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注射用甲磺酸酚妥拉明
注射用甲磺酸酚妥拉明

注射用甲磺酸酚妥拉明

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:注射用甲磺酸酚妥拉明

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H10890046

生產(chǎn)企業(yè): 上海復(fù)旦復(fù)華藥業(yè)有限公司

功能主治:本品用于:

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
注射用甲磺酸酚妥拉明
注射用甲磺酸酚妥拉明
吸入用布地奈德混懸液
吸入用布地奈德混懸液
主要成分

本品主要成分為甲磺酸酚妥拉明。

主要成分:布地奈德化學(xué)名稱:16α,17α-22R,S-丙基亞甲基二氧-孕甾-1,4-二烯-11β,21-二羥基-3,20-二酮。分子式:C25H34O6分子量:430.5

生產(chǎn)企業(yè)

上海復(fù)旦復(fù)華藥業(yè)有限公司

AstraZeneca Pty Ltd

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H10890046

注冊證號H20140474

說明
作用與功效

本品用于:

治療支氣管哮喘。可替代或減少口服類固醇治療。建議在其它方式給予類固醇治療不適合時應(yīng)用吸入用布地奈德混懸液。

用法用量

1、成人常用量: (1)酚妥拉明試驗(yàn):靜脈注射5mg,也可先注入2.5mg,若反應(yīng)陰性,再給5mg。如此假陽性的結(jié)果可以減少,也減少血壓巨降的危險性。 (2)防止皮膚壞死:在每1000ml含去甲腎上腺素溶液中加入本品10mg作靜脈滴注,作為預(yù)防之用。已發(fā)生去甲腎上腺素外溢,用本品5-10mg加10ml氯化鈉注射液作局部浸潤,此法在外溢后12小時內(nèi)有效。 (3)嗜鉻細(xì)胞瘤手術(shù):術(shù)前1-2小時靜脈注射5mg,術(shù)時靜脈注射5mg或滴注每分鐘0.5-1mg,以防腫瘤手術(shù)時腎上腺素大量釋出。 (4)心力衰竭時減輕心臟負(fù)荷:靜脈滴注每分鐘0.17-0.4mg。 2、兒童常用量: (1)酚妥拉明試驗(yàn):靜脈注射一次1mg,也可按體重0.15mg/kg或按體表面積3mg/m2;或肌內(nèi)注射3mg。 (2)嗜鉻細(xì)胞瘤手術(shù):術(shù)前1-2小時肌內(nèi)或靜脈注射1mg,亦可按體重0.1mg/kg或按體表面積3mg/m2,必要時可重復(fù);術(shù)時靜脈注射1mg,亦可按體重0.1mg/kg或按體表面積3mg/m2。

如果發(fā)生哮喘惡化,布地奈德每天用藥次數(shù)和(或)總量需要增加。吸入用布地奈德混懸液應(yīng)經(jīng)合適的霧化器給藥。根據(jù)不同的霧化器,病人實(shí)際吸入的劑量為標(biāo)示量的40~60%。霧化時間和輸出藥量取決于流速、霧化器容積和藥液容量。對大多數(shù)霧化器,適當(dāng)?shù)乃幰喝萘繛?~4毫升。詳見說明書。

副作用

1、嚴(yán)重動脈硬化者。 2、嚴(yán)重腎功能不全者。 3、胃炎或胃潰瘍患者。 4、對本品過敏者。

布地奈德的耐受性好,大多數(shù)不良反應(yīng)都很輕,且為局限性。布地奈德引起的全身作用和口咽并發(fā)癥與劑量有關(guān)。每天服用1.6mg或更多布地奈德,且長期單獨(dú)使用的病人中,有50%(n=10)的病人出現(xiàn)類固醇過量的臨床表現(xiàn)。已見報道的不良反應(yīng)(>1%)包括:聲嘶、潰瘍、咽部疼痛不適、舌部和口腔刺激、口干、咳嗽和口腔念珠菌病。如果發(fā)生口咽念珠菌病,可用適當(dāng)?shù)目拐婢幹委煟⒗^續(xù)使用布地奈德,讓病人在每次吸入后漱口,可使念珠菌感染的發(fā)生率減至最低。詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:在動物研究中發(fā)現(xiàn)布地奈德可透過胎盤屏障。和其他類固醇激素一樣,布地奈德皮下給藥后在兔子和大鼠中已發(fā)現(xiàn)胚胎發(fā)育異常。大鼠吸入后也見到相似的作用。這些發(fā)現(xiàn)與人的相關(guān)性還沒有確定。大量的前瞻性流行病學(xué)研究結(jié)果及世界范圍的上市后使用經(jīng)驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)懷孕期間使用吸入布地奈德會對胚胎及新生兒產(chǎn)生不良作用。與其它藥物一樣,懷孕期間使用布地奈德應(yīng)當(dāng)權(quán)衡其對母體的益處及其對胚胎的可能風(fēng)險。如果在懷孕時不能避免使用糖皮質(zhì)激素,最好選用吸入性糖皮質(zhì)激素,因?yàn)槠淙碜饔幂^低。對于在懷孕期間母親應(yīng)用大量糖皮質(zhì)激素的嬰兒,應(yīng)注意觀察,小心其腎上腺功能減退的發(fā)生。沒有關(guān)于布地奈德進(jìn)入母乳的報道,建議使用布地奈德的婦女停止母乳喂養(yǎng)。兒童用藥:見【用法用量】。老年用藥:同成人。

