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肝素鈉注射液
肝素鈉注射液

肝素鈉注射液

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:肝素鈉注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H13020971

生產(chǎn)企業(yè): 華北制藥股份有限公司

功能主治:本品用于防治血栓形成或栓塞性疾病(如心肌梗塞、血栓性靜脈炎、肺栓塞等);各種原因引起的彌漫性血管內(nèi)凝血(DIC);也用于血液透析、體外循環(huán)、導(dǎo)管術(shù)、微血管手術(shù)等操作中及某些血液標(biāo)本或器械的抗凝處理。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
肝素鈉注射液
肝素鈉注射液
阿德福韋酯分散片
阿德福韋酯分散片
主要成分

本品主要成分為肝素鈉。

阿德福韋酯

生產(chǎn)企業(yè)

華北制藥股份有限公司

湖南方盛制藥股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H13020971

國(guó)藥準(zhǔn)字H20150051

說(shuō)明
作用與功效

本品用于防治血栓形成或栓塞性疾?。ㄈ缧募」H?、血栓性靜脈炎、肺栓塞等);各種原因引起的彌漫性血管內(nèi)凝血(DIC);也用于血液透析、體外循環(huán)、導(dǎo)管術(shù)、微血管手術(shù)等操作中及某些血液標(biāo)本或器械的抗凝處理。

本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動(dòng)復(fù)制證據(jù),并伴有血清氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動(dòng)性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?

用法用量

1、深部皮下注射:首次5000-10000單位,以后每8小時(shí)8000-10000單位或每12小時(shí)15000-20000單位;每24小時(shí)總量約30000-40000單位,一般均能達(dá)到滿意的效果。 2、靜脈注射:首次5000-10000單位,之后,或按體重每4小時(shí)100單位/kg,用氯化鈉注射液稀釋后應(yīng)用。 3、靜脈滴注:每日20000-40000單位,加至氯化鈉注射液1000mI中持續(xù)滴注。滴注前可先靜脈注射5000單位作為初始劑量。 4、預(yù)防性治療:高危血栓形成病人,大多是用于腹部手術(shù)之后,以防止深部靜脈血栓。在外科手術(shù)前2小時(shí)先給5000單位肝素皮下注射,但麻醉方式應(yīng)避免硬膜外麻醉,然后每隔8-12小時(shí)5000單位,共約7日。

患者必須在有慢性乙型肝炎治療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下用本品治療。成人(18-65歲) 對(duì)...

副作用

對(duì)肝素過敏、有自發(fā)出血傾向者、血液凝固遲緩者(如血友病、紫癜、血小板減少)、潰瘍病、創(chuàng)傷、產(chǎn)后出血者及嚴(yán)重肝功能不全者禁用。

一項(xiàng)480例中國(guó)HBeAg陽(yáng)性的代償性慢性乙型肝炎患者中進(jìn)行的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、為期52周的研究,經(jīng)研究者評(píng)估認(rèn)為與藥物有關(guān)的不良事件 :疲乏、胃腸道反應(yīng)(腹部不適、上腹痛、腹瀉、惡心、胃部不適)、鼻咽炎、頭暈、皮疹、脫發(fā)、肝區(qū)痛、自發(fā)流產(chǎn)、失眠、實(shí)驗(yàn)室檢查異常(ALT、CPK和ALP升高、中性粒細(xì)胞和白細(xì)胞減少),任何單個(gè)不良事件的總體發(fā)生率均≤ (smaller than or equal to) 2%。最常見的為疲乏。唯一的嚴(yán)重不良反應(yīng)為1例自發(fā)流產(chǎn)。 在兩項(xiàng)針對(duì)HBeAg陽(yáng)性和陰性的慢性乙型肝炎患者的國(guó)際研究中,阿德福韋酯10mg和安慰劑組48周的療程中,不良反應(yīng)的發(fā)生率相似。本品治療組的患者中發(fā)生率≥ (greater than or equal to) 3%的所有與治療相關(guān)的臨床不良事件包括 :乏力、頭痛、腹痛、惡心、胃腸脹氣、腹瀉和消化不良。阿德福韋酯10 mg組觀察到的實(shí)驗(yàn)室結(jié)果異常的發(fā)生率與安慰劑組相似。但安慰劑組發(fā)生肝臟轉(zhuǎn)氨酶升高的比率較高。 在研究437和438研究中,患者分別接受阿德福韋酯10 mg和安慰劑,療程48周。在延長(zhǎng)期的治療中,492例患者接受了

禁忌

成分

本品用于防治血栓形成或栓塞性疾?。ㄈ缧募」H⒀ㄐ造o脈炎、肺栓塞等);各種原因引起的彌漫性血管內(nèi)凝血(DIC);也用于血液透析、體外循環(huán)、導(dǎo)管術(shù)、微血管手術(shù)等操作中及某些血液標(biāo)本或器械的抗凝處理。

本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動(dòng)復(fù)制證據(jù),并伴有血清氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動(dòng)性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?

