丁二磺酸腺苷蛋氨酸

布地奈德鼻噴霧劑

本品主要成分為丁二磺酸腺苷蛋氨酸。

本品主要成份為布地奈德；其化學(xué)名稱為：16α，17α-22R，S-丙基亞甲基二氧-孕甾-1，4-二烯-11β，21-二羥基-3，20二酮。

浙江海正藥業(yè)股份有限公司

上海強(qiáng)生制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20100034

國藥準(zhǔn)字J20180023

本品用于肝硬化前和肝硬化所致肝內(nèi)膽汁郁積；也用于妊娠期肝內(nèi)膽汁郁積。

治療季節(jié)性和常年性過敏性鼻炎，常年性非過敏性鼻炎，預(yù)防鼻息內(nèi)切除后鼻息肉的再生，對癥治療鼻息肉。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 丁二磺酸腺苷蛋氨酸腸溶片、注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸： 1、初始治療：使用注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸，每天500-1000mg，肌內(nèi)或靜脈注射，共2周。靜脈注射必須非常緩慢。避免同一部位多次肌內(nèi)注射。 2、維持治療：使用丁二磺酸腺苷蛋氨酸腸溶片，每天1000-2000mg，口服。

成人及6歲和6歲以上兒童：推薦起始量為一日256μg，此劑量可與早晨一次噴入或早晚分二次噴入。其余詳見說明書。

對本品過敏者。

1.約5%的患者會發(fā)生局部刺激的不良反應(yīng)。2.常見：氣道：局部刺激，輕微的血性分泌物，鼻出血。少見。全身：血管性水腫皮膚：蕁麻疹，皮疹，皮炎，瘙癢。氣道：鼻中隔穿孔和粘膜潰瘍速發(fā)或遲發(fā)的過敏性反應(yīng)，包括蕁麻疹，皮疹，皮炎，血管性神經(jīng)水腫和瘙癢已有報(bào)道。極少數(shù)病人在鼻腔內(nèi)給予類固醇后出現(xiàn)粘膜潰瘍和鼻中隔穿孔。這些不良反應(yīng)的(類固醇，這些疾病或其他因素)原因尚不清楚。

本品用于肝硬化前和肝硬化所致肝內(nèi)膽汁郁積；也用于妊娠期肝內(nèi)膽汁郁積。

治療季節(jié)性和常年性過敏性鼻炎，常年性非過敏性鼻炎，預(yù)防鼻息內(nèi)切除后鼻息肉的再生，對癥治療鼻息肉。

1、本藥長期大量使用未見嚴(yán)重不良反應(yīng)。以下不良反應(yīng)較輕微且短暫，無需停藥： （1）對本品特別敏感的患者，偶可引起晝夜節(jié)律紊亂，睡前服用安眠藥可減輕此癥狀。 （2）其他還有淺表性靜脈炎、惡心、腹瀉、出汗和頭痛等。 （3）另外，如出現(xiàn)其它癥狀，請與醫(yī)生聯(lián)系。 2、抑郁癥患者使用本品出現(xiàn)自殺意識/觀念或行為者極罕見。（有關(guān)情況參閱注意事項(xiàng)及其中的預(yù)防措施）

