鹽酸哌唑嗪

沙利度胺膠囊

本品主要成分為鹽酸哌唑嗪。

本品主要成分為沙利度胺。

山東信誼制藥有限公司

蘇州長征-欣凱制藥有限公司

國藥準字H37021437

國藥準字H20100186

本品適用于輕、中度高血壓。

本品可用于中到重度麻風結節性紅斑皮膚病癥狀的急性期治療。合并中到重度神經炎的患者不建議單獨應用沙利度胺治療麻風結節性紅斑。本品還可以作為維持治療以預防和控制麻風結節性紅斑皮膚癥狀的復發。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 鹽酸哌唑嗪片： 口服，一次0.5mg-1mg（半片-1片），每日2-3次（首劑為0.5mg（半片），睡前服）。逐漸按療效調整為一日6mg-15mg（6片-15片），分2-3次服，每日劑量超過20mg（20片）后，療效不進一步增加。

口服：一次25-50mg，一日100-200mg。餐后至少1小時后和/或睡前服用，或遵醫囑。其余詳見說明書。

未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

沙利度胺最嚴重的不良反應是人類胎兒的致畸性。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可致嚴重出生缺陷，除造成短肢畸形，還有其他嚴重畸形，并可導致胎兒死亡，因此孕婦禁用沙利度胺。沙利度胺是否通過乳汁排泄目前尚不清楚，但由于許多藥物從乳汁排泄，因此基于安全考慮，哺乳期女性禁用沙利度胺。兒童用藥：年齡小于12歲的兒童應用沙利度胺的安全性和有效性尚無報道。老年用藥：國外一項沙利度胺和地塞米松聯合應用的臨床研究中，50%病人≥65歲，其中≥75歲的病人占15%，分析結果顯示，與年輕受試者相比，其安全性和有效性整體無差異。其他報道中，沙利度胺對老年組和年輕組的療效也無顯著者差異，但不排除部分老年患者對沙利度胺敏感性較高的可能性。因此老年患者慎用。

本品適用于輕、中度高血壓。

本品可用于中到重度麻風結節性紅斑皮膚病癥狀的急性期治療。合并中到重度神經炎的患者不建議單獨應用沙利度胺治療麻風結節性紅斑。本品還可以作為維持治療以預防和控制麻風結節性紅斑皮膚癥狀的復發。

1、本品可引起暈厥，大多數由體位性低血壓引起。偶發生在心室率為100-160次/分的情況下，通常在首次給藥后30-90分鐘或與其他降壓藥合用時出現。低鈉飲食與合用β-受體阻滯劑的患者較易發生。如果將首次劑量改為0.5mg，臨睡前服用，可防止或減輕這種不良反應;在給本藥前一天停止使用利尿藥，也可減輕"首次現象"。這種副作用有自限性，多數情況下不會再發生。 2、眩暈和嗜睡可發生在首次服藥后，在首次服藥或加量后第一日應避免駕車和危險的工作。目?？砂l生于體位由臥位變為立位時，緩慢起床可避免。此外，目眩在飲酒、長時間站立、運動或天氣較熱時也可出現，故在上述情況下應慎用本品。 3、發生率為50%的不良反應依次為眩暈（10.3%）、頭痛（7.8%）、嗜睡（7.6%）、精神差（6.9%）、心悸（5.3%）、惡心（4.9%）。不良反應多發生在服藥初期，可以耐受。 4、其他不良反應發生率為1%-4%的如下：嘔吐、腹瀉、便秘、水腫、體位性低血壓、暈厥、頭暈、抑郁、易激動、皮疹、瘙癢、尿頻、視物模糊、鞏膜充血、鼻塞、鼻出血。 5、發生率低于1%的不良反應有：腹部不適、腹痛、肝功能異常、胰腺炎、心動過速、感覺異常、幻覺、脫發、扁平苔癬、大小便失禁、陽痿、陰莖持續勃起。 6、其他偶見不良反應：耳鳴、發熱、出汗、關節炎和抗核抗體陽性。

1、劑量必須按個體化原則，以降低血壓反應為準。 2、與其他抗高血壓藥合用時，降壓作用加強，較易產生低血壓，而水鈉潴留可能減輕。合用時應調節劑量以求每一種藥物的最小有效劑量。為避免這些副作用的產生可將鹽酸哌唑嗪減為1-2mg，每日3次。 3、首次給藥及以后加大劑量時，均建議在臥床時給藥，不做快速起立動作，以免發生體位性低血壓反應。 4、腎功能不全時應減小劑量，起始劑量1mg，每日2次為宜。肝病患者也相應減小劑量。 5、在治療心力衰竭時可以出現耐藥性，早期是由于降壓后反射性交感興奮，后期是由于水鈉潴留。前者可暫停給藥或增加劑量，后者則宜暫停給藥，改用其他血管擴張藥。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：對44例妊娠期高血壓患者以β阻滯劑及鹽酸哌唑嗪控制血壓（特續治療時間14周）未發現與藥物相關的胎兒畸形及其他副作用。在鹽酸哌唑嗪的使用中，尚未發現對胎兒及新生兒有異常影響的報道。相關研究結果表明.鹽酸哌唑嗪可以單獨或與其他藥物聯合應用來控制妊娠期嚴重高血壓。對哺乳期婦女未見不良反應。 7、兒童用藥：7歲以下每次0.25mg，每日2-3次；7-12歲每次0.5mg，每日2-3次，按療效調整劑量。 8、老年用藥： （1）老年人對本品的降壓作用敏感，應加注意。 （2）本品有使老年人發生體溫過低的可能性。 （3）老年人腎功能降低時劑量需減小。 9、藥物過量：本品過量發生低血壓，甚至循環衰竭時，可讓病人保持臥位促使血壓和心率恢復正常。若無效則須補充血容量，必要時給予血管收縮藥。治療中應注意腎功能變化。本品不易經透析排出。

1.孕婦及哺乳期婦女禁用；2.嚴重器官功能障礙者慎用；3.定期檢查血常規及肝腎功能；4.注意過敏反應；5.避免駕駛或操作機械等危險活動。