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西沙必利
西沙必利

西沙必利

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:西沙必利

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20020602

生產(chǎn)企業(yè): 山東達因海洋生物制藥股份有限公司

功能主治:本品用于對其它治療不耐受或療效不佳的嚴(yán)重胃腸道動力性疾病,如慢性特發(fā)性或糖尿病性胃輕癱、慢性假性腸梗阻、胃食管反流病。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
西沙必利
西沙必利
阿德福韋酯片
阿德福韋酯片
主要成分

本品主要成分為西沙必利。

本品主要成份為阿德福韋酯。化學(xué)名稱:9-{2-[[雙-(特戊酰氧基)甲氧基]磷酰基]甲氧基]乙基}腺嘌呤。分子式: C20H32N5O8P分子量:501.48

生產(chǎn)企業(yè)

山東達因海洋生物制藥股份有限公司

北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20020602

國藥準(zhǔn)字H20100023

說明
作用與功效

本品用于對其它治療不耐受或療效不佳的嚴(yán)重胃腸道動力性疾病,如慢性特發(fā)性或糖尿病性胃輕癱、慢性假性腸梗阻、胃食管反流病。

用于治療乙型肝炎病毒活動復(fù)制和血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?

用法用量

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異,請閱讀具體藥物說明書使用,或遵醫(yī)囑。 西沙必利片、西沙必利膠囊: 1、口服治療:本品應(yīng)于飯前15分鐘或睡前(如需第4次給藥)服用。本品不可與西柚汁同服。 2、成人:根據(jù)病情的程度,每日總量15mg-30mg,分2-3次給藥,每次5mg(劑量可以加倍)。每日最高服藥劑量為30mg。 3、體重為25kg-50kg的兒童:最大劑量為5mg,每日4次。可口服片劑亦可口服混懸液。日劑量不應(yīng)超過0.8mg/kg。 4、體重在25kg以下的兒童:每次0.2mg/kg體重,每日3-4次。最好選用混懸液。日劑量不應(yīng)超過0.8mg/kg。 5、在肝腎功能不全時,建議減半日用量。

患者必須在有慢性乙型肝炎治療經(jīng)驗的醫(yī)生指導(dǎo)下使用代丁。用法:口服,飯前或飯后口服均可。用量:成人(18~65歲)代丁的推薦劑量為每日1次,每次10mg。治療的最佳療程尚未確定。勿超過推薦劑量使用。患者應(yīng)當(dāng)定期監(jiān)測乙型肝炎生化指標(biāo)、病毒學(xué)指標(biāo)和血清標(biāo)志物,至少每6個月1次。

副作用

1、已知對本品過敏者禁用。 2、禁止同時口服或非腸道使用強效抑制CYP3A4酶的藥物,包括:三唑類抗真菌藥;大環(huán)內(nèi)酯類抗生素;HIV蛋白酶抑制劑;奈法唑酮(見【藥物相互作用】)。 3、心臟病、心律失常、QT間期延長者禁用,禁止與引起QT間期延長的藥物一起使用。 4、有水、電解質(zhì)紊亂的患者禁用,特別是低血鉀或低血鎂者禁用。 5、心動過緩者禁用。 6、患有其它嚴(yán)重心臟節(jié)律性疾病者禁用。 7、非代償性心力衰竭患者禁用。 8、先天QT間期延長或有先天QT間期延長綜合癥家族史者禁用。 9、肺、肝、腎功能不全的病人禁用。 10、禁用于增加胃腸道動力可造成危害的疾病(如胃腸梗阻)患者。 11、對早產(chǎn)新生兒,不建議使用本品治療。

國外臨床研究中常見不良反應(yīng)為虛弱、頭痛、腹痛、惡心、(胃腸)氣脹、腹瀉和消化不良。國內(nèi)臨床研究中不良反應(yīng)為白細(xì)胞減少(輕度)、腹瀉(輕度)和脫發(fā)(中度)。臨床研究中發(fā)生1例嚴(yán)重不良事件,為服用代丁治療29周后的1例急性粒細(xì)胞白血病M3型,經(jīng)研究者判斷與代丁無關(guān)。

禁忌

成分

本品用于對其它治療不耐受或療效不佳的嚴(yán)重胃腸道動力性疾病,如慢性特發(fā)性或糖尿病性胃輕癱、慢性假性腸梗阻、胃食管反流病。

用于治療乙型肝炎病毒活動復(fù)制和血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?