丁二磺酸腺苷蛋氨酸腸溶片： 1、本品為腸溶片劑（在十二指腸內(nèi)崩解），必須整片吞服，不得嚼碎。為使本藥更好地吸收和發(fā)揮療效，建議在兩餐之間服用。 2、有血氨增高的肝硬化前及肝硬化患者須在醫(yī)生指導(dǎo)下服用本品，并注意血氨水平。 3、請不要使用過期藥品，請遠(yuǎn)離熱源儲放本品。若包裝鋁箔出現(xiàn)微小裂口，藥片由白色變?yōu)槠渌伾珪r，應(yīng)棄之不用。 4、服用本品對駕駛或操作機(jī)械的能力無影響。 5、請存放于兒童取不到的地方。 6、本品在國外用于抗抑郁治療時，增加了以下注意事項(xiàng)：自殺/自殺觀念. （1）抑郁癥與自殺觀念，自傷和自殺行為（自殺/相關(guān)的事件）的風(fēng)險增高相關(guān)聯(lián)。這種自殺的危險一直都隨抑郁癥存在，直到抑郁癥病情暫時得到緩解和減輕。在治療初期抑郁癥病情可能會無實(shí)質(zhì)性改善，因而在此期間對患者一定要加強(qiáng)觀察和監(jiān)護(hù)，一些臨床經(jīng)驗(yàn)顯示即使在抑郁癥改善初期也可能出現(xiàn)自殺風(fēng)險增加。 （2）使用本品過程中出現(xiàn)的其它精神障礙也可能與自殺風(fēng)險增高有關(guān)。此外，這些精神障礙與重性抑郁有關(guān)，因此在使用本品治療重性抑郁時應(yīng)采取如下的預(yù)防措施。 （3）有自殺行為或自殺觀念病史的患者，或者在治療前即表現(xiàn)出明顯自殺觀念的患者，他們存在自殺觀念或自殺傾向的風(fēng)險較大，所以在治療期間對這些患者應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)密觀察和監(jiān)護(hù)。比較抗抑郁藥與安慰劑治療精神障礙的臨床研究結(jié)果顯示：抗抑郁藥組25歲以下年齡段患者中發(fā)生自殺行為的風(fēng)險更大。 （4）使用抗抑郁藥進(jìn)行治療時應(yīng)加強(qiáng)對患者的嚴(yán)密觀察和監(jiān)護(hù)，特別是對于自殺風(fēng)險較大的患者，尤其在治療初期以及劑量調(diào)整后，更應(yīng)加強(qiáng)這種監(jiān)護(hù)。患者（或其護(hù)理人員）應(yīng)被告知其有被監(jiān)護(hù)的必要，一旦發(fā)現(xiàn)患者病情惡化，或出現(xiàn)自殺觀念或自殺行為，或出現(xiàn)行為異常改變，應(yīng)立即向主管醫(yī)生報(bào)告。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可用于妊娠期和哺乳期。 8、兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 9、老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 10、藥物過量：尚無用藥過量的報(bào)道，如出現(xiàn)藥物過量，請咨詢醫(yī)生及時處理。 注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸： 1、注射用凍干粉針須在臨用前用所附溶劑溶解。靜脈注射必須非常緩慢。 2、有血氨增高的肝硬化前及肝硬化患者必須在醫(yī)生指導(dǎo)下服用本品，并注意血氨水平。 3、請不要使用過期藥品。請遠(yuǎn)離熱源。若粉針瓶由于儲存不當(dāng)而有微小裂口或暴露于熱源，結(jié)晶由白色變?yōu)槠渌伾珪r，請不要使用。 4、對駕駛或操作機(jī)械的能力無影響。 5、配伍禁忌：本品不應(yīng)與堿性溶液或含鈣溶液混合。 6、自殺/自殺觀念： （1）抑郁癥與自殺觀念、自傷和自殺行為(自殺/相關(guān)的事件)的風(fēng)險增高相聯(lián)系。這種自殺的危險一直都存在著，直到病情暫時得到緩解和減輕。因?yàn)樵谥委煹那皫字芑蛑委煶跗诓∏榭赡軣o改善，因此在這期間對病人一定要加強(qiáng)觀察和監(jiān)控。 （2）—些臨床經(jīng)驗(yàn)顯示即使在改善初期也可能出現(xiàn)自殺風(fēng)險增加。使用1，4-丁二磺酸腺苷蛋氨酸過程中出現(xiàn)的其它精神障礙也可能與自殺風(fēng)險增高相關(guān)。此外，這些病癥往往發(fā)生在抑郁癥患者身上，對有其它精神障礙的患者在治療期間應(yīng)采取積極的預(yù)防措施。 （3）有自殺行為或自殺念頭病史的患者，或者在治療前即表現(xiàn)出明顯自殺念頭的自殺風(fēng)險較大。在治療期間對這些患者應(yīng)嚴(yán)密觀察和監(jiān)控。比較抗抑郁藥與安慰劑治療精神障礙的臨床研究顯示用抗抑郁藥組25歲以下年齡段患者中發(fā)生自殺行為的風(fēng)險更大。 （4）用抗抑郁藥進(jìn)行治療時應(yīng)加強(qiáng)對病人的嚴(yán)密觀察和監(jiān)護(hù)，特別是對于自殺風(fēng)險較大的患者，尤其在治療的開始階段以及調(diào)整藥物劑量后，更應(yīng)該加強(qiáng)這種監(jiān)護(hù)。應(yīng)該告訴患者(或其監(jiān)護(hù)人)注意監(jiān)測觀察，一旦發(fā)現(xiàn)病情惡化，或出現(xiàn)自殺觀念或自殺行為，或行為異常改變，應(yīng)立即向主管醫(yī)生報(bào)告。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可用于妊娠期和哺乳期。 8、藥物過量：尚無用藥過量的報(bào)道，如出現(xiàn)藥物過量，請咨詢醫(yī)生及時處理。

1. 嚴(yán)格按照說明書或醫(yī)生指導(dǎo)使用；2. 孕婦和哺乳期婦女需在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；3. 兒童使用需在成人監(jiān)護(hù)下；4. 避免噴入眼睛；5. 使用后需清潔噴嘴。