尼麥角林

富馬酸替諾福韋二吡呋酯片

本品主要成分為尼麥角林。

本品主要成份為富馬酸替諾福韋二吡呋酯。

亞寶藥業集團股份有限公司

成都倍特藥業股份有限公司

國藥準字H20059677

國藥準字H20163436

1、改善腦梗塞后遺癥引起的意欲低下和情感障礙（感覺遲鈍、注意力不集中、記憶力衰退、缺乏意念、憂郁、不安等）。

1.適用于治療慢性乙肝成人和12歲以上的兒童患者。2.適用與其它抗逆轉錄病毒 藥物聯用，治療成人HIV-1感染。詳見說明書。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 尼麥角林片：口服，勿咀嚼；每日20-60mg，分2-3次服用。連續給藥足夠的時間，至少六個月；由醫生決定是否繼續給藥。 尼麥角林膠囊： 1、動脈疾病：每天兩粒15mg膠囊，早晚各一粒；或每天1粒30mg膠囊，早晨服用。 2、智力衰退和有頭暈感的老年人：每天1到2粒15mg膠囊或每早1粒30mg膠囊。 3、或遵醫囑。 注射用尼麥角林/尼麥角林注射液： 1、肌注：每次2-4mg，每日2次。 2、靜脈滴注：每次4-8mg，溶于100ml生理鹽水或葡萄糖注射液緩慢滴注，每日1-2次。 3、動脈注射：每次4mg，溶于10ml生理鹽水中緩慢注射（2分鐘）。

劑量為每次300mg(1片)，每日1次，口服，不受飲食影響。詳見說明書。

1、對尼麥角林或本品中任何輔料過敏者禁用。 2、近期的心肌梗塞、急性出血、嚴重的心動過緩、直立性調節功能障礙、出血傾向者禁用。

1.乳酸酸中毒/伴有脂肪變性的中毒肝腫大；2.中斷治療后乙肝惡化；3.新發作或惡化的腎損害；4.骨礦物密度下降；5.免疫重建綜合征(詳見說明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：美國妊娠分級B類：在大鼠和家兔中進行了生殖研究，根據體表面積比較的劑量最高分別為人的14和19倍，結果顯示沒有證據表明因為替諾福韋造成生育力受損害或對胚胎有傷害。然而，沒有在妊娠婦女中進行過充分及有良好對照的研究。由于動物生殖研究并不是總能預測人的反應，因此在妊娠期內不應使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯，除非十分需要。哺乳婦女：美國疾病控制和預防中心建議，HIV-1感染的婦女不應以母乳喂養她們的嬰兒，以避免出生后HIV-1傳播的風險。在人類中，取自產后一周內的五名HIV-1感染婦女的乳液樣本顯示，替諾福韋被分泌到人乳中。這種暴露對哺乳期嬰兒的影響尚未明確。因為HIV-1傳播和嚴重的不良反應都有可能在哺乳嬰兒中發生，所以母親如果正在接受富馬酸替諾福韋二吡呋酯治療，應當要求她們不要以母乳喂養。兒童用藥：研究115中，106名HBeAg陰性（9％）和陽性（91％）12至18歲以下慢性HBV感染受試者隨機接受富馬酸替諾福韋二吡呋酯300 mg（N=52）或安慰劑（N=54）雙盲治療72周。研究入選時，平均HBV DNA值為8.1log10拷貝/mL，平均ALT值為101 U/L

1、改善腦梗塞后遺癥引起的意欲低下和情感障礙（感覺遲鈍、注意力不集中、記憶力衰退、缺乏意念、憂郁、不安等）。

1.適用于治療慢性乙肝成人和12歲以上的兒童患者。2.適用與其它抗逆轉錄病毒 藥物聯用，治療成人HIV-1感染。詳見說明書。

1、可有低血壓、頭暈、胃痛、潮熱、面部潮紅、嗜睡、失眠等。臨床試驗中，可觀察到血液中尿酸濃度升高，但是這種現象與給藥量和給藥時間無相關性。 2、國外已有纖維化反應的病例報道，如肺間質、心肌、心臟瓣膜和腹膜后纖維化。

1、應在醫生指導下使用。通常本品在治療劑量時對血壓無影響，但對敏感患者可能會逐漸降低血壓。可能增加降壓藥的作用，因此與降壓藥合用時應慎重。 2、慎用于高尿酸血癥的患者，或有痛風史的患者，或與可能影響尿酸代謝的藥物合用。 3、腎功能不良者應減量。服藥期間禁止飲酒。 4、使用本品期間，如出現任何不良事件和/或不良反應，請咨詢醫生。同時使用其它藥品，請告知醫生。 5、請放于兒童不能夠觸及的地方。 6、國外已有纖維化反應的病例報道，如肺間質、心肌、心臟瓣膜和腹膜后纖維化，其與對5-羥色胺2β受體產生激動作用有關。有纖維化風險的患者，慎用該產品。 7、伴隨攝入麥角生物堿及其衍生物，有出現麥角中毒癥狀（包括惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛和外周血管收縮）的報道。 8、孕婦或哺乳期婦女用藥：孕婦或哺乳期婦女的安全性尚未建立，故建議懷孕或妊娠期間禁用本品。 9、兒童用藥：本品不用于兒童。 10、老年用藥：藥代動力學與耐受性試驗表明，成人與老年病人的劑量與給藥方法沒有差別。 11、藥物過量：攝入高劑量的尼麥角林可能引起血壓的暫時下降。一般不需治療，平臥休息幾分鐘即可。罕見的病例有大腦與心臟供血不足，建議在持續的血壓監測下，給予擬交感神經藥。

同不良反應。（詳見說明書）