復方麝香注射液

枸櫞酸西地那非片

人工麝香、郁金、廣藿香、石菖蒲、冰片、薄荷腦。

本品主要成份為枸櫞酸西地那非。

神威藥業(yè)(四川)有限公司

廣州朗圣藥業(yè)有限公司

國藥準字Z20025457

國藥準字H20203599

本品用于痰熱內(nèi)閉所致的中風昏迷。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

肌內(nèi)注射，一次2-4ml，一日1-2次。靜脈滴注，一次10-20ml，用5％、10％葡萄糖注射液或氯化鈉注射液250-500ml稀釋后使用；或遵醫(yī)囑。

對大多數(shù)患者，推薦劑量為50mg,在性活動前約1小時按需服用；但在性活動前0.5~4小時內(nèi)的任何時候服用均可?；谒幮Ш湍褪苄?，劑量可增加至100mg(最大推薦劑量)或降低至25mg每日最多服用1次。在沒有性刺激時，推薦劑量的西地那非不起作用。下列因素與血漿西地那非水平(AUC)增加有關:年齡65歲以上(增加40%)、肝臟受損(如肝硬化，增加80%)、重度腎損害(肌酐清除率<30毫升/分，增加100%)、同時服用強效細胞色素P4503A4抑制劑(酮康唑、伊曲康唑(增加200%)、紅霉素(增加182%)、沙奎那韋(增加210%)。由于血漿水平較高可能同時增加藥效和不良事件發(fā)生率，故這些患者的起始劑量以25mg為宜。-項在無HIV感染的健康受試者中進行的研究表明，利托那韋可使西地那非血藥水平顯著增高(AUC增加了11倍，見【藥物相互作用】)。鑒于此，建議同時服用利托那韋的患者，每48小時內(nèi)用藥劑量最多不超過25mg。西地那非可增強硝酸酯的降壓作用，故服用任何劑型的一氧化氮供體和硝酸酯的患者,禁服西地那非。需要合并使用西地那非與a受體阻滯劑時，西地那非治療前，患者已應用a受體阻滯劑治療達到穩(wěn)

1、孕婦、新生兒、嬰幼兒禁用。 2、對本品過敏或過敏體質(zhì)的患者禁用。 3、支氣管哮喘患者慎用。

說明書的其它章節(jié)會更加詳細地討論下列問題:心血管【見警告-心血管】；勃起時間延長與陰莖異常勃起【見警告-勃起時間延長與陰莖異常勃起】；對眼睛的影響【見患者須知-對眼睛的影響】；聽覺喪失【見患者須知-聽覺喪失】與a受體阻滯劑或抗高血壓藥物合并用藥時的低血壓【見注意事項-與a受體阻滯劑或抗高血壓藥物合井用藥時的低血壓】與利托那韋合并用藥導致的不良反應【見警告-與利托那韋合并用藥導致的不良反應】與其他PDE5抑制劑或其他勃起功能障礙治療的聯(lián)用【見注意事項-與其他PDE5抑制劑或其他勃起功能障礙治療的聯(lián)用】對出血的影響【見注意事項-對出血的影響】有關性傳播疾病的患者咨詢建議【見患者須知-有關性傳播疾病的患者咨詢建議】臨床試驗報告的最常見的不良反應(>2%)包括頭痛、潮紅、消化不良、視力異常、鼻塞、背痛、肌痛、惡心、頭暈和皮疹。上市前的經(jīng)驗:因為臨床試驗是在差異很大的條件下開展的，不能將在臨床試驗中觀察到的一種藥物的不良反應發(fā)生率，與在臨床試驗中另一種藥物的不良反應發(fā)生率進行直接比較，也不能反映在臨床實踐中所觀察到的發(fā)生率。在全球范圍的臨床試驗中，3700多名患者(年齡19~87歲)服用了西地那

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：西地那非不適用于女性。目前尚無孕婦使用西地那非，以發(fā)現(xiàn)與藥物相關的不良發(fā)育結果風險的數(shù)據(jù)。使用西地那非進行的動物繁殖研究表明,大鼠和家兔分別接受給藥量為人類最大推薦劑量(MRHD,100mg/天，按mg/m計算)的16倍和32倍時，器官發(fā)生過程沒有出現(xiàn)不良發(fā)育結果。哺乳期婦女：西地那非不適用于女性。有限的數(shù)據(jù)表明，西地那非以及其活性代謝產(chǎn)物被分泌于人類的乳汁中。目前尚無此類母乳對兒童影響，以及西地那非對母乳生成影響的信息。兒童用藥：西地那非不適用于新生兒、兒童。老年用藥：健康老年志愿者(≥65歲)的西地那非清除率降低(見“【藥代動力學】:特殊人群的藥代動力學)。鑒于血藥濃度較高可能同時增加療效和不良事件的發(fā)生,故起始劑量以25mg為宜(見【用法用量】)。

本品用于痰熱內(nèi)閉所致的中風昏迷。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

依據(jù)文獻報道：本品偶有過敏反應，臨床表現(xiàn)主要為胸悶、憋氣、面色蒼白、口唇紫紺、咳嗽不止、呼吸困難等；其次為高熱、寒戰(zhàn)、上肢皮膚發(fā)花、蕁麻疹、煩躁不安、哭鬧不止、面部潮紅、出汗等。

1、配置前后請仔細檢查觀察藥物的性狀，如發(fā)現(xiàn)藥液渾濁、沉淀、變色活瓶身有破裂等異象均不能使用。 2、本品為芳香性藥物，開啟后立即使用，防止揮發(fā)。 3、本品不宜與其它藥物混合在同一容器內(nèi)使用。謹慎聯(lián)合用藥。如確需聯(lián)合用藥，應考慮與其它注射劑的使用的時間間隔、輸液容器的清洗以及藥物相互作用等。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：婦女禁用。

1. 服用前應避免高脂肪飲食；2. 避免與硝酸酯類藥物同服；3. 心臟病患者應在醫(yī)生指導下使用；4. 避免過量飲酒；5. 孕婦及哺乳期婦女不宜使用。