復(fù)方麝香注射液

鹽酸度洛西汀腸溶膠囊

人工麝香、郁金、廣藿香、石菖蒲、冰片、薄荷腦。

主要組成成分鹽酸度洛西汀。

神威藥業(yè)(四川)有限公司

上海上藥中西制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字Z20025457

國藥準(zhǔn)字H20061263

本品用于痰熱內(nèi)閉所致的中風(fēng)昏迷。

用于治療抑郁癥。

肌內(nèi)注射，一次2-4ml，一日1-2次。靜脈滴注，一次10-20ml，用5％、10％葡萄糖注射液或氯化鈉注射液250-500ml稀釋后使用；或遵醫(yī)囑。

起始治療推薦本品的起始劑量為40mg/日（20mg一日三次）至60mg/日（一日...

1、孕婦、新生兒、嬰幼兒禁用。 2、對本品過敏或過敏體質(zhì)的患者禁用。 3、支氣管哮喘患者慎用。

以下不良反應(yīng)數(shù)據(jù)基于所有關(guān)于鹽酸度洛西汀腸溶膠囊臨床試驗資料。一般不良反應(yīng)頭暈、惡心、頭疼，也見于度洛西汀停藥后，發(fā)生率≥5%。在安慰劑對照的臨床試驗中，度洛西汀治療伴隨小的ALT、AST、CRK從基線至終點平均值升高；與對照組相比，度洛西汀治療的病人可有罕見的、暫的異常值。血糖調(diào)整-在3項治療糖尿病性神經(jīng)痛的臨床試驗中，平均糖尿病持續(xù)時間為12年，平均空腹血糖基線值為176mg/dL，平均血紅蛋白（HBALC）基線值為7.81%。在這3項試驗的最初12周急性治療期，度洛西汀治療組和安慰劑對照組均穩(wěn)定。在治療持續(xù)到52周時，度洛西汀治療姐和安慰劑組均出現(xiàn)HBALC升高，度洛西汀治療平均增高值比安慰組高0.3%。盡管規(guī)治療組病人顯示輕度降低，但空腹血糖和總膽固醇顯示小幅增高。停藥后，有報告停藥后癥狀，最常見報告的癥狀包括下列臨床試驗中突然停服度洛西汀有頭暈、惡心、頭疼、感覺異常、嘔吐、興奮、夢魘、失眠、腹瀉、焦慮、多汗和眩暈。上市后使用度洛西汀治療出現(xiàn)的自發(fā)不良反應(yīng)報告下列不良反應(yīng)發(fā)生率（0.01%-

本品用于痰熱內(nèi)閉所致的中風(fēng)昏迷。

用于治療抑郁癥。

依據(jù)文獻(xiàn)報道：本品偶有過敏反應(yīng)，臨床表現(xiàn)主要為胸悶、憋氣、面色蒼白、口唇紫紺、咳嗽不止、呼吸困難等；其次為高熱、寒戰(zhàn)、上肢皮膚發(fā)花、蕁麻疹、煩躁不安、哭鬧不止、面部潮紅、出汗等。

通過兩種CYP2D6和CYP1A2代謝，中度抑制CYP2D6,但不抑制也不誘導(dǎo)CYP1A2和CYP3A4。與其他主要通過CYP2D6代謝，且治療窗狹窄的藥物（如：TCAs、Ic類抗心律失常藥物、吩噻嗪）時，應(yīng)謹(jǐn)慎。

1、配置前后請仔細(xì)檢查觀察藥物的性狀，如發(fā)現(xiàn)藥液渾濁、沉淀、變色活瓶身有破裂等異象均不能使用。 2、本品為芳香性藥物，開啟后立即使用，防止揮發(fā)。 3、本品不宜與其它藥物混合在同一容器內(nèi)使用。謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥。如確需聯(lián)合用藥，應(yīng)考慮與其它注射劑的使用的時間間隔、輸液容器的清洗以及藥物相互作用等。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：婦女禁用。

一般注意事項肝臟毒性-度洛西汀有增加血清轉(zhuǎn)氨酶水平的風(fēng)險。肝臟轉(zhuǎn)氨酶升高導(dǎo)致0.4%（31/8454）度洛西汀治療的患者中斷治療。這些患者出現(xiàn) 轉(zhuǎn)氨酶升高的時間中位數(shù)為2個月。在抑郁癥患者中進(jìn)行的對照試驗中，09%(8/930)用度洛西汀治療的患者ALT升高超過正常上限3倍以上,而安慰劑組中為0.3%(2/652)。所有安慰劑對照研究中，度洛西汀組中有1%（39/3732）的患者ALT升高超過正常上限3倍以上，而安慰劑組中為0.2%(6/2568)。固定劑量的安慰劑對照研究中，有證據(jù)顯示ALT升高超過正常上限3倍和AST升高超過正常上限5倍，與藥物劑量有量效關(guān)系。上市后監(jiān)測還報道出現(xiàn)腹痛、肝腫大、伴有或無黃疸的轉(zhuǎn)氨酶升高超過正常值上限20倍的肝炎病例，反映了混合性或肝細(xì)胞懷損傷，也有出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶無明顯升高的膽汁郁積型黃疸病例的報道。在排除梗阻的情況下，通常認(rèn)為轉(zhuǎn)氨酶升高伴有膽紅素升高，是嚴(yán)重肝臟損害的重要指標(biāo)。國外臨床試驗中，3名服用度洛西汀的患者，出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶、膽紅素和堿性磷酸酶升高，提示存在梗阻情況。上述患者有嚴(yán)重的過度飲酒的情況，這可能是出現(xiàn)上述異常指標(biāo)的原因所在。兩名安慰劑治療的患