注射用奧扎格雷鈉

鹽酸洛哌丁胺膠囊

?本品的主要成份為奧扎格雷鈉。

鹽酸洛哌丁胺?；瘜W名：鹽酸洛哌丁胺分子式：C29H33O2NCl 分子量：463.04

悅康藥業集團股份有限公司

西安楊森制藥有限公司

國藥準字H20063853

國藥準字H10910085

本品用于治療急性血栓性腦梗死和腦梗死所伴隨的運動障礙。

止瀉藥。用于控制急、慢性腹瀉的癥狀。用于回腸造瘺術病人可減少排便量及次數，增加大便稠硬度。

成人一次80mg，一天2次，溶于500ml生理鹽水或5％葡萄糖溶液中，靜脈滴注，2周為一療程。

本品適用于成人和5歲以上的兒童。 -急性腹瀉：起始劑量，成人2粒。5歲以上兒童1...

以下患者禁用： 1、對本品過敏者。 2、腦出血或腦梗塞并出血者；大面積腦梗塞伴深度昏迷患者。 3、有嚴重心、肺、肝、腎功能不全，如嚴重心律不齊，心肌梗塞者。 4、有血液病或有出血傾向者。 5、嚴重高血壓，收縮壓超過200mmHg者。

不良反應輕，可出現過敏如皮疹等，消化道癥狀如口干、腹脹、食欲不振、胃腸痙攣、惡心、嘔吐、便秘，以及頭暈、頭痛、乏力等。

兒童用藥：腹瀉患者，尤其是兒童，經常發生水和電解質丟失，補充水和電解質是最重要的治療措施，兒童應在醫生指導下使用本品。鹽酸洛哌丁胺禁用于2歲以下的嬰幼兒，5歲以下的兒童不宜使用鹽酸洛哌丁胺膠囊劑治療。 孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然本品無致畸作用和胚胎毒性，但孕婦，尤其是在妊娠的前三個月內的孕婦，仍應權衡利弊使用。本品可少量分泌于母乳中，因此哺乳期婦女不宜使用本品。

本品用于治療急性血栓性腦梗死和腦梗死所伴隨的運動障礙。

止瀉藥。用于控制急、慢性腹瀉的癥狀。用于回腸造瘺術病人可減少排便量及次數，增加大便稠硬度。

1、血液：由于有出血的傾向，要仔細觀察，出現異常立即停止給藥。 2、肝腎：偶有GOT、GPT、BUN升高。 3、消化系統：偶有惡心、嘔吐、腹瀉、食欲不振、脹滿感。 4、過敏反應：偶見蕁麻疹、皮疹等，發生時停止給藥。 5、循環系統：偶有室上性心律失常、血壓下降，發現時減量或終止給藥。 6、其他：偶有頭痛、發熱、注射部位疼痛、休克及血小板減少等。 7、嚴重不良反應：可出現出血性腦梗塞、硬膜外血腫、顱內出血、消化道出血、皮下出血等。

1．藥理學本品為阿 片受體激動劑，通過激動腸壁的μ-阿 片受體和阻止乙酰膽堿和前列腺素的釋放，拮抗平滑肌收縮，而減少腸蠕動和分泌，延長腸內容物的滯留時間。本品可增加肛門括約肌的張力，因此可抑制大便失禁和便急。本品具有與腸壁的高親和力和明顯的首過效應，因此幾乎不進入全身血液循環。 2．毒理學對犬進行12個月和對大鼠進行18個月的洛哌丁胺長期毒理學研究顯示，在劑量增至5mg/kg/day（30倍于人體最大用量）和40mg/kg/day（240倍于人體最大用量）時分別出現一些體重增量減少和食物消耗量增加。

本品避免與含鈣輸液（林格氏溶液等）混合使用，以免出現白色混濁。

腹瀉患者，尤其是兒童，經常發生水和電解質丟失，補充水和電解質是最重要的治療措施。對于急性腹瀉，如服用本品48小時后，臨床癥狀無改善，應停用本品，建議咨詢醫生。艾滋病患者使用本品治療腹瀉時，如出現腹脹的早期癥狀應停止本品的治療。曾有個別艾滋病患者使用鹽酸洛哌丁胺治療病毒及細菌引起的傳染性結腸炎而出現中毒性巨結腸的報道。雖然尚無本品在肝功能障礙患者體內的藥代動力學資料，但由于本品有較高的首過代謝特性，肝功能障礙可能導致藥物相對過量，應注意中樞神經系統毒性反應癥狀。由于本品的大部分可以代謝，代謝產物和原形藥物經糞便排泄因此腎病患者不需進行劑量調整。本品治療腹瀉時，可能出現乏力、頭暈或困倦的癥狀。因此在駕駛和操作機器時，應予以注意。請置于兒童不易拿到處。