蜂毒注射液

恩替卡韋片

本品系蜜蜂毒腺和副腺分泌的一種微黃色透明液體。

本品主要成份為恩替卡韋。

華北制藥股份有限公司

齊魯制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H13023911

國(guó)藥準(zhǔn)字H20203225

本品適用于風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊椎炎等風(fēng)濕類疾病，周?chē)窠?jīng)炎及神經(jīng)痛等的輔助治療。

恩替卡韋適用于病毒復(fù)制活躍，血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療(包括代償及失代償期肝病患者)。也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者，有病毒復(fù)制活躍和血清ALT水平持續(xù)升高的證據(jù)或中度至重度炎癥和或纖維化的組織學(xué)證據(jù)。其具體使用方法參見(jiàn)【用法用量】。

皮下或肌內(nèi)注射，首次用量0.05mg作皮內(nèi)或皮下注射，如無(wú)不良反應(yīng)，隔日遞增0.1-0.2mg至一次0.25-0.5mg。一日或隔日1次，總劑量達(dá)10mg為療程。兒童用量減半。注射部位: 1、四肢輪替注射，在四肢部位皮下輪替注射。 2、痛點(diǎn)注射，按不同忠部痛點(diǎn)周?chē)M(jìn)行注射。 3、穴位注射，參照中醫(yī)經(jīng)穴原則，在某些特定穴位經(jīng)穴注射。

患者應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下服用恩替卡韋。恩替卡韋應(yīng)空腹服用(餐前或餐后至少2小時(shí))。推薦劑量:成人:口服恩替卡韋，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治療時(shí)發(fā)生病毒血癥或出現(xiàn)拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次，每次1.0mg.(0.5mg兩片)。失代償性肝病患者，每天一次，每次1.0mg(0.5mg兩片)。兒童:體重32.6kg或以上患者每日劑量應(yīng)該為本品0.5mg,體重大于10kg且小于326kg患者應(yīng)該使用口服溶液。兒童患者的治療決定應(yīng)該仔細(xì)考慮個(gè)體患者的需要，并參考現(xiàn)行兒童治療指南，包括有價(jià)值的基線組織學(xué)信息。連續(xù)治療的長(zhǎng)期病毒學(xué)抑制獲益必須權(quán)衡延長(zhǎng)治療的風(fēng)險(xiǎn),包括耐藥乙型肝炎病毒的出現(xiàn)。HBeAg陽(yáng)性慢性乙型肝炎代償性肝病兒童患者，治療前血清ALT升高應(yīng)該至少持續(xù)6個(gè)月;HBeAg陰性兒童患者治療前血清ALT升高至少持續(xù)12個(gè)月。兒童患者的治療持續(xù)時(shí)間:尚不清楚最佳治療持續(xù)時(shí)間。按照現(xiàn)行兒童治療指南可考慮停止治療的情況如下:HBeAg陽(yáng)性患者的治療應(yīng)該持續(xù)至達(dá)到HBVDNA不可測(cè)水平和HBeAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換(至少間隔3-6個(gè)月的2次連續(xù)血清樣本HBeAg消失和抗-HBe陽(yáng)性)后至少1

1、對(duì)本品過(guò)敏者禁用。 2、腎功能衰竭患者禁用。 3、對(duì)任何類型結(jié)核病、糖尿病、異常消瘦、血液病、肝腎病、腫瘤、胰腺病、心血管系統(tǒng)代償失調(diào)及中樞神經(jīng)系統(tǒng)器質(zhì)性疾病患者禁用。 4、孕婦禁用。

1.安全性概述：在代償性肝病患者的臨床研究中，可能與恩替卡韋相關(guān)的常見(jiàn)不同程度不良反應(yīng)為頭痛(9%)、疲勞(6%)、眩暈(4%)和惡心(3%)。恩替卡韋治療期間與停藥后的肝炎急性發(fā)作也有報(bào)告(見(jiàn)【注意事項(xiàng)】和c.選擇性不良反應(yīng)的描述)。其余詳見(jiàn)內(nèi)部說(shuō)明書(shū)。

本品適用于風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊椎炎等風(fēng)濕類疾病，周?chē)窠?jīng)炎及神經(jīng)痛等的輔助治療。

恩替卡韋適用于病毒復(fù)制活躍，血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療(包括代償及失代償期肝病患者)。也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者，有病毒復(fù)制活躍和血清ALT水平持續(xù)升高的證據(jù)或中度至重度炎癥和或纖維化的組織學(xué)證據(jù)。其具體使用方法參見(jiàn)【用法用量】。

1、常見(jiàn)局部紅、腫、熱、癢，不需處理，忌搔抓。 2、少見(jiàn)薦麻疹，停藥或服用馬來(lái)酸氯苯那敏。 3、很少見(jiàn)眼瞼水腫，停藥并服用馬來(lái)酸氯苯那敏。 4、全身發(fā)熱、惡寒，在用量為1.5mg以上時(shí)較易發(fā)生，持續(xù)使用可望減輕，必要時(shí)可適當(dāng)應(yīng)用解熱鎮(zhèn)痛藥。 5、極少發(fā)生血紅蛋白尿、腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐、休克、耳鳴、頭痛、頭暈，必要時(shí)應(yīng)采取對(duì)癥措施。對(duì)休克者，需做如下處理:平臥、吸氧、皮下注射1：1000腎上腺素0.3-0.5ml或肌內(nèi)注射腎上腺素1mg或靜脈滴注氫化可的松葡萄糖注射液（200mg氫化可的松溶于10%葡萄糖注射液500ml）500ml。

1、注射時(shí)應(yīng)避開(kāi)血管和神經(jīng)干。 2、穴位注射時(shí)，面部及手足位用量應(yīng)少。 3、過(guò)敏體質(zhì)慎用。 4、本品能引起全身反應(yīng)。給藥后10分鐘內(nèi)出現(xiàn)蕁麻疹，頭暈、惡心、脈速、體溫升高者應(yīng)停止使用。 5、局部反應(yīng)，注射部位可能產(chǎn)生直徑1-10cm的紅腫疼痛范圍，持續(xù)1-3天，紅腫直徑在10cm以上者應(yīng)停止使用。 6、本品可使用1-2個(gè)療程，使用2個(gè)療程無(wú)明顯療效者應(yīng)改用其他方法。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 8、兒童用藥：尚不明確。 9、老年用藥：尚不明確。 10、藥物過(guò)量：尚不明確。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝移植患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；3. 避免與腎毒性藥物合用；4. 定期監(jiān)測(cè)腎功能和血磷水平；5. 服藥期間避免飲酒。