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注射用卡絡(luò)磺鈉
注射用卡絡(luò)磺鈉

注射用卡絡(luò)磺鈉

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:注射用卡絡(luò)磺鈉

批準文號:國藥準字H20057470

生產(chǎn)企業(yè): 廣東先強藥業(yè)有限公司

功能主治:本品用于泌尿系統(tǒng)、上消化道、呼吸道和婦產(chǎn)科出血疾病。對泌尿系統(tǒng)療效較顯著,亦可用于手術(shù)出血的預(yù)防及治療等。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
注射用卡絡(luò)磺鈉
注射用卡絡(luò)磺鈉
替格瑞洛片
替格瑞洛片
主要成分

本品主要成分為卡絡(luò)磺鈉。

本品活性成份為替格瑞洛。

生產(chǎn)企業(yè)

廣東先強藥業(yè)有限公司

阿斯利康制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20057470

國藥準字J20130020

說明
作用與功效

本品用于泌尿系統(tǒng)、上消化道、呼吸道和婦產(chǎn)科出血疾病。對泌尿系統(tǒng)療效較顯著,亦可用于手術(shù)出血的預(yù)防及治療等。

本品用于急性冠脈綜合征(不穩(wěn)定性心絞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死)患者,包括接受藥物治療和經(jīng)皮冠狀動脈介入(PCI)治療的患者,降低血栓性心血管事件的發(fā)生率。與氯吡格雷相比,本品可以降低心血管死亡、心肌梗死或卒中復(fù)合終點的發(fā)生率,兩治療組之間的差異來源于心血管死亡和心肌梗死,而在卒中方面無差異。 在ACS患者中,對本品與阿司匹林聯(lián)合用藥進行了研究。結(jié)果發(fā)現(xiàn),阿司匹林維持劑量大于100 mg會降低替格瑞洛減少復(fù)合終點事件的臨床療效,因此,阿司匹林的維持劑量不能超過每日100mg。

用法用量

1、臨用前,加滅菌注射用水或氯化鈉注射液適量使溶解。 2、肌肉注射:每次20mg,一日2次。 3、靜脈滴注:每次60-80mg。

口服。本品可在飯前或飯后服用。 本品起始劑量為單次負荷量180mg(90mg2片),此后每次1片(90mg),每日兩次。 除非有明確禁忌,本品應(yīng)與阿司匹林聯(lián)合用藥。在服用首劑負荷阿司匹林后,阿司匹林的維持劑量為每日1次,每次75~100mg。 已經(jīng)接受過負荷劑量氯吡格雷的ACS患者,可以開始使用替格瑞洛。 治療中應(yīng)盡量避免漏服。如果患者漏服了一劑,應(yīng)在預(yù)定的下次服藥時間服用一片90mg(患者的下一個劑量)。 本品的治療時間可長達12個月,除非有臨床指征需要中止本品治療(見【藥理毒理】)。超過12個月的用藥經(jīng)驗?zāi)壳吧杏邢蕖?急性冠脈綜合征患者過早中止任何抗血小板藥物(包括本品)治療,可能會使基礎(chǔ)病引起的心血管死亡或心肌梗死的風險增加,因此,應(yīng)避免過早中止治療。 特殊人群 兒童患者:本品在18歲以下兒童中的安全性和有效性尚未確定。 老年患者:無需調(diào)整劑量。 腎功能損害患者:腎臟損害患者無需調(diào)整劑量(見【藥代動力學】)。尚無本品用于腎透析患者的相關(guān)信息。 肝功能損害患者:輕度肝功能損害的患者無需調(diào)整劑量。尚未在中-重度肝損害患者對本品進行研究,因此,本品禁用于中-重度肝損害患者。

副作用

對本品過敏者禁用。

詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠尚無有關(guān)懷孕婦女使用替格瑞洛治療的對照研究。動物研究顯示,母體接受約5~7倍人體最大推薦用藥劑量(MRHD,根據(jù)體表面積)時,替格瑞洛會引發(fā)胎兒畸形。只有潛在獲益大于對胎兒的風險時,才能在懷孕期間使用替格瑞洛。哺乳替格瑞洛或其活性代謝產(chǎn)物是否會分泌到人乳中仍是未知。替格瑞洛可通過大鼠乳汁分泌。由于許多藥物可分泌至人乳中,且替格瑞洛對哺乳嬰兒有潛在嚴重不良反應(yīng)可能,因此,應(yīng)在考慮替格瑞洛對母親的重要性后,在決定是停止哺乳還是中止藥物。兒童用藥:本品對18歲以下兒童的安全性和有效性尚未確立。老年用藥:老年患者無需調(diào)整劑量。見【用法用量】。在PLATO研究中,43%的患者≥65歲,15%的患者≥75歲。各治療組和年齡組的相對出血風險是相似的。老年患者與年輕患者的安全性或有效性總體無差異。然而,根據(jù)臨床經(jīng)驗并不能確定老年與年輕患者之間的藥效差異是一致的,某些老年患者對藥物更為敏感的情況不能排除。

成分

本品用于泌尿系統(tǒng)、上消化道、呼吸道和婦產(chǎn)科出血疾病。對泌尿系統(tǒng)療效較顯著,亦可用于手術(shù)出血的預(yù)防及治療等。

本品用于急性冠脈綜合征(不穩(wěn)定性心絞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死)患者,包括接受藥物治療和經(jīng)皮冠狀動脈介入(PCI)治療的患者,降低血栓性心血管事件的發(fā)生率。與氯吡格雷相比,本品可以降低心血管死亡、心肌梗死或卒中復(fù)合終點的發(fā)生率,兩治療組之間的差異來源于心血管死亡和心肌梗死,而在卒中方面無差異。 在ACS患者中,對本品與阿司匹林聯(lián)合用藥進行了研究。結(jié)果發(fā)現(xiàn),阿司匹林維持劑量大于100 mg會降低替格瑞洛減少復(fù)合終點事件的臨床療效,因此,阿司匹林的維持劑量不能超過每日100mg。

藥理作用

個別患者出現(xiàn)惡心、眩暈及注射部位紅、痛,未見嚴重不良反應(yīng)。

注意事項

尚不明確。

1. 服用期間避免飲酒;2. 孕婦及哺乳期婦女慎用;3. 有出血傾向患者慎用;4. 定期監(jiān)測肝腎功能;5. 與抗凝藥物聯(lián)用時需注意出血風險。

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