蜂毒注射液

鹽酸帕洛諾司瓊膠囊

本品系蜜蜂毒腺和副腺分泌的一種微黃色透明液體。

本品主要成份為鹽酸帕洛諾司瓊。

華北制藥股份有限公司

正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司

國藥準字H13023911

國藥準字H20150029

本品適用于風濕性關節(jié)炎、類風濕性關節(jié)炎、強直性脊椎炎等風濕類疾病，周圍神經炎及神經痛等的輔助治療。

預防中毒致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

皮下或肌內注射，首次用量0.05mg作皮內或皮下注射，如無不良反應，隔日遞增0.1-0.2mg至一次0.25-0.5mg。一日或隔日1次，總劑量達10mg為療程。兒童用量減半。注射部位: 1、四肢輪替注射，在四肢部位皮下輪替注射。 2、痛點注射，按不同忠部痛點周圍進行注射。 3、穴位注射，參照中醫(yī)經穴原則，在某些特定穴位經穴注射。

成人推薦劑量為:化療前約1小時，單劑量口服本品0.5mg(一粒)。

1、對本品過敏者禁用。 2、腎功能衰竭患者禁用。 3、對任何類型結核病、糖尿病、異常消瘦、血液病、肝腎病、腫瘤、胰腺病、心血管系統(tǒng)代償失調及中樞神經系統(tǒng)器質性疾病患者禁用。 4、孕婦禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未在妊娠期婦女中進行充分的隨機對照臨床試驗。也沒有妊娠期或分娩期婦女使用過帕洛諾司瓊，因此其對母親及胎兒的影響并不清楚，故懷孕期間應慎用本品。帕洛諾司瓊是否通過乳汁分泌尚不明確。鑒于許多藥物均經人體乳汁排泄，對乳兒有潛在的嚴重不良反應，且在大鼠致癌性研究中發(fā)現(xiàn)有潛在致癌作用。因此，應充分考慮使用藥物的必要性，以決定是否停止哺乳或停止用藥。兒童用藥：18歲以下的患者使用本品的安全性和有效性尚未經研究確定。老年用藥：在一項口服帕洛諾司瓊的關鍵性研究中，成人癌癥患者的總數(shù)中有181名65歲或65歲以上。由于接受0.5mg劑量的帕洛諾司瓊的老年患者的人數(shù)不足，因此不能推斷出任何療效或安全性方面的結論。一項交叉研究比較中，口服0.75mg劑量帕洛諾司瓊之后，帕洛諾司瓊的系統(tǒng)暴露量（ACU）相似，但是在健康的老年受試者中，與＜65歲的受試者比較，≥65歲的受試者的平均Cmax低于15%。因此，老年患者不必調整劑量。

本品適用于風濕性關節(jié)炎、類風濕性關節(jié)炎、強直性脊椎炎等風濕類疾病，周圍神經炎及神經痛等的輔助治療。

預防中毒致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

1、常見局部紅、腫、熱、癢，不需處理，忌搔抓。 2、少見薦麻疹，停藥或服用馬來酸氯苯那敏。 3、很少見眼瞼水腫，停藥并服用馬來酸氯苯那敏。 4、全身發(fā)熱、惡寒，在用量為1.5mg以上時較易發(fā)生，持續(xù)使用可望減輕，必要時可適當應用解熱鎮(zhèn)痛藥。 5、極少發(fā)生血紅蛋白尿、腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐、休克、耳鳴、頭痛、頭暈，必要時應采取對癥措施。對休克者，需做如下處理:平臥、吸氧、皮下注射1：1000腎上腺素0.3-0.5ml或肌內注射腎上腺素1mg或靜脈滴注氫化可的松葡萄糖注射液（200mg氫化可的松溶于10%葡萄糖注射液500ml）500ml。

1、注射時應避開血管和神經干。 2、穴位注射時，面部及手足位用量應少。 3、過敏體質慎用。 4、本品能引起全身反應。給藥后10分鐘內出現(xiàn)蕁麻疹，頭暈、惡心、脈速、體溫升高者應停止使用。 5、局部反應，注射部位可能產生直徑1-10cm的紅腫疼痛范圍，持續(xù)1-3天，紅腫直徑在10cm以上者應停止使用。 6、本品可使用1-2個療程，使用2個療程無明顯療效者應改用其他方法。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 8、兒童用藥：尚不明確。 9、老年用藥：尚不明確。 10、藥物過量：尚不明確。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 嚴重肝功能不全患者慎用；3. 避免與酒精同服；4. 可能引起過敏反應，出現(xiàn)過敏癥狀應立即停藥；5. 用藥期間避免駕駛或操作機械。