注射用頭孢米諾鈉

枸櫞酸西地那非片

本品主要成份為頭孢米諾鈉。

本品主要成份為:枸櫞酸西地那非其化學名稱為: 1-{4- 乙氧基-3-(6,7- 二氫-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1氫-吡唑并[4,3d]嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸櫞酸鹽。分子式: C22H30N6O4S·C6H8O7分子量: 666.70

海南美好西林生物制藥有限公司

常山生化藥業（江蘇）有限公司

國藥準字H20059887

國藥準字H20171004

本品可用于治療敏感細菌引起的下列感染癥：

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

1、本品僅用于靜脈注射或靜脈滴注給藥。 2、本品應臨用時配制，溶解后盡快使用。 3、靜脈注射：在靜脈注射時，每1g（效價）藥物可用20ml注射用水，5%-10%葡萄糖注射液或.9%氯化鈉注射液溶解。 4、靜脈滴注：在靜脈滴注時，每1g（效價）藥物可用100-500ml5%-10%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注液注射溶解。滴注1-2小時。 5、推薦常用劑量為：成人每次1g（效價），1日2次，可隨年齡及癥狀適宜增減，對于敗血癥，難治性或重癥感染癥，1日可增至6g（效價），分3-4次給藥，兒童按體重每次20mg（效價）/kg，1日3-4次。

對大多數患者，推薦劑量為50mg,在性活動前約1小時按需服用:但在性活動前0.5~4小時內的任何時候服用均可。基于藥效和耐受性，劑量可增加至100mg(最大推薦劑量)或降低至25mg。每日最多服用1次。在沒有性刺激時，推薦劑量的西地那非不起作用。詳見說明書。

禁用于對頭孢米諾或頭孢烯類抗生素有過敏反應的病人。

心血管【見警告-心血管】：1.勃起時間延長與陰莖異常勃起【見警告-勃起時間延長與陰莖異常勃起】；2.對眼睛的影響【見患者須知-對眼睛的影響】。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：西地那非不適用于婦女。兒童用藥：西地那非不適用于新生兒、兒童。老年用藥：健康老年志愿者(≥65歲)的西地那非清除率降低(見“【藥代動力學】:特殊人群的藥代動力學")。鑒于血藥濃度較高可能同時增加療效和不良事件的發生，故起始劑量以25mg為宜(見【用法用量】)。

本品可用于治療敏感細菌引起的下列感染癥：

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

發生率：偶見；小于0.1%，有時；0.1-5%，常見5%以上或不明頻度。本品上市后觀察到如下不良反應： 1、嚴重副作用： （1）休克：偶引起休克，應注意觀察，若出現不適感，口內異物感，喘鳴、眩暈、便意、耳鳴、出汗等。應停藥并適當處置。 （2）全血細胞減少癥：偶出現全血細胞減少癥，故應定期進行檢查，注意觀察，其出現異常，應停藥并適當處置。 （3）假膜性大腸炎：偶出現假膜性大腸炎等伴有血便的嚴重大腸炎，故注意觀察，若出現腹痛，頻繁腹瀉，應速停藥并適當處置。 2、同類藥觀察到的嚴重副作用： （1）皮膚粘膜眼綜合征綜合征，中毒性表皮壞死癥(Lyell綜合征）其他頭孢烯類抗生素有偶出現皮膚粘膜眼綜合征、中毒性表皮壞死癥的報告，故注意觀察，若出現異常，應停藥并適當處置。 （2）急性腎功能衰竭：其他頭孢烯類抗生素有偶出現急性腎功能衰竭等嚴重腎損害的報告，故出現異常時應停藥并適當處置。 （3）溶血性貧血：其他頭孢烯類抗生素有出現溶血性貧血的報告，故定期進行檢查等注意觀察，若出現異常，應停藥并適當處置。 （4）間質性肺炎：PIE綜合征其他頭孢烯類抗生素偶有出現伴有發熱、咳嗽、呼吸困難、胞部X線異常，嗜酸粒細胞增多等的間質性肺炎、PIE綜合征等的報告，若出現此類癥狀，應停藥并給腎上腺皮質激素制劑等，適當處置。 3、其他副作用： （1）過敏癥：有時出現皮疹，偶出現皮膚發紅、瘙癢、發熱等，若出現此類癥狀，應停藥并適當處置。 （2）腎臟：偶出現BUN上升，血中肌酐上升、少尿、蛋白尿等腎損害所見，故應定期進行檢查，注意觀察，若出現少尿、血尿等及尿蛋白，BUN上升，血中肌酐上升等檢查所見，應停藥并適當處置。 （3）血液有時出現粒細胞減少，嗜酸粒細胞增多，偶出現紅細胞減少，紅細胞壓積值降低、血紅蛋白減少、血小板減少、凝血酶原時間延長等，故應定期進行檢查，注意觀察，若出現異常，應停藥并適當處置。 （4）肝臟：有時出現COT、CPT、AL-P上升，偶出現γ-GTP、LAP、LDN，膽紅素上升等及黃疸，故注意觀察，若出現異常，應停藥并適當處置。 （5）消化道：有時出現腹瀉，偶出現惡心、嘔吐，食欲不振等，故注意觀察，若出現異常，應停藥并適當處置。 （6）菌群交替癥：偶出現口內炎、念珠菌病。 （7）維生素缺乏癥：偶出現維生素K缺乏癥狀(低凝血酶原血癥、出血傾向等、，維生素B群缺乏癥狀(舌炎、口內炎、食欲不振、神經炎等。 （8）其他：偶出現全身乏力感。

1、本品可能引起休克，使用前應仔細問診，如欲使用，應進行皮試。做好休克急救準備，給藥后注意觀察。 2、對β-內酰胺類抗生素有過敏史的患者慎用。 3、本人或雙親、兄弟有支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏體質者慎用。 4、嚴重腎功能損害患者慎用。 5、腎功能不全者可調整劑量使用。 6、經口攝食不足患者或非經口維持營養患者，全身狀態不良患者（有可能出現維生素K缺乏癥狀）慎用。 7、飲酒可能引起顏面潮紅、心悸、眩暈、頭痛、惡心等，故用藥期間及用藥后至少1周避免飲酒。

一般事項診斷勃起功能障礙的同時應明確其潛在的病因，進行全面的醫學檢查后確定適當的治療方案。 在給病人應用西地那非之前，須注意以下一些重要問題: 與a受體阻滯劑或抗高血壓藥物合并用藥時的低血壓 a受體阻滯劑: PDE5 (5型磷酸二酯酶)抑制劑與a受體阻滯劑合用時需謹慎。PDE5抑制劑(包括本品)與a受體阻滯劑同為血管擴張劑，都具有降低血壓的作用。當合用血管擴張劑時，對血壓的作用可能累加。在部分患者中，這兩類藥物合用可顯著降低血壓，導致低血壓癥狀(如頭暈、頭暈目眩、昏厥)(見