蜂毒注射液

托伐普坦片

本品系蜜蜂毒腺和副腺分泌的一種微黃色透明液體。

主要成分為托伐普坦。

華北制藥股份有限公司

浙江大冢制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H13023911

國(guó)藥準(zhǔn)字H20110115

本品適用于風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊椎炎等風(fēng)濕類疾病，周圍神經(jīng)炎及神經(jīng)痛等的輔助治療。

本品用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥(血鈉濃度<125mEq/L，或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳)，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

皮下或肌內(nèi)注射，首次用量0.05mg作皮內(nèi)或皮下注射，如無(wú)不良反應(yīng)，隔日遞增0.1-0.2mg至一次0.25-0.5mg。一日或隔日1次，總劑量達(dá)10mg為療程。兒童用量減半。注射部位: 1、四肢輪替注射，在四肢部位皮下輪替注射。 2、痛點(diǎn)注射，按不同忠部痛點(diǎn)周圍進(jìn)行注射。 3、穴位注射，參照中醫(yī)經(jīng)穴原則，在某些特定穴位經(jīng)穴注射。

本品通常的起始劑量是15mg，每日一次，餐前餐后服藥均可。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1、對(duì)本品過(guò)敏者禁用。 2、腎功能衰竭患者禁用。 3、對(duì)任何類型結(jié)核病、糖尿病、異常消瘦、血液病、肝腎病、腫瘤、胰腺病、心血管系統(tǒng)代償失調(diào)及中樞神經(jīng)系統(tǒng)器質(zhì)性疾病患者禁用。 4、孕婦禁用。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前對(duì)懷孕婦女使用托伐普坦片尚無(wú)足夠且具有良好對(duì)照的研究。在動(dòng)物試驗(yàn)中，發(fā)生了顎裂、短肢、小眼畸形、骨骼畸形、胎仔體重下降、骨化延遲、胚胎死亡。本品沒(méi)有在孕婦中進(jìn)行對(duì)照試驗(yàn)。對(duì)于孕婦能否使用托伐普坦，僅在判定治療獲益大于對(duì)胎兒的危險(xiǎn)性后方可在孕期使用本品。本品對(duì)人體分娩、生產(chǎn)的影響尚不清楚。本品在乳汁中是否有分布尚不清楚。哺乳期大鼠經(jīng)口給予托伐普坦時(shí)，托伐普坦可經(jīng)乳汁排泄。由于很多藥物都可經(jīng)人乳汁排泄，且托伐普坦可能會(huì)給乳幼兒帶來(lái)嚴(yán)重的不良反應(yīng)，所以應(yīng)根據(jù)需要決定母親服用分托伐普坦或停止哺乳。兒童用藥：本品在18歲以下兒童及青少年中用藥的安全性和有效性尚未確立，不推薦本品用于18歲以下的兒童及青少年。老年用藥：在臨床試驗(yàn)中所有接受托伐普坦片治療的低血鈉癥患者中，42%的人年齡≥65歲，19%的患者年齡≥75歲。在安全性和有效性上未觀察到老年患者和年輕患者的差別，且在其他臨床經(jīng)驗(yàn)中，老年患者和年輕患者的反應(yīng)也沒(méi)有不同，但是不能排除某些老年患者的敏感性更高。年齡增加對(duì)托伐普坦血藥濃度沒(méi)有影響。

本品適用于風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊椎炎等風(fēng)濕類疾病，周圍神經(jīng)炎及神經(jīng)痛等的輔助治療。

本品用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥(血鈉濃度<125mEq/L，或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳)，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1、常見(jiàn)局部紅、腫、熱、癢，不需處理，忌搔抓。 2、少見(jiàn)薦麻疹，停藥或服用馬來(lái)酸氯苯那敏。 3、很少見(jiàn)眼瞼水腫，停藥并服用馬來(lái)酸氯苯那敏。 4、全身發(fā)熱、惡寒，在用量為1.5mg以上時(shí)較易發(fā)生，持續(xù)使用可望減輕，必要時(shí)可適當(dāng)應(yīng)用解熱鎮(zhèn)痛藥。 5、極少發(fā)生血紅蛋白尿、腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐、休克、耳鳴、頭痛、頭暈，必要時(shí)應(yīng)采取對(duì)癥措施。對(duì)休克者，需做如下處理:平臥、吸氧、皮下注射1：1000腎上腺素0.3-0.5ml或肌內(nèi)注射腎上腺素1mg或靜脈滴注氫化可的松葡萄糖注射液（200mg氫化可的松溶于10%葡萄糖注射液500ml）500ml。

1、注射時(shí)應(yīng)避開(kāi)血管和神經(jīng)干。 2、穴位注射時(shí)，面部及手足位用量應(yīng)少。 3、過(guò)敏體質(zhì)慎用。 4、本品能引起全身反應(yīng)。給藥后10分鐘內(nèi)出現(xiàn)蕁麻疹，頭暈、惡心、脈速、體溫升高者應(yīng)停止使用。 5、局部反應(yīng)，注射部位可能產(chǎn)生直徑1-10cm的紅腫疼痛范圍，持續(xù)1-3天，紅腫直徑在10cm以上者應(yīng)停止使用。 6、本品可使用1-2個(gè)療程，使用2個(gè)療程無(wú)明顯療效者應(yīng)改用其他方法。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 8、兒童用藥：尚不明確。 9、老年用藥：尚不明確。 10、藥物過(guò)量：尚不明確。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 嚴(yán)重腎功能不全患者慎用；3. 低鈉血癥患者慎用；4. 監(jiān)測(cè)血壓和電解質(zhì)水平；5. 避免與CYP3A4強(qiáng)抑制劑或誘導(dǎo)劑合用。