鹽酸硫必利

氧氟沙星滴眼液

本品主要成份為鹽酸硫必利。

化學名稱：(±)-9-氟-2，3-二氫-3-甲基-10-(4-甲基-1哌嗪基)-7-氧-7氫-吡啶并(1，2，3-de)[1，4]苯并惡嗪-6-羧酸。

天津中新藥業集團股份有限公司新新制藥廠

參天制藥（中國）有限公司

國藥準字H12021227

國藥準字H20113438

鹽酸硫必利片：用于舞蹈癥、抽動-穢語綜合征及老年性精神病。亦可用于頭痛、痛性痙攣、神經肌肉痛及乙醇中毒等。

多種病原菌引起的外眼部感染癥。詳見說明書。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 鹽酸硫必利片：口服。 1、舞蹈癥及抽動-穢語綜合征：開始每天150-300mg（1.5-3片），分3次服，漸增至每天300-600mg（3-6片）。待癥狀控制后2-3個月，酌減劑量。維持量每天1500-300mg（1.5-3片）。 2、老年性精神運動障礙和遲發性運動障礙：開始每天100-200mg（1-2片），以后漸增至每天300-600mg（3-6片），分次服用。 3、頭痛、痛性痙攣、神經肌肉痛等：開始每天200-400mg（2-4片），連服3-8日。維持量每次50mg，每日3次。 4、慢性酒精中毒一般每日口服150mg（1.5片）。 注射用鹽酸硫必利、鹽酸硫必利注射液：靜脈注射或5%葡萄糖或生理鹽水稀釋后靜脈滴注，一次1支-2支，一日2支-6支。用量宜自小劑量逐漸遞增。靜脈注射應緩慢。 鹽酸硫必利氯化鈉注射液：靜脈滴注。一次0.1g-0.2g，一日0.2g-0.6g。用量宜自小劑量逐漸遞增。靜脈注射應緩慢。或遵醫囑。

一般1天3次，每次滴眼1滴。根據癥狀可適當增減。

嗜鉻細胞瘤，不穩定性癲癇。對本品中任何成份過敏者。

在調查的共計13329例中，有44例(0.33%)出現了不良反應。主要的不良反應為眼刺激感11件(0.08%)、眼瞼瘙癢感8件(0.06%)、眼瞼炎6件(0.05%)、結膜充血5件(0.04%)、眼痛5件(0.04%)、眼瞼腫脹5件(0.04%)等。1.嚴重不良反應：休克、過敏樣癥狀：有可能引起休克、過敏樣癥狀，應充分進行觀察。當發現紅斑、皮疹、呼吸困難、血壓降低、眼瞼浮腫等癥狀時應停止給藥，予以妥善的處置。2.其它不良反應：發現不良反應時應采取停止給藥等妥善的處置。(見說明書表格)

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦或可能妊娠的婦女，只有在其治療的有益性高于可能發生的危險性時方可給藥。(對妊娠期間的安全性尚不明確)。兒童用藥：國外資料顯示在1歲以下的496例使用者中發現有不良反應的為2例(眼瞼炎、眼瞼腫脹)，在1歲至15歲的1657例使用者中發現有不良反應的為2例3件(眼瞼腫脹、結膜充血、瘙癢感)。老年用藥：通常，老年人的生理功能有所降低，應注意予以減量等。

鹽酸硫必利片：用于舞蹈癥、抽動-穢語綜合征及老年性精神病。亦可用于頭痛、痛性痙攣、神經肌肉痛及乙醇中毒等。

多種病原菌引起的外眼部感染癥。詳見說明書。

鹽酸硫必利片： 較常見的為嗜睡（發生率約為2.5%）、溢乳、閉經（停藥后可恢復正常）、消化道反應及頭暈、乏力等。個別人可出現木僵、肌強直、心率加快、血壓波動、出汗等綜合征。 注射用鹽酸硫必利、鹽酸硫必利注射液、鹽酸硫必利氯化鈉注射液： 治療量不良反應輕微，可有嗜睡、口干、頭昏、乏力、便秘等，偶見錐體外系副反應如震顫、靜坐不能等，罕見暫時性閉經、溢乳。一般停藥或減量均可自行消失。個別對本品高度敏感的患者，可能發生重度錐體外系副反應，必要時可用抗膽堿能藥物如東莨菪堿治療即可迅速緩解。

鹽酸硫必利片： 1、嚴重循環系統障礙，肝腎功能障礙，脫水營養不良患者慎用。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品對孕婦及哺乳期婦女作用尚不明確，應慎用。 3、兒童用藥：對7-12歲的精神運動不穩定或抽動-穢語綜合征患兒，口服，平均一次半片，一日1-2次。 4、老年用藥：對老年性精神運動障礙和遲發性運動障礙：口服。開始每天1-2片，以后漸增至每片3-6片，分次服用。 注射用鹽酸硫必利、鹽酸硫必利注射液、鹽酸硫必利氯化鈉注射液： 1、有嚴重肝、腎功能損害者，白細胞減少或造血功能不晾患者、駕駛車輛或操縱機器人員慎用。 2、使用本品期間，如出現任何不良事件和/或不良反應，請咨詢醫生。同時使用其他藥品，請告知醫生。 3、請放置兒童不能觸及的地方。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：動物試驗沒有證明有畸形作用，由于缺少臨床數據，沒有婦女懷孕期間對胎兒影響的數據報道。由于母親長期使用硫必利，新生兒偶有錐體外系副反應的報道，孕婦及哺乳期婦女不推薦使用本品。 5、兒童用藥：尚缺乏本品對兒童用藥的安全性研究資料。 6、老年用藥：對老年人要小心使用。對嚴重的心血管病人，由于血液動力學改變，可能產生低血壓。建議從小劑量開始使用。或遵醫囑。 7、藥物過量：藥物過量時，會出現神經抑制的副作用，可使用抗膽堿能類的抗帕金森病藥給予拮抗。

1.本品不可長期使用。為了防止耐藥菌的出現等，原則上應確認敏感性，將用藥期限限制在治療疾病所需的最少時間以內。 2.本品僅用于滴眼。 3.為了防止污染藥液，滴眼時應注意避免容器的前端直接接觸眼部。