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大株紅景天注射液
大株紅景天注射液

大株紅景天注射液

處方藥 醫保

通用名稱:大株紅景天注射液

批準文號:國藥準字Z20060361

生產企業: 通化玉圣藥業有限公司

功能主治:本品用于治療冠心病穩定型勞累性心絞痛,中醫辨證為心血瘀阻證,癥見胸部刺痛,絞痛,固定不移,痛引肩背及臂內側,胸悶,心悸不寧,唇舌紫暗,脈細澀。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
大株紅景天注射液
大株紅景天注射液
鹽酸埃克替尼片
鹽酸埃克替尼片
主要成分

大株紅景天。

鹽酸埃克替

生產企業

通化玉圣藥業有限公司

貝達藥業股份有限公司

批準文號

國藥準字Z20060361

國藥準字H20110061

說明
作用與功效

本品用于治療冠心病穩定型勞累性心絞痛,中醫辨證為心血瘀阻證,癥見胸部刺痛,絞痛,固定不移,痛引肩背及臂內側,胸悶,心悸不寧,唇舌紫暗,脈細澀。

僅限于晚期非小細胞肺癌二線治療。

用法用量

靜脈滴注。一次10ml,加入250ml的5%葡萄糖注射液中,一日1次。10天為一療程。

本品的推薦劑量為每次125mg(1片),每天三次。口服,空腹或與食物同服,高熱量...

副作用

妊娠期婦女禁用。

埃克替尼的安全性評估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究數據,包括224例接受125MG每天三次劑量的治療。總體上埃克替尼耐受性良好。III期臨床試驗(ICOGEN)最 常見不良反應為皮疹(39.5%)、腹瀉(18.5%)和氨基轉移酶升高(8.0%),絕大多數為I~II級,一般見于服藥后1-3周內,通常是可逆性 的,無需特殊處理,可自行消失。表1列出了在ICOGEN試驗中報道的發生率≥1%的不良反應。 ICOGEN研究中,在埃克替尼和吉非替尼組均未觀察到間質性肺病(ILD)的不良反應。在埃克替尼的I期臨床研究中出現2例疑似ILD患者,其中1例經 進一步病理檢查后,排除了ILD并確認為疾病進展,與研究藥物無關;另一例因為缺乏病理檢查結果,未能確認最終結論。

禁忌

成分

本品用于治療冠心病穩定型勞累性心絞痛,中醫辨證為心血瘀阻證,癥見胸部刺痛,絞痛,固定不移,痛引肩背及臂內側,胸悶,心悸不寧,唇舌紫暗,脈細澀。

僅限于晚期非小細胞肺癌二線治療。

藥理作用

臨床試驗期間發現1例高敏體質患者用藥后出現皮疹、瘙癢,停藥后自行恢復。

注意事項

1、醫護人員應在用藥前仔細詢問患者的過敏史,對使用該藥品曾發生過不良反應的患者、過敏體質的患者(包括對其他藥品易產生過敏反應的患者)禁用。 2、臨床試驗期間發現1例高血壓病史患者,用藥期間血壓升高,分析患者用藥后的血壓升高可能與輸液增加血容量有關,與試驗藥可能無關。 3、哺乳期婦女對受乳嬰兒的影響尚不明確。 4、臨床使用應辯證用藥,嚴格按照藥品說明規定的功能主治使用,禁止超功能主治用藥。 5、本品應單獨使用,禁忌與其他藥品混合配伍使用。謹慎聯合用藥,如確需聯合使用其他藥品時,應謹慎考慮與本品的間隔時間以及藥物相互作用等問題。 6、醫護人員應嚴格按照說明書規定用量用藥,不得超劑量、高濃度應用;兒童、老人應按年齡或體質情況酌情減量;本品稀釋前溫度應達到室溫并現配現用。 7、嚴格控制滴速,一般控制在50-60滴/分,耐受者方可逐步提高滴速,以60滴/分宜。 8、本品是純中藥制劑,保存不當可能影響產品質量。本品使用前應對光檢查,發現藥液出現渾濁、沉淀或瓶身有漏氣、裂紋等現象時不得使用,如經葡萄糖或氯化鈉注射液稀釋后,出現渾濁亦不得使用。 9、加強用藥監護。用藥過程中,應密切觀察用藥反應,特別是開始30分鐘。發現異常,立即停藥,采用積極救治措施。 10、對老人、兒童、肝腎功能異常患者等特殊人群和初次使用本品的患者應慎重使用,加強監測。對長期使用的在每療程間要有一定的時間間隔。

1、據文獻報道,接受吉非替尼和厄洛替尼治療的東方人群間質性肺病(ILD)發生率分別為2-3%和1-2%。在ICOGEN臨床研究中未觀察到發生間質 性肺病。間質性肺病患者通常出現急性呼吸困難,伴有咳嗽、低熱、呼吸道不適和動脈血氧不飽和等。短期內該癥狀可發展得很嚴重,并致患者死亡。放射學檢查常 顯示肺浸潤或間質有毛玻璃樣陰影。 經治醫生治療期間應密切監測間質性肺病發生的跡象,如果患者出現新的急性發作或進行性加重的呼吸困難、咳嗽,應中斷本品治療,立即進行相關檢查。當證實有間質性肺病時,應停止用藥,并對患者進行相應的治療。 文獻報道,出現間質性肺病的高風險因素包括:吸煙、較差的體力狀態(PS≥2)、在CT掃描上正常肺組織覆蓋范圍≤50%、距非小細胞肺癌診斷時間較短 ( 6個月)、原有間質性肺炎、年齡較大(≥ 55歲)、伴有心臟疾病。存在上述高風險因素的患者使用本品治療時應謹慎。

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