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丁二磺酸腺苷蛋氨酸
丁二磺酸腺苷蛋氨酸

丁二磺酸腺苷蛋氨酸

處方藥 非醫保

通用名稱:丁二磺酸腺苷蛋氨酸

批準文號:國藥準字H20100034

生產企業: 浙江海正藥業股份有限公司

功能主治:本品用于肝硬化前和肝硬化所致肝內膽汁郁積;也用于妊娠期肝內膽汁郁積。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
丁二磺酸腺苷蛋氨酸
丁二磺酸腺苷蛋氨酸
非那雄胺片
非那雄胺片
主要成分

本品主要成分為丁二磺酸腺苷蛋氨酸。

每片含非那雄胺5mg。

生產企業

浙江海正藥業股份有限公司

海南賽立克藥業有限公司

批準文號

國藥準字H20100034

國藥準字H20051196

說明
作用與功效

本品用于肝硬化前和肝硬化所致肝內膽汁郁積;也用于妊娠期肝內膽汁郁積。

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥(BPH):1.改善癥狀。2.降低發生急性尿潴留的危險性。3.降低需進行經尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除術的危險性。

用法用量

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異,請閱讀具體藥物說明書使用,或遵醫囑。 丁二磺酸腺苷蛋氨酸腸溶片、注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸: 1、初始治療:使用注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸,每天500-1000mg,肌內或靜脈注射,共2周。靜脈注射必須非常緩慢。避免同一部位多次肌內注射。 2、維持治療:使用丁二磺酸腺苷蛋氨酸腸溶片,每天1000-2000mg,口服。

口服。推薦劑量:每次5mg(1片),每天1次,空腹服用或與食物同時服用均可。

副作用

對本品過敏者。

非那雄胺具有良好的耐受性,不良反應多輕微、短暫。(詳見說明書)

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品禁用于懷孕或可能受孕婦女。兒童用藥:本品不適用于兒童。兒童用藥的安全性和有效性資料還未確定。老年用藥:老年患者不需調整給藥劑量。

成分

本品用于肝硬化前和肝硬化所致肝內膽汁郁積;也用于妊娠期肝內膽汁郁積。

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥(BPH):1.改善癥狀。2.降低發生急性尿潴留的危險性。3.降低需進行經尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除術的危險性。

藥理作用

1、本藥長期大量使用未見嚴重不良反應。以下不良反應較輕微且短暫,無需停藥: (1)對本品特別敏感的患者,偶可引起晝夜節律紊亂,睡前服用安眠藥可減輕此癥狀。 (2)其他還有淺表性靜脈炎、惡心、腹瀉、出汗和頭痛等。 (3)另外,如出現其它癥狀,請與醫生聯系。 2、抑郁癥患者使用本品出現自殺意識/觀念或行為者極罕見。(有關情況參閱注意事項及其中的預防措施)

