注射用甲磺酸加貝酯

雙環醇片

本品主要成分為甲磺酸加貝酯。

本品主要成份為雙環醇。

甘肅成紀生物藥業有限公司

北京協和藥廠

國藥準字H20163097

國藥準字H20051712

本品用于急性輕型（水腫型）胰腺炎的治療，也可用于急性出血壞死型胰腺炎的輔助治療。

本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉移酶升高。

1、本藥僅供靜脈點滴用，每次100mg，治療開始3天每日用量300mg，癥狀減輕后改為100mg/日，療程6-10天。 2、先以5ml注射用水注入盛有本品的凍干粉針瓶內，待溶解后即移注于5%葡萄糖液或林格氏液500ml中，供靜脈點滴用。 3、點滴速度不宜過快，應控制1mg/kg/h以內，不宜超過2.5mg/kg/h。

口服，成人常用劑量一次25mg，必要時可增至50mg，一日3次，最少服用6個月或...

對本品有過敏史者禁用；妊娠婦女及兒童禁用。

服用本品后，個別患者可能出現的不良反應均為輕度或中度，一般無需停藥、或短暫停藥、或對癥治療即可緩解。 在入選2200例12歲至65歲患者的雙環醇片Ⅳ期臨床研究中，未見嚴重不良反應，研究者報告30例與本品很可能有關或可能有關的不良事件，偶見（發生率<0.5%）皮疹、頭暈、腹脹、惡心，極個別（發生率<0.1%）出現頭痛、血清氨基轉移酶升高、睡眠障礙、胃部不適、血小板下降、一過性血糖血肌升高、脫發。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無本品對孕婦及哺乳期婦女的研究資料，同其它藥物一樣，應權衡利弊，謹慎使用。 兒童用藥：12歲以下兒童的最適劑量遵醫囑。 老年用藥：70歲以上老年患者的最適劑量尚待確定。

本品用于急性輕型（水腫型）胰腺炎的治療，也可用于急性出血壞死型胰腺炎的輔助治療。

本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉移酶升高。

少數病人滴注本品后可能出現注射血管局部疼痛，皮膚發紅等刺激癥狀及輕度淺表靜脈炎，偶有皮疹、顏面潮紅及過敏癥狀，極個別病人可能發生胸悶、呼吸困難和血壓下降等過敏性休克現象。

藥理作用 雙環醇為聯苯結構衍生物。動物試驗結果發現：雙環醇對四氯化碳、D-氨基半乳糖、撲熱息痛引起的小鼠急性肝損傷的氨基轉移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基轉移酶升高有降低作用，肝臟組織病理形態學損害有不同程度的減輕。體外試驗結果顯示雙環醇對肝癌細胞轉染人乙肝病毒的2.2.15細胞株具有抑制HBeAg、HBVDNA、HBsAg分泌的作用。 毒理研究 遺傳毒性：雙環醇Ames試驗、CHL染色體畸變試驗、小鼠微核試驗，結果均為陰性。 生殖毒性：大鼠灌胃給予雙環醇250、500、1000mg/kg，雄性大鼠于交配前連續給藥60天，雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天連續給藥。雄性、雌性大鼠分別于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天處死。結果顯示對妊娠率、吸收率、活胎數、胎仔性別、胎仔體重、骨骼發育、內臟發育未見明顯影響。

1、本品使用過程中，應注意觀察，謹防過敏，一旦發現應及時停藥或搶救。 2、勿將藥液注入血管外。 3、多次使用應更換注射部位。 4、藥液應新鮮配制，隨配隨用。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠婦女禁用；哺乳期婦女用藥尚不明確。 6、兒童用藥：兒童禁用。 7、老年用藥：尚不明確。 8、藥物過量：尚不明確。

1.在用藥期間應密切觀察病人臨床癥狀，體征和肝功能變化，療程結束后也應加強隨訪。 2.有肝功能失代償者如膽紅素明顯升高、低白蛋白血癥、肝硬化腹水、食管靜脈曲張出血、肝性腦病及肝腎綜合征慎用或遵醫囑。