鹽酸硫必利

蒙脫石散

本品主要成份為鹽酸硫必利。

本品含蒙脫石應為標示量的95.0%~105.0%；含有二氧化硅(SIO2)應為蒙脫石標示量的55.0%~65.0%，含有二氧化鋁(AL2O2)應為蒙脫石標示量的12.0%~25.0^%。輔料為香蘭素、葡萄糖、糖精鈉。

天津中新藥業集團股份有限公司新新制藥廠

山東仙河藥業有限公司

國藥準字H12021227

國藥準字H20046384

鹽酸硫必利片：用于舞蹈癥、抽動-穢語綜合征及老年性精神病。亦可用于頭痛、痛性痙攣、神經肌肉痛及乙醇中毒等。

成年人及兒童急、慢性腹瀉。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 鹽酸硫必利片：口服。 1、舞蹈癥及抽動-穢語綜合征：開始每天150-300mg（1.5-3片），分3次服，漸增至每天300-600mg（3-6片）。待癥狀控制后2-3個月，酌減劑量。維持量每天1500-300mg（1.5-3片）。 2、老年性精神運動障礙和遲發性運動障礙：開始每天100-200mg（1-2片），以后漸增至每天300-600mg（3-6片），分次服用。 3、頭痛、痛性痙攣、神經肌肉痛等：開始每天200-400mg（2-4片），連服3-8日。維持量每次50mg，每日3次。 4、慢性酒精中毒一般每日口服150mg（1.5片）。 注射用鹽酸硫必利、鹽酸硫必利注射液：靜脈注射或5%葡萄糖或生理鹽水稀釋后靜脈滴注，一次1支-2支，一日2支-6支。用量宜自小劑量逐漸遞增。靜脈注射應緩慢。 鹽酸硫必利氯化鈉注射液：靜脈滴注。一次0.1g-0.2g，一日0.2g-0.6g。用量宜自小劑量逐漸遞增。靜脈注射應緩慢。或遵醫囑。

口服，成人每次1袋(3克)，一日3次。兒童1歲以下每日1袋，分3次服；1-2歲每日1-2袋，分3次服；2歲以上每日2-3袋，分3次服，服用時將本品倒入半杯溫開水(約50毫升)中混勻快速服完。治療急性腹瀉時劑量應加倍。

嗜鉻細胞瘤，不穩定性癲癇。對本品中任何成份過敏者。

少數人可能產生輕度便秘。

鹽酸硫必利片：用于舞蹈癥、抽動-穢語綜合征及老年性精神病。亦可用于頭痛、痛性痙攣、神經肌肉痛及乙醇中毒等。

成年人及兒童急、慢性腹瀉。

鹽酸硫必利片： 較常見的為嗜睡（發生率約為2.5%）、溢乳、閉經（停藥后可恢復正常）、消化道反應及頭暈、乏力等。個別人可出現木僵、肌強直、心率加快、血壓波動、出汗等綜合征。 注射用鹽酸硫必利、鹽酸硫必利注射液、鹽酸硫必利氯化鈉注射液： 治療量不良反應輕微，可有嗜睡、口干、頭昏、乏力、便秘等，偶見錐體外系副反應如震顫、靜坐不能等，罕見暫時性閉經、溢乳。一般停藥或減量均可自行消失。個別對本品高度敏感的患者，可能發生重度錐體外系副反應，必要時可用抗膽堿能藥物如東莨菪堿治療即可迅速緩解。

本品為天然蒙脫石微粒粉劑，具有層紋狀結構和非均勻性電荷分布，對消化道內的病毒、病菌及其產生的毒素、氣體等有極強的固定、抑制作用，使其失去致病作用；此外對消化道黏膜還具有很強的覆蓋保護能力，修復、提高黏膜屏障對攻擊因子的防御功能，具有平衡正常茵群和局部止痛作用。

鹽酸硫必利片： 1、嚴重循環系統障礙，肝腎功能障礙，脫水營養不良患者慎用。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品對孕婦及哺乳期婦女作用尚不明確，應慎用。 3、兒童用藥：對7-12歲的精神運動不穩定或抽動-穢語綜合征患兒，口服，平均一次半片，一日1-2次。 4、老年用藥：對老年性精神運動障礙和遲發性運動障礙：口服。開始每天1-2片，以后漸增至每片3-6片，分次服用。 注射用鹽酸硫必利、鹽酸硫必利注射液、鹽酸硫必利氯化鈉注射液： 1、有嚴重肝、腎功能損害者，白細胞減少或造血功能不晾患者、駕駛車輛或操縱機器人員慎用。 2、使用本品期間，如出現任何不良事件和/或不良反應，請咨詢醫生。同時使用其他藥品，請告知醫生。 3、請放置兒童不能觸及的地方。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：動物試驗沒有證明有畸形作用，由于缺少臨床數據，沒有婦女懷孕期間對胎兒影響的數據報道。由于母親長期使用硫必利，新生兒偶有錐體外系副反應的報道，孕婦及哺乳期婦女不推薦使用本品。 5、兒童用藥：尚缺乏本品對兒童用藥的安全性研究資料。 6、老年用藥：對老年人要小心使用。對嚴重的心血管病人，由于血液動力學改變，可能產生低血壓。建議從小劑量開始使用。或遵醫囑。 7、藥物過量：藥物過量時，會出現神經抑制的副作用，可使用抗膽堿能類的抗帕金森病藥給予拮抗。

1.治療急性腹瀉時，應注意糾正脫水。 2.如出現便秘，可減少劑量繼續服用。 3.需同服腸道殺菌藥時，請咨詢醫師。 4.兒童用量請咨詢醫師或藥師。 5.兒童急性腹瀉服用本品1天后，慢性腹瀉服用2-3天后癥狀未改善，請咨詢醫師或藥師。 6.如服用過量或出現嚴重不良反應，請立即就醫。 7.當本品性狀發生改變時禁用。 8.兒童必須在成人監護下使用。 9.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 10.兒童必須在成人監護下使用。 11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。