鹽酸哌唑嗪

氧氟沙星眼膏

本品主要成分為鹽酸哌唑嗪。

氧氟沙星

山東信誼制藥有限公司

參天制藥株式會(huì)社滋賀工廠

國(guó)藥準(zhǔn)字H37021437

國(guó)藥準(zhǔn)字J20160051

本品適用于輕、中度高血壓。

對(duì)氧氟沙星敏感的葡萄球菌屬，鏈球菌屬，肺炎球菌，細(xì)球菌屬，棒狀桿菌屬，布蘭氏卡他菌，假單胞菌屬，綠膿桿菌，嗜血桿菌[流感桿菌，結(jié)膜炎嗜血桿菌(郭-威二氏桿菌)]，摩拉克氏菌屬(摩-阿二氏桿菌)，沙雷氏菌屬，克雷白氏菌屬，變形桿菌屬，不動(dòng)桿菌屬，厭氧菌屬(丙酸桿菌)，沙眼衣原體引起的下述感染性疾?。貉鄄€炎，麥粒腫，淚囊炎，結(jié)膜炎，內(nèi)瞼腺炎，角膜炎，角膜潰瘍，術(shù)后感染性疾病，沙眼。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書(shū)使用，或遵醫(yī)囑。 鹽酸哌唑嗪片： 口服，一次0.5mg-1mg（半片-1片），每日2-3次（首劑為0.5mg（半片），睡前服）。逐漸按療效調(diào)整為一日6mg-15mg（6片-15片），分2-3次服，每日劑量超過(guò)20mg（20片）后，療效不進(jìn)一步增加。

一般1天3次適量涂于結(jié)膜囊內(nèi)。根據(jù)癥狀可適當(dāng)增減。

未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

在調(diào)查的共計(jì)2360例中，有14例(0.59%)出現(xiàn)了不良反應(yīng)。主要不良反應(yīng)為眼瞼瘙癢感3件(0.13%)，眼瞼腫脹3件(0.13%)，眼瞼炎2件(0.08%)，結(jié)膜充血2件(0.08%)，眼痛2件(0.08%)眼瞼發(fā)紅2件(0.08%)等(換證結(jié)束時(shí))。1.嚴(yán)重不良反應(yīng)(偶然:0.1%以下；有時(shí):0.1～0.5%；無(wú)特定:5%以上或頻率不詳):休克:偶然會(huì)引起休克樣癥狀(惡心，四肢發(fā)冷，呼吸困難等)，發(fā)現(xiàn)異常時(shí)應(yīng)停止給藥，予以妥善的處置。2.其他不良反應(yīng):發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)采取停止給藥等妥善的處置。

本品適用于輕、中度高血壓。

對(duì)氧氟沙星敏感的葡萄球菌屬，鏈球菌屬，肺炎球菌，細(xì)球菌屬，棒狀桿菌屬，布蘭氏卡他菌，假單胞菌屬，綠膿桿菌，嗜血桿菌[流感桿菌，結(jié)膜炎嗜血桿菌(郭-威二氏桿菌)]，摩拉克氏菌屬(摩-阿二氏桿菌)，沙雷氏菌屬，克雷白氏菌屬，變形桿菌屬，不動(dòng)桿菌屬，厭氧菌屬(丙酸桿菌)，沙眼衣原體引起的下述感染性疾病：眼瞼炎，麥粒腫，淚囊炎，結(jié)膜炎，內(nèi)瞼腺炎，角膜炎，角膜潰瘍，術(shù)后感染性疾病，沙眼。

1、本品可引起暈厥，大多數(shù)由體位性低血壓引起。偶發(fā)生在心室率為100-160次/分的情況下，通常在首次給藥后30-90分鐘或與其他降壓藥合用時(shí)出現(xiàn)。低鈉飲食與合用β-受體阻滯劑的患者較易發(fā)生。如果將首次劑量改為0.5mg，臨睡前服用，可防止或減輕這種不良反應(yīng);在給本藥前一天停止使用利尿藥，也可減輕"首次現(xiàn)象"。這種副作用有自限性，多數(shù)情況下不會(huì)再發(fā)生。 2、眩暈和嗜睡可發(fā)生在首次服藥后，在首次服藥或加量后第一日應(yīng)避免駕車和危險(xiǎn)的工作。目?？砂l(fā)生于體位由臥位變?yōu)榱⑽粫r(shí)，緩慢起床可避免。此外，目眩在飲酒、長(zhǎng)時(shí)間站立、運(yùn)動(dòng)或天氣較熱時(shí)也可出現(xiàn)，故在上述情況下應(yīng)慎用本品。 3、發(fā)生率為50%的不良反應(yīng)依次為眩暈（10.3%）、頭痛（7.8%）、嗜睡（7.6%）、精神差（6.9%）、心悸（5.3%）、惡心（4.9%）。不良反應(yīng)多發(fā)生在服藥初期，可以耐受。 4、其他不良反應(yīng)發(fā)生率為1%-4%的如下：嘔吐、腹瀉、便秘、水腫、體位性低血壓、暈厥、頭暈、抑郁、易激動(dòng)、皮疹、瘙癢、尿頻、視物模糊、鞏膜充血、鼻塞、鼻出血。 5、發(fā)生率低于1%的不良反應(yīng)有：腹部不適、腹痛、肝功能異常、胰腺炎、心動(dòng)過(guò)速、感覺(jué)異常、幻覺(jué)、脫發(fā)、扁平苔癬、大小便失禁、陽(yáng)痿、陰莖持續(xù)勃起。 6、其他偶見(jiàn)不良反應(yīng)：耳鳴、發(fā)熱、出汗、關(guān)節(jié)炎和抗核抗體陽(yáng)性。