注意事項

丁二磺酸腺苷蛋氨酸腸溶片: 1、本品為腸溶片劑(在十二指腸內崩解),必須整片吞服,不得嚼碎。為使本藥更好地吸收和發揮療效,建議在兩餐之間服用。 2、有血氨增高的肝硬化前及肝硬化患者須在醫生指導下服用本品,并注意血氨水平。 3、請不要使用過期藥品,請遠離熱源儲放本品。若包裝鋁箔出現微小裂口,藥片由白色變為其他顏色時,應棄之不用。 4、服用本品對駕駛或操作機械的能力無影響。 5、請存放于兒童取不到的地方。 6、本品在國外用于抗抑郁治療時,增加了以下注意事項:自殺/自殺觀念. (1)抑郁癥與自殺觀念,自傷和自殺行為(自殺/相關的事件)的風險增高相關聯。這種自殺的危險一直都隨抑郁癥存在,直到抑郁癥病情暫時得到緩解和減輕。在治療初期抑郁癥病情可能會無實質性改善,因而在此期間對患者一定要加強觀察和監護,一些臨床經驗顯示即使在抑郁癥改善初期也可能出現自殺風險增加。 (2)使用本品過程中出現的其它精神障礙也可能與自殺風險增高有關。此外,這些精神障礙與重性抑郁有關,因此在使用本品治療重性抑郁時應采取如下的預防措施。 (3)有自殺行為或自殺觀念病史的患者,或者在治療前即表現出明顯自殺觀念的患者,他們存在自殺觀念或自殺傾向的風險較大,所以在治療期間對這些患者應進行嚴密觀察和監護。比較抗抑郁藥與安慰劑治療精神障礙的臨床研究結果顯示:抗抑郁藥組25歲以下年齡段患者中發生自殺行為的風險更大。 (4)使用抗抑郁藥進行治療時應加強對患者的嚴密觀察和監護,特別是對于自殺風險較大的患者,尤其在治療初期以及劑量調整后,更應加強這種監護。患者(或其護理人員)應被告知其有被監護的必要,一旦發現患者病情惡化,或出現自殺觀念或自殺行為,或出現行為異常改變,應立即向主管醫生報告。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥:本品可用于妊娠期和哺乳期。 8、兒童用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 9、老年用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 10、藥物過量:尚無用藥過量的報道,如出現藥物過量,請咨詢醫生及時處理。 注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸: 1、注射用凍干粉針須在臨用前用所附溶劑溶解。靜脈注射必須非常緩慢。 2、有血氨增高的肝硬化前及肝硬化患者必須在醫生指導下服用本品,并注意血氨水平。 3、請不要使用過期藥品。請遠離熱源。若粉針瓶由于儲存不當而有微小裂口或暴露于熱源,結晶由白色變為其它顏色時,請不要使用。 4、對駕駛或操作機械的能力無影響。 5、配伍禁忌:本品不應與堿性溶液或含鈣溶液混合。 6、自殺/自殺觀念: (1)抑郁癥與自殺觀念、自傷和自殺行為(自殺/相關的事件)的風險增高相聯系。這種自殺的危險一直都存在著,直到病情暫時得到緩解和減輕。因為在治療的前幾周或治療初期病情可能無改善,因此在這期間對病人一定要加強觀察和監控。 (2)—些臨床經驗顯示即使在改善初期也可能出現自殺風險增加。使用1,4-丁二磺酸腺苷蛋氨酸過程中出現的其它精神障礙也可能與自殺風險增高相關。此外,這些病癥往往發生在抑郁癥患者身上,對有其它精神障礙的患者在治療期間應采取積極的預防措施。 (3)有自殺行為或自殺念頭病史的患者,或者在治療前即表現出明顯自殺念頭的自殺風險較大。在治療期間對這些患者應嚴密觀察和監控。比較抗抑郁藥與安慰劑治療精神障礙的臨床研究顯示用抗抑郁藥組25歲以下年齡段患者中發生自殺行為的風險更大。 (4)用抗抑郁藥進行治療時應加強對病人的嚴密觀察和監護,特別是對于自殺風險較大的患者,尤其在治療的開始階段以及調整藥物劑量后,更應該加強這種監護。應該告訴患者(或其監護人)注意監測觀察,一旦發現病情惡化,或出現自殺觀念或自殺行為,或行為異常改變,應立即向主管醫生報告。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥:本品可用于妊娠期和哺乳期。 8、藥物過量:尚無用藥過量的報道,如出現藥物過量,請咨詢醫生及時處理。

一、一般注意事項 1.使用該品前應排除與良性前列腺增生(BPH)類似的其他疾病,如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經源性紊亂等。 2.非那雄胺主要在肝臟代謝,肝功能不全者慎用。 3.腎功能不全患者不需調整給藥劑量。 二、對前列腺特異抗原及前列腺癌檢查的影響 1.非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發生率,也不影響前列腺癌的檢出率。 2.建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時間之后定期做前列腺檢查,如直腸指診、其它的前列腺癌相關檢查(包括PSA)。 3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA濃度大約降低50%。在評價PSA數據且不排除伴有前列腺癌時,應考慮非那雄 胺會使前列腺增生患者的血清PSA水平降低 4.應謹慎評價使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續增高,包括考慮非那雄胺治療的非依從性。 三、藥物/實驗室檢查相互作用 對PSA水平的影響。 血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關,而前列腺體積又與患者年齡有關。當評價PSA實驗室測定結果時,應考慮接受非那雄胺治 療的患者PSA水平降低的事實。大多數患者,在治療的第一個月內PSA迅速降低,隨

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