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注射用甲磺酸加貝酯
注射用甲磺酸加貝酯

注射用甲磺酸加貝酯

處方藥 醫保

通用名稱:注射用甲磺酸加貝酯

批準文號:國藥準字H20163097

生產企業: 甘肅成紀生物藥業有限公司

功能主治:本品用于急性輕型(水腫型)胰腺炎的治療,也可用于急性出血壞死型胰腺炎的輔助治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
注射用甲磺酸加貝酯
注射用甲磺酸加貝酯
鹽酸埃克替尼片
鹽酸??颂婺崞?/a>
主要成分

本品主要成分為甲磺酸加貝酯。

鹽酸??颂?/p>

生產企業

甘肅成紀生物藥業有限公司

貝達藥業股份有限公司

批準文號

國藥準字H20163097

國藥準字H20110061

說明
作用與功效

本品用于急性輕型(水腫型)胰腺炎的治療,也可用于急性出血壞死型胰腺炎的輔助治療。

僅限于晚期非小細胞肺癌二線治療。

用法用量

1、本藥僅供靜脈點滴用,每次100mg,治療開始3天每日用量300mg,癥狀減輕后改為100mg/日,療程6-10天。 2、先以5ml注射用水注入盛有本品的凍干粉針瓶內,待溶解后即移注于5%葡萄糖液或林格氏液500ml中,供靜脈點滴用。 3、點滴速度不宜過快,應控制1mg/kg/h以內,不宜超過2.5mg/kg/h。

本品的推薦劑量為每次125mg(1片),每天三次??诜?,空腹或與食物同服,高熱量...

副作用

對本品有過敏史者禁用;妊娠婦女及兒童禁用。

??颂婺岬陌踩栽u估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究數據,包括224例接受125MG每天三次劑量的治療。總體上??颂婺崮褪苄粤己谩II期臨床試驗(ICOGEN)最 常見不良反應為皮疹(39.5%)、腹瀉(18.5%)和氨基轉移酶升高(8.0%),絕大多數為I~II級,一般見于服藥后1-3周內,通常是可逆性 的,無需特殊處理,可自行消失。表1列出了在ICOGEN試驗中報道的發生率≥1%的不良反應。 ICOGEN研究中,在??颂婺岷图翘婺峤M均未觀察到間質性肺病(ILD)的不良反應。在??颂婺岬腎期臨床研究中出現2例疑似ILD患者,其中1例經 進一步病理檢查后,排除了ILD并確認為疾病進展,與研究藥物無關;另一例因為缺乏病理檢查結果,未能確認最終結論。

禁忌

成分

本品用于急性輕型(水腫型)胰腺炎的治療,也可用于急性出血壞死型胰腺炎的輔助治療。

僅限于晚期非小細胞肺癌二線治療。

藥理作用

少數病人滴注本品后可能出現注射血管局部疼痛,皮膚發紅等刺激癥狀及輕度淺表靜脈炎,偶有皮疹、顏面潮紅及過敏癥狀,極個別病人可能發生胸悶、呼吸困難和血壓下降等過敏性休克現象。

注意事項

1、本品使用過程中,應注意觀察,謹防過敏,一旦發現應及時停藥或搶救。 2、勿將藥液注入血管外。 3、多次使用應更換注射部位。 4、藥液應新鮮配制,隨配隨用。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠婦女禁用;哺乳期婦女用藥尚不明確。 6、兒童用藥:兒童禁用。 7、老年用藥:尚不明確。 8、藥物過量:尚不明確。

1、據文獻報道,接受吉非替尼和厄洛替尼治療的東方人群間質性肺?。↖LD)發生率分別為2-3%和1-2%。在ICOGEN臨床研究中未觀察到發生間質 性肺病。間質性肺病患者通常出現急性呼吸困難,伴有咳嗽、低熱、呼吸道不適和動脈血氧不飽和等。短期內該癥狀可發展得很嚴重,并致患者死亡。放射學檢查常 顯示肺浸潤或間質有毛玻璃樣陰影。 經治醫生治療期間應密切監測間質性肺病發生的跡象,如果患者出現新的急性發作或進行性加重的呼吸困難、咳嗽,應中斷本品治療,立即進行相關檢查。當證實有間質性肺病時,應停止用藥,并對患者進行相應的治療。 文獻報道,出現間質性肺病的高風險因素包括:吸煙、較差的體力狀態(PS≥2)、在CT掃描上正常肺組織覆蓋范圍≤50%、距非小細胞肺癌診斷時間較短 ( 6個月)、原有間質性肺炎、年齡較大(≥ 55歲)、伴有心臟疾病。存在上述高風險因素的患者使用本品治療時應謹慎。

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