藥理作用

1、本品毒性較低,主要不良反應(yīng)是用藥過多可致自發(fā)性出血,故每次注射前應(yīng)測(cè)定凝血時(shí)間。如注射后引起嚴(yán)重出血,可靜注硫酸魚精蛋白進(jìn)行急救。 2、偶可引起過敏反應(yīng)及血小板減少,常發(fā)生在用藥初5-9天,故開始治療1個(gè)月內(nèi)應(yīng)定期監(jiān)測(cè)血小板計(jì)數(shù)。偶見一次性脫發(fā)和腹瀉。尚可引起骨質(zhì)疏松和自發(fā)性骨折。肝功能不良者長(zhǎng)期使用可引起抗凝血酶-III耗竭而血栓形成傾向。

藥效學(xué)特征作用機(jī)制: nbsp; 阿德福韋是一種單磷酸腺苷的無(wú)環(huán)核苷類似物,在細(xì)胞激酶的作用下被磷酸化為有活性的代謝產(chǎn)物即阿德福韋二磷酸鹽。阿德福韋二磷酸鹽通過下列兩種方式來(lái)抑制HBV DNA多聚酶(逆轉(zhuǎn)錄酶);一是與自然底物脫氧腺苷三磷酸競(jìng)爭(zhēng),二是整合到病毒DNA后引起DNA鏈延長(zhǎng)終止。阿德福韋二磷酸鹽對(duì)HBV DNA多聚酶的抑制常數(shù)(Ki)是0.1μM,但對(duì)人類DNA多聚酶α和γ的抑制作用較弱,Ki值分別為1.18μM和0.97μM??共《净钚裕?通過轉(zhuǎn)染HBV的人類干細(xì)胞瘤細(xì)胞系確定阿德福韋體外抑制50%病毒DNA復(fù)制的濃度(IC50)為0.2~2.5uM。阿德福韋與拉米夫定合用在體外表現(xiàn)出附加的抗-HBV活性。耐藥性: 對(duì)接受阿德福韋酯治療仍然可檢測(cè)到血清HBV DNA的患者進(jìn)行了長(zhǎng)期耐藥性分析(96~144周),確定了rtN236T和rtA181V變異與阿德福韋耐藥有關(guān)。體外研究發(fā)現(xiàn)rtN236T變異導(dǎo)致HBV對(duì)阿德福韋的敏感性降低4~14倍,產(chǎn)生這種變異的6/6名患者的血清HBV DNA發(fā)生反跳。rtA181V變異導(dǎo)致HBV對(duì)阿德福韋的敏感性降低2.5~3倍,產(chǎn)生這種變異的

注意事項(xiàng)

1、用藥期間應(yīng)定時(shí)測(cè)定凝血時(shí)間。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠后期和產(chǎn)后用藥,有增加母體出血危險(xiǎn),須慎用。 3、兒童用藥: (1)靜脈注射:按體重一次注入50單位/kg,以后每4小時(shí)給予50-100單位。 (2)靜脈滴注:按體重注入50單位/kg,以后按體表面積24小時(shí)給予每日20000單位/m2,加入氯化鈉注射液中緩慢滴注。 4、老年用藥:60歲以上老年人,尤其是老年婦女對(duì)該藥較敏感,用藥期間容易出血,應(yīng)減量并加強(qiáng)用藥隨訪。 5、藥物過量:本品過量可致自發(fā)性出血傾向。肝素過量時(shí)可用1%的硫酸魚精蛋白溶液緩慢滴注,如此可中和肝素作用。每1mg魚精蛋白可中和100U的肝素鈉。

使用的劑量不允許超過推薦的劑量。最佳療程尚未確定。肝功能 : 停止治療后的肝炎惡化。在停止乙型肝炎治療(包括用阿德福韋酯治療)的患者中,已有報(bào)告發(fā)生肝炎的急性加重。所以停止阿德福韋酯治療的患者,必須嚴(yán)密監(jiān)測(cè)肝功能數(shù)月,包括臨床表現(xiàn)和實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)。需要時(shí)應(yīng)恢復(fù)乙型肝炎的治療。國(guó)外臨床試驗(yàn)中,約25%的患者在停止阿德福韋酯治療后發(fā)生肝炎加重(ALT≥ (greater than or equal to) 10倍的正常值上限)。這些事件大多發(fā)生于停止治療后的12周內(nèi)。這些出現(xiàn)肝炎加重的患者,其HBeAg通常未發(fā)生血清轉(zhuǎn)換,表現(xiàn)為ALT升高并重新出現(xiàn)病毒復(fù)制。在對(duì)肝功能代償?shù)腍BeAg陽(yáng)性和HBeAg陰性患者進(jìn)行的研究中,肝炎加重通常不伴有肝功能失代償?shù)陌l(fā)生。但是,肝病晚期或肝硬化的患者可能發(fā)生肝功能失代償?shù)奈kU(xiǎn)增加。盡管大多數(shù)事件看來(lái)是自限性的,或在重新開始治療后緩解,但已有肝炎惡化嚴(yán)重病例的報(bào)告,包括個(gè)別死亡病例。因此,患者在停止治療后必須接受密切監(jiān)測(cè)。

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