復(fù)方麝香注射液

枸櫞酸西地那非片

人工麝香、郁金、廣藿香、石菖蒲、冰片、薄荷腦。

本品主要成份為枸櫞酸西地那非。化學(xué)名稱：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氫-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氫-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸櫞酸鹽分子式：C28H38N6O11S分子量：666.70

神威藥業(yè)(四川)有限公司

江蘇亞邦愛普森藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字Z20025457

國藥準(zhǔn)字H20150002

本品用于痰熱內(nèi)閉所致的中風(fēng)昏迷。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

肌內(nèi)注射，一次2-4ml，一日1-2次。靜脈滴注，一次10-20ml，用5％、10％葡萄糖注射液或氯化鈉注射液250-500ml稀釋后使用；或遵醫(yī)囑。

1.對大多數(shù)患者，推薦劑量為50mg，在性活動前約1小時按需服用；但在性活動前0.5~4小時內(nèi)的任何時候服用均可。基于藥效和耐受性，劑量可增加至100mg(最大推薦劑量)或降低至25mg。每日最多服用1次。在沒有性刺激時，推薦劑量的西地那非不起作用。2.下列因素與血漿西地那非水平(AUC)增加有關(guān)：年齡65歲以上(增加40％)、肝臟受損(如肝硬化，增加80％)、重度腎損害(肌酐清除率<30ml/min，增加100％)、同時服用強效細(xì)胞色素P4503A4抑制劑〔酮康唑、伊曲康唑(增加200％)、紅霉素(增加182%)、saquinavir(增加210%)〕。由于血漿水平較高可能同時增加藥效和不良事件發(fā)生率，故這些患者的起始劑量以25mg為宜。3.一項在無HIV感染的健康受試者中進行的研究表明，Ritonavir可使西地那非血藥水平顯著增高(AUC增加了11倍，見【藥物相互作用】)。鑒于此，建議同時服用Ritonavir的患者，每48小時內(nèi)用藥劑量最多不超過25mg。西地那非可增強硝酸酯的降壓作用，故服用任何劑型的一氧化氮供體和硝酸酯的患者，禁服西地那非。需要合并使用西地那非與受體阻滯劑時

1、孕婦、新生兒、嬰幼兒禁用。 2、對本品過敏或過敏體質(zhì)的患者禁用。 3、支氣管哮喘患者慎用。

上市前的經(jīng)驗：在全球范圍的臨床試驗中，三千七百多名患者(年齡19－87歲)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治療時間在一年以上。在安慰劑對照臨床試驗中，試驗組因不良事件停藥率(2.5%)較安慰劑組(2.3%)無顯著差異。不良事件一般是短暫的、性質(zhì)多為輕到中度。在各種形式的臨床試驗中，試驗組患者報告的不良事件通常相似。固定劑量試驗中，某些不良事件的發(fā)生隨劑量增加而增加。通常，靈活劑量試驗更能反映藥物的推薦劑量用法，試驗中所見不良事件的性質(zhì)與固定劑量試驗相似。其余請詳見說明書。

本品用于痰熱內(nèi)閉所致的中風(fēng)昏迷。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

依據(jù)文獻報道：本品偶有過敏反應(yīng)，臨床表現(xiàn)主要為胸悶、憋氣、面色蒼白、口唇紫紺、咳嗽不止、呼吸困難等；其次為高熱、寒戰(zhàn)、上肢皮膚發(fā)花、蕁麻疹、煩躁不安、哭鬧不止、面部潮紅、出汗等。

1、配置前后請仔細(xì)檢查觀察藥物的性狀，如發(fā)現(xiàn)藥液渾濁、沉淀、變色活瓶身有破裂等異象均不能使用。 2、本品為芳香性藥物，開啟后立即使用，防止揮發(fā)。 3、本品不宜與其它藥物混合在同一容器內(nèi)使用。謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥。如確需聯(lián)合用藥，應(yīng)考慮與其它注射劑的使用的時間間隔、輸液容器的清洗以及藥物相互作用等。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：婦女禁用。

一般事項診斷勃起功能障礙的同時應(yīng)明確其潛在的病因,進行全面的醫(yī)學(xué)檢查后確定適當(dāng)?shù)闹委煼桨福? 在給患者應(yīng)用西地那非之前，須注意以下一些重要問題： PDE5(5型磷酸二配酶)抑制劑與a受體阻滯劑合用時需謹(jǐn)慎，PDE5抑制劑(包括本品)與a受體阻滯劑同為血管擴張劑，都具有降低血壓的作用。當(dāng)合用血管擴張劑時，可以預(yù)期對血壓的作用可能緊加。在部分思者中，這兩類藥物合用可顯著降低血壓，導(dǎo)致低血壓癥狀(如頭暈頭昏昏厥) (見[藥物相互作用] )。 還應(yīng)注意以下情況： 患者接受西地那非治療前,應(yīng)已經(jīng)達到a受體阻港劑治療穩(wěn)定狀態(tài)，單獨服用a受體阻滯劑治療血流動力學(xué)不穩(wěn)定的患者，合用PDE5抑制劑后發(fā)生低血壓癥狀的風(fēng)險增加，接受a受體阻滯劑治療已達穩(wěn)定狀態(tài)的患者，PDE5抑制劑應(yīng)從最低劑量開始服用， 對于已經(jīng)服用理想劑量PDE5抑制劑的患者，接受a受體阻滯劑治療應(yīng)從最低劑量開始。同時服用PDE5抑制劑，隨著a受體阻滯劑劑量的逐步增加， 可能進步降低血壓，聯(lián)合應(yīng)用PDE5抑制劑與受體阻滯劑的安全性可能受其他因素的影響，包括血管內(nèi)容量不足和其它抗高血壓藥物。西地那非使體循環(huán)血管擴張，可能增強其它抗高