藥理作用

1、有極罕見(<1/10000)的QT間期延長和/或嚴(yán)重(個別致命性)室性心律失常的病例報道,如尖端扭轉(zhuǎn)性室速、室性心動過速和心室纖顫。這些病例中的多數(shù)患者接受了合并藥物(包括CYP3A4酶抑制劑)的治療,和/或患有心臟疾病,或具有心律失常的危險因素。 2、其它報道的不良反應(yīng)有: (1)一般的不良反應(yīng)(>1/100<1/10):(與西沙必利的藥理作用一致),可能發(fā)生一過性的腹部痙攣、腸鳴和腹瀉。 (2)較少發(fā)生的不良反應(yīng)(>1/1000<1/100):偶爾發(fā)生過敏反應(yīng)(包括皮疹、蕁麻疹和瘙癢)、一過性的輕微頭痛或頭暈。也有與劑量增加有關(guān)的尿頻的報道。 (3)極罕見的不良反應(yīng)(<1/10000):有個別病例發(fā)生驚厥性癲癇和錐體外系反應(yīng)。可逆性的伴有或不伴有膽汁淤積的肝功能異常和支氣管痙攣。可逆性的高催乳素血癥、男子女性型乳房和溢乳。

注意事項

1、用藥過程中應(yīng)注意檢測心電圖。 2、胃腸道運動增加可造成危害的病人,必須慎用。 3、在老年患者,由于本品清除半衰期中度延緩,穩(wěn)態(tài)血漿濃度一般會增高,故治療劑量應(yīng)酌減、慎用;兒童慎用。 4、有猝死的家庭史,要權(quán)衡利弊謹(jǐn)慎使用本品。 5、QTC間期大于450毫秒的病人或電解質(zhì)紊亂的病人,不應(yīng)使用本品。 6、動物生殖毒性及致畸研究表明本品不影響胚胎形成,無原始的胚胎毒性,也無致畸作用。在大量的人群研究中,西沙必利不增加胎兒畸變。但孕婦,尤其是在妊娠的三個月內(nèi)應(yīng)權(quán)衡利弊。盡管經(jīng)乳汁排泄的量很少,仍建議哺乳母親忌用。 7、本品不影響神經(jīng)運動性功能,不引起鎮(zhèn)靜和嗜睡。然而,本品可加速中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑的吸收,如巴比妥酸鹽、酒精等,因此同時給予時應(yīng)慎重。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥: (1)盡管在動物不影響胚胎形成,無原始的胚胎毒性,也無致畸作用,但若在妊娠期,尤其是在妊娠的頭三個月應(yīng)權(quán)衡利弊使用。 (2)盡管經(jīng)乳汁排泄的量很少,仍建議哺乳母親勿用。 9、兒童用藥:小于34周的早產(chǎn)兒應(yīng)慎用。 10、老年用藥:在老年人,由于中度延長了清除半衰期,穩(wěn)態(tài)血漿濃度一般會增高,故治療劑量應(yīng)酌減。 11、藥物過量: (1)癥狀:用藥過量時常表現(xiàn)為腹部痙攣和排便次數(shù)增加。罕見QT間期延長及室性心律失常的病例報道。嬰兒(小于1歲)過量服用時會出現(xiàn)輕度的鎮(zhèn)靜、情感淡漠、張力缺乏癥狀。 (2)治療:一旦用藥過量,建議服用活性炭,并密切觀察病人。建議密切注意有無出現(xiàn)QT-延長的可能性和產(chǎn)生尖端扭轉(zhuǎn)型室速的因素,例如是否有電解質(zhì)紊亂(尤其是低血鉀或低血鎂)和心搏徐緩。

1.病人停止乙肝治療會發(fā)生肝炎急性加重,包括停止使用阿德福韋酯。因此,停止乙肝治療的病人應(yīng)密切監(jiān)測肝功能,若必要,應(yīng)重新進行抗乙肝治療。 2.對于腎功能障礙或潛在腎功能障礙風(fēng)險的病人,使用阿德福韋酯慢性治療會導(dǎo)致腎毒性。這些病人應(yīng)密切監(jiān)測腎功能并適當(dāng)調(diào)整劑量。 3.使用阿德福韋酯治療前,應(yīng)對所有病人進行人類免疫缺陷病毒(HIV)抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物,如阿德福韋酯,會對慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的HIV產(chǎn)生作用,也許會出現(xiàn)HIV耐藥。 4.單用核苷類似物或合用其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒 藥物會導(dǎo)致乳酸性酸中毒和嚴(yán)重的伴有脂肪變性的肝腫大,包括致命事件。 5.因為對發(fā)育中的人類胚胎的危險性尚不明確,所以建議用阿德福韋酯治療的育齡婦女要采取有效的避孕措施。

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