氧氟沙星特異性阻礙細(xì)菌的DNA合成，抗菌作用為殺菌型，MIC濃度下出現(xiàn)溶菌現(xiàn)象。此外，本品可破壞沙眼衣原體發(fā)育環(huán)的原體。2.抗菌作用:氧氟沙星具有廣譜抗菌作用。本品對(duì)葡萄球菌屬，包括肺炎球菌的鏈球菌屬，細(xì)球菌屬，棒狀桿菌屬等革蘭氏陽(yáng)性菌及布蘭氏卡他菌，包括綠膿桿菌的假單胞菌屬，嗜血桿菌屬，摩拉克氏菌屬，沙雷氏菌屬，克雷白氏菌屬，變形桿菌屬，不動(dòng)桿菌屬等革蘭氏陰性菌及厭氧菌的丙酸桿菌等引起的眼感染性疾病的致病菌具有極強(qiáng)的抗菌作用。此外，本品具有抗衣原體活性，對(duì)沙眼衣原體有抗菌作用，衣原體對(duì)本品也較難產(chǎn)生耐藥性。3.對(duì)各疾病的臨床效果:以外眼部感染性疾病為對(duì)象，對(duì)126個(gè)病例進(jìn)行了臨床試驗(yàn)，其各種疾病的臨床效果如下表。疾病名稱有效率*(%)(有效以上)眼瞼炎100.0(6/6)麥粒腫87.5(7/8)淚囊炎85.7(6/7)結(jié)膜炎**96.0(48/50)瞼板腺炎100.0(1/1)角膜炎100.0(5/5)角膜潰瘍100.0(13/13)沙眼97.7(42/43)****:并發(fā)多種疾病時(shí)分別作為1個(gè)病例計(jì)入各種疾病。**:除外沙眼。***:包括未發(fā)表病例。4.對(duì)各有效菌種的臨床效果:上述

1、劑量必須按個(gè)體化原則，以降低血壓反應(yīng)為準(zhǔn)。 2、與其他抗高血壓藥合用時(shí)，降壓作用加強(qiáng)，較易產(chǎn)生低血壓，而水鈉潴留可能減輕。合用時(shí)應(yīng)調(diào)節(jié)劑量以求每一種藥物的最小有效劑量。為避免這些副作用的產(chǎn)生可將鹽酸哌唑嗪減為1-2mg，每日3次。 3、首次給藥及以后加大劑量時(shí)，均建議在臥床時(shí)給藥，不做快速起立動(dòng)作，以免發(fā)生體位性低血壓反應(yīng)。 4、腎功能不全時(shí)應(yīng)減小劑量，起始劑量1mg，每日2次為宜。肝病患者也相應(yīng)減小劑量。 5、在治療心力衰竭時(shí)可以出現(xiàn)耐藥性，早期是由于降壓后反射性交感興奮，后期是由于水鈉潴留。前者可暫停給藥或增加劑量，后者則宜暫停給藥，改用其他血管擴(kuò)張藥。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：對(duì)44例妊娠期高血壓患者以β阻滯劑及鹽酸哌唑嗪控制血壓（特續(xù)治療時(shí)間14周）未發(fā)現(xiàn)與藥物相關(guān)的胎兒畸形及其他副作用。在鹽酸哌唑嗪的使用中，尚未發(fā)現(xiàn)對(duì)胎兒及新生兒有異常影響的報(bào)道。相關(guān)研究結(jié)果表明.鹽酸哌唑嗪可以單獨(dú)或與其他藥物聯(lián)合應(yīng)用來(lái)控制妊娠期嚴(yán)重高血壓。對(duì)哺乳期婦女未見(jiàn)不良反應(yīng)。 7、兒童用藥：7歲以下每次0.25mg，每日2-3次；7-12歲每次0.5mg，每日2-3次，按療效調(diào)整劑量。 8、老年用藥： （1）老年人對(duì)本品的降壓作用敏感，應(yīng)加注意。 （2）本品有使老年人發(fā)生體溫過(guò)低的可能性。 （3）老年人腎功能降低時(shí)劑量需減小。 9、藥物過(guò)量：本品過(guò)量發(fā)生低血壓，甚至循環(huán)衰竭時(shí)，可讓病人保持臥位促使血壓和心率恢復(fù)正常。若無(wú)效則須補(bǔ)充血容量，必要時(shí)給予血管收縮藥。治療中應(yīng)注意腎功能變化。本品不易經(jīng)透析排出。

1.本品不可長(zhǎng)期使用。沙眼患者一般用藥8周，之后繼續(xù)用藥時(shí)應(yīng)慎重。為了防止耐藥菌的出現(xiàn)等，原則上應(yīng)確認(rèn)敏感性，將用藥期限限制在治療疾病所需的最少時(shí)間以內(nèi)。2.本品僅用于涂眼。