大株紅景天注射液

鹽酸美西律片

大株紅景天。

鹽酸美西律。化學(xué)名稱：1-(2,6-二甲基苯氧基)-2-丙胺鹽酸鹽 。

通化玉圣藥業(yè)有限公司

上海上藥信誼藥廠有限公司

國藥準(zhǔn)字Z20060361

國藥準(zhǔn)字H31021874

本品用于治療冠心病穩(wěn)定型勞累性心絞痛，中醫(yī)辨證為心血瘀阻證，癥見胸部刺痛，絞痛，固定不移，痛引肩背及臂內(nèi)側(cè)，胸悶，心悸不寧，唇舌紫暗，脈細(xì)澀。

主要用于慢性室性心律失常，如室性早博、室性心動(dòng)過速。

靜脈滴注。一次10ml，加入250ml的5%葡萄糖注射液中，一日1次。10天為一療程。

口服:首次200～300mg(4～6片)，必要時(shí)2小時(shí)后再服100～200mg(2～4片)。一般維持量每日約400～800mg(8～16片)，分2～3次服。成人極量為每日1200mg(24)片，分次口服。

妊娠期婦女禁用。

約20%-30%患者口服發(fā)生不良反應(yīng)。 1.胃腸反應(yīng)：為最常見的不良反應(yīng)，包括惡心、嘔吐等，有肝功能異常的報(bào)道，包括GOT增高。 2.神經(jīng)：為第二位常見不良反應(yīng)。包括頭暈、震顫（最先出現(xiàn)手細(xì)顫）、共濟(jì)失調(diào)、眼球震顫、昏迷及驚厥、復(fù)視、視物模糊、精神失常、失眠。 3.心血管：竇性心動(dòng)過緩及竇性停搏一般較少發(fā)生，偶可發(fā)生胸痛，促心律失常作用如室性心動(dòng)過速，低血壓及心力衰竭加劇。治療包括停藥，用阿托品、升壓藥、 起搏器等。 4.過敏反應(yīng)：皮疹。 5.極個(gè)別有白細(xì)胞及血小板減少。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在懷孕大鼠、小鼠和兔中應(yīng)用人體最大口服量4倍的劑量未發(fā)現(xiàn)致畸和影響生育的作用,但在人體沒有相關(guān)報(bào)道,因此僅用于對(duì)胎兒有益的治療。美西律在母乳內(nèi)的濃度與 母體血液中相同,因此建議哺乳期婦女禁用該藥。兒童用藥：美西律在兒童中應(yīng)用的安全性和有效性尚不明確。老年用藥：老年人用藥需監(jiān)測(cè)肝功能。

本品用于治療冠心病穩(wěn)定型勞累性心絞痛，中醫(yī)辨證為心血瘀阻證，癥見胸部刺痛，絞痛，固定不移，痛引肩背及臂內(nèi)側(cè)，胸悶，心悸不寧，唇舌紫暗，脈細(xì)澀。

主要用于慢性室性心律失常，如室性早博、室性心動(dòng)過速。

臨床試驗(yàn)期間發(fā)現(xiàn)1例高敏體質(zhì)患者用藥后出現(xiàn)皮疹、瘙癢，停藥后自行恢復(fù)。

1、醫(yī)護(hù)人員應(yīng)在用藥前仔細(xì)詢問患者的過敏史，對(duì)使用該藥品曾發(fā)生過不良反應(yīng)的患者、過敏體質(zhì)的患者（包括對(duì)其他藥品易產(chǎn)生過敏反應(yīng)的患者）禁用。 2、臨床試驗(yàn)期間發(fā)現(xiàn)1例高血壓病史患者，用藥期間血壓升高，分析患者用藥后的血壓升高可能與輸液增加血容量有關(guān)，與試驗(yàn)藥可能無關(guān)。 3、哺乳期婦女對(duì)受乳嬰兒的影響尚不明確。 4、臨床使用應(yīng)辯證用藥，嚴(yán)格按照藥品說明規(guī)定的功能主治使用，禁止超功能主治用藥。 5、本品應(yīng)單獨(dú)使用，禁忌與其他藥品混合配伍使用。謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥，如確需聯(lián)合使用其他藥品時(shí)，應(yīng)謹(jǐn)慎考慮與本品的間隔時(shí)間以及藥物相互作用等問題。 6、醫(yī)護(hù)人員應(yīng)嚴(yán)格按照說明書規(guī)定用量用藥，不得超劑量、高濃度應(yīng)用；兒童、老人應(yīng)按年齡或體質(zhì)情況酌情減量；本品稀釋前溫度應(yīng)達(dá)到室溫并現(xiàn)配現(xiàn)用。 7、嚴(yán)格控制滴速，一般控制在50-60滴/分，耐受者方可逐步提高滴速，以60滴/分宜。 8、本品是純中藥制劑，保存不當(dāng)可能影響產(chǎn)品質(zhì)量。本品使用前應(yīng)對(duì)光檢查，發(fā)現(xiàn)藥液出現(xiàn)渾濁、沉淀或瓶身有漏氣、裂紋等現(xiàn)象時(shí)不得使用，如經(jīng)葡萄糖或氯化鈉注射液稀釋后，出現(xiàn)渾濁亦不得使用。 9、加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)。用藥過程中，應(yīng)密切觀察用藥反應(yīng)，特別是開始30分鐘。發(fā)現(xiàn)異常，立即停藥，采用積極救治措施。 10、對(duì)老人、兒童、肝腎功能異常患者等特殊人群和初次使用本品的患者應(yīng)慎重使用，加強(qiáng)監(jiān)測(cè)。對(duì)長期使用的在每療程間要有一定的時(shí)間間隔。

1.本品在危及生命的心律失常患者中有使心律失常惡化的可能。在程序刺激試驗(yàn)中,此種情況見于10%的患者,但不比其他抗心律失常藥高。 2.美西律可用于已安裝起博器的II度和III度房室傳導(dǎo)阻滯病人,有臨床試驗(yàn)表明在I度房室傳導(dǎo)阻滯的病人中應(yīng)用較安全,但要慎用。 3.美西律可引起嚴(yán)重心律失常,多發(fā)生于惡性心律失常患者。 4.在低血壓和嚴(yán)重充血性心力衰竭病人中慎用。 5.肝功能異常者慎用。 6.室內(nèi)傳導(dǎo)阻滯或嚴(yán)重竇性心動(dòng)過緩者慎用。 7.用藥期間注意隨訪檢查血壓、心電圖、血藥濃度。