甲鈷胺注射液

枸櫞酸西地那非片

本品主要成分為甲鈷胺。

本品主要成份為枸櫞酸西地那非?；瘜W名稱：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氫-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氫-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸櫞酸鹽分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量：666.70

亞寶藥業集團股份有限公司

廣州白云山醫藥集團股份有限公司白云山制藥總廠

國藥準字H20063086

國藥準字H20173090

本品用于：

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

1、周圍神經病：成人一次0.5mg，一日1次，一周3次，肌內注射或靜脈注射，可按年齡、癥狀酌情增減。 2、巨幼紅細胞性貧血：成人一次0.5mg，一日1次，一周3次，肌內注射或靜脈注射。給藥約兩個月后，作為維持治療，每隔1-3個月可給與一次0.5mg。

對大多數患者，推薦劑量為50毫克，在性活動前約1小時按需服用，但在性活動前0.5~4小時內的任何時候服用均可基于藥效和耐受性，劑量可增加至100毫克(最大推薦劑量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(詳見說明書)。

對本品及成份過敏者禁用。

上市前的經驗：在全球范圍的臨床試驗中，三千七百多名患者(年齡19－87歲)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治療時間在一年以上。在安慰劑對照臨床試驗中，試驗組因不良事件停藥率(2.5%)較安慰劑組(2.3%)無顯著差異。不良事件一般是短暫的、性質多為輕到中度。在各種形式的臨床試驗中，試驗組患者報告的不良事件通常相似。固定劑量試驗中，某些不良事件的發生隨劑量增加而增加。通常，靈活劑量試驗更能反映藥物的推薦劑量用法，試驗中所見不良事件的性質與固定劑量試驗相似。其余請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：西地那非不適用于婦女。兒童用藥：西地那非不適用于新生兒和兒童。老年用藥：健康老年志愿者（≥65歲）的西地那非清除率降低（見“【藥代動力學】：特殊人群的藥代動力學”）。鑒于血藥濃度較高可能同時增加療效和不良事件的發生，故起始劑量以25mg為宜（見【用法用量】）。

本品用于：

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

如果出現以下不良反應，應停止用藥。 1、過敏反應：會引起血壓下降、呼吸困難等過敏反應。應密切觀察患者，如果出現這種反應，應立即中止用藥，并采取適當的措施。 2、其他不良反應。 （1）皮疹（<0.1%）。 （2）其它：頭痛、發燒感（<0.1%）；出汗、肌內注射部位疼痛、硬結（頻度不明）。

1、如果使用一個月后仍不見效，則不必繼續無目地的使用。 2、使用時的注意事項： （1）給藥時：見光易分解，開封后立即使用的同時，應注意避光。 （2）肌內注射時：肌內注射時為避免對組織、神經的影響，應注意以下幾點：避免同一部位反復注射，且對新生兒、早產兒、嬰兒、幼兒要特別小心；注意避開神經分布密集的部位；注射針扎入時，如有劇痛、血液逆流的情況，應立即拔出針頭，換部位注射。 （3）安瓿打開時本品為一點折割安瓿，將安瓿的切割部位用酒精棉等擦拭后，再切割。 （4）為了確保儲存質量穩定，采用遮光材料包裝，從遮光材料中取出后立即使用。

1. 服用前應避免高脂肪飲食；2. 避免與硝酸酯類藥物同服；3. 心臟病患者應在醫生指導下使用；4. 避免過量飲酒；5. 孕婦及哺乳期婦女不宜使用。