成分

本品用于:

治療支氣管哮喘。可替代或減少口服類固醇治療。建議在其它方式給予類固醇治療不適合時應(yīng)用吸入用布地奈德混懸液。

藥理作用

較常見的有體位性低血壓,心動過速、心律失常,鼻塞、惡心、嘔吐等;暈倒和乏力較少見;突然胸痛(心肌梗死)、神志模糊、頭痛、共濟(jì)失調(diào)、言語含糊等極少見,這些都可能是心、腦血管痙攣或阻塞的表現(xiàn)。

注意事項(xiàng)

1、有報道指出,使用本品可出現(xiàn)心肌梗死、腦血管痙攣和腦血管疾病,特別是在低血壓時。 2、進(jìn)行酚妥拉明實(shí)驗(yàn)時,在給藥前、靜脈注射給藥后至3分鐘內(nèi)每30秒鐘、以后7分鐘內(nèi)每分鐘測一次血壓,或在肌內(nèi)注射后30-45分鐘內(nèi)每5分鐘測一次血壓。試驗(yàn)時應(yīng)平臥于安靜和略暗的室內(nèi),靜脈注射速度應(yīng)快,一旦靜脈穿刺對血壓的影響過去,即予注入。表現(xiàn)為陣發(fā)性高血壓或分泌兒茶酚胺不太多的嗜鉻細(xì)胞瘤的患者,可能出現(xiàn)假陰性;尿毒癥或使用了降壓藥、巴比妥類、鴉片類鎮(zhèn)痛藥、鎮(zhèn)靜藥都可造成酚妥拉明試驗(yàn)假陽性,故試驗(yàn)前24小時應(yīng)停用;用降壓藥者必須待血壓回升至治療前水平方可給藥。逾期發(fā)生低血壓時,可靜脈內(nèi)滴注去甲腎上腺素,但不宜用腎上腺素,以免血壓進(jìn)一步降低。 3、心絞痛、心肌梗死、冠狀動脈供血不足患者慎用,存在心力衰竭時可考慮使用。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥:本品尚缺乏對妊娠婦女的研究,只有在必須使用時,確定對胎兒利大于弊后,方可在妊娠期使用。尚不知本品是否經(jīng)乳汁分泌,但為慎重起見,哺乳期婦。 5、兒童用藥:尚不明確。 6、老年用藥:老年人對其降壓作用敏感,易誘發(fā)低溫,腎功能較差,應(yīng)用本品時需慎重。 7、藥物過量:藥物過量主要影響心血管系統(tǒng),出現(xiàn)心律失常、心動過速、低血壓甚至休克;另外也可能出現(xiàn)興奮、頭痛、大汗、瞳孔縮小、惡心、嘔吐、腹瀉和低血糖。如果出現(xiàn)嚴(yán)重的低血壓或休克,應(yīng)立即停藥,同時給予抗休克治療。患者置于頭低腳高臥位,并擴(kuò)張血容量。必要時可靜脈推注去甲腎上腺素,并持續(xù)靜脈滴注直至血壓恢復(fù)至正常水平。但不宜用腎上腺素,以防低血壓進(jìn)一步下降。

1.布地奈德不適用于快速緩解支氣管痙攣。因此布地奈德不宜單獨(dú)用于治療哮喘續(xù)狀態(tài)或其它哮喘急性發(fā)作,后者需加強(qiáng)治療措施。 2.對于由口服類固醇轉(zhuǎn)為布地奈德治療的病人,需要特別小心,因?yàn)橄虑鹉X-垂體-腎上腺軸需要幾個月才能完全恢復(fù)。在哮喘加重或嚴(yán)重發(fā)作期間,病人需要額外口服類固醇。建議這些病人隨身帶警示卡(見臨床管理:口服皮質(zhì)類固醇依賴的病人)。 3.以前曾接受高劑量類固醇全身治療的病人,從口服治療改用布地奈德治療時,可能再發(fā)生早期的過敏狀,例如:鼻炎濕疹因?yàn)椴嫉啬蔚碌娜眍惞檀甲饔幂^低(見臨床管理:口服皮質(zhì)類固醇依賴的病人)。 4.高劑量的糖皮質(zhì)類固醇可能會掩蓋一些已有感染的癥狀,也可能在使用時產(chǎn)生新的感染。對患活動或靜止期肺結(jié)核的病人或呼吸系統(tǒng)的真菌、細(xì)菌或病毒感染者,需特別小心。 5.由于在長期高劑量治療過程,發(fā)現(xiàn)部分病人有一定程度腎上腺皮質(zhì)功能抑制,因此建議進(jìn)行血液學(xué)和腎上腺功能的監(jiān)測。 6.當(dāng)存在氣胸氣囊腫或縱隔氣腫等情況時,不宜通過正壓輸送系統(tǒng)(如IPPB)給藥,除非已進(jìn)行特殊的引流。

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