥物可能起著誘導抑郁癥狀惡化，以及產生自殺意念、行為的作用?？挂钟羲幬?SSRIS和其他)短期安慰劑對照研究匯總分析顯示，在患有抑郁癥(MDD)和其它精神障礙的兒童、青少年和青年(18-24歲)中，與安慰劑相比，抗抑郁藥物增加了產生自殺想法和實施自殺行為(自殺意念、行為)的風險。但短期的臨床試驗沒有顯示，在年齡大于24歲的成年人中，與安慰劑相比，使用抗抑郁藥物會增加自殺意念、行為的風險:在年齡655歲及以上的成年人中，使用抗抑郁藥物后，自殺意念、行為的風險有所降低。在患有抑郁癥、強迫癥COCD) 或其它精神障礙的兒童和青少年中進行的安慰劑對照試驗(共計24項短期臨床試驗，9種抗抑郁藥物，包括 愈4400例患者)和在患有抑郁癥或其它精神障礙的成年患者中進