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處方藥 醫(yī)保乙類 國產

通用名稱:撲米酮片

批準文號:國藥準字H31020145

生產企業(yè): 上海新黃河制藥有限公司

功能主治:用于癲癇強直陣攣性發(fā)作(大發(fā)作),單純部分性發(fā)作和復雜部分性發(fā)作的單藥或聯(lián)合用藥治療。也用于特發(fā)性震顫和老年性震顫的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
撲米酮片
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甲磺酸雷沙吉蘭片
甲磺酸雷沙吉蘭片
主要成分

本品主要成份為撲米酮片。

本品主要成份為甲磺酸雷沙吉蘭。輔料為甘露醇、玉米淀粉、預先凝膠化的玉米淀粉、膠狀無水二氧化硅、硬脂酸、滑石粉。

生產企業(yè)

上海新黃河制藥有限公司

Teva Pharmaceutical Industries

批準文號

國藥準字H31020145

注冊證號H20170336

說明
作用與功效

用于癲癇強直陣攣性發(fā)作(大發(fā)作),單純部分性發(fā)作和復雜部分性發(fā)作的單藥或聯(lián)合用藥治療。也用于特發(fā)性震顫和老年性震顫的治療。

本品適用于原發(fā)性帕金森病患者的單藥治療,以及伴有劑末波動患者的聯(lián)合治療(與左旋多巴合用)。

用法用量

口服。成人常用量:50mg開始,睡前服用,3日后改為每日2次,一周后改為每日3次,第10日開始改為0.25g(1片), 每日3次,總量不超過每日1.5g(6片);維持量般為0.25g(1片),每日3次。小兒常用量: 8歲以下,每日睡前服50mg;3日后增加為每次50mg,每日2次;一周后改為0.1g,每日2次;10日后根據(jù)情況可以增加至0.125g~0.25g(半片~1片),每日3次;或每日按體重10~25mg/kg分次服用。8歲以上同成人。

口服給藥,無論是否與左旋多巴合用,用量均為1mg每日一次。其余詳見說明書。

副作用

1.患者不能耐受或服用過量可產生視力改變,復視, 眼球震顫,共濟失調,認識遲鈍,情感障礙,精神錯亂,呼吸短促或障礙。2.少見的有兒童和老人者為異常的興奮或不安等反常反應。3.偶見有過敏反應(呼吸困難,眼臉腫脹,喘鳴或胸部緊迫感) ,粒細胞減少,再障、紅細胞發(fā)育不良,巨細胞性貧血。4.發(fā)生手腳不靈活或引起行走不穩(wěn)、關節(jié)孿縮,眩暈、嗜睡。少數(shù)患者出現(xiàn)性功能減退、頭痛、食欲不振,疲勞感,惡心或嘔吐,但繼續(xù)服用往往會減輕或消失。可出現(xiàn)中毒性表皮壞死。

雷沙古蘭臨床試驗中。共有1361位患者服用雷沙吉蘭進行治療。其余請詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品能通過胎盤,可能致畸,也有胎兒發(fā)生苯妥英綜合征的報道(生長遲緩,顱面部及心臟異常,指甲及指節(jié)的發(fā)育不良)。通過胎兒肝酶誘導可導致維生素K缺乏,在妊娠最后一個月應補充維生素K,防止新生兒出血,患者懷孕后應盡量減少合并用藥。本品分泌入乳汁可致嬰兒中樞神經受到抑制或嗜睡。兒童用藥:少數(shù)可出現(xiàn)反應異常,如煩躁不安和興奮,也易引起嚴重嗜睡,應少用。老年用藥:少數(shù)可出現(xiàn)認知功能障礙,煩躁不安,興奮或嗜睡。

孕婦及哺乳期婦女用藥:實驗數(shù)據(jù)表明雷沙吉蘭抑制催乳素分泌,因此可抑制乳,尚不清楚雷沙吉蘭是否經人乳汁分泌。雷沙吉蘭應慎用于哺乳期婦女。兒童用藥:由于尚缺乏安全性和有效性資料。本品不推薦用于兒童和青少年。老年用藥:無需調整劑量。

成分

用于癲癇強直陣攣性發(fā)作(大發(fā)作),單純部分性發(fā)作和復雜部分性發(fā)作的單藥或聯(lián)合用藥治療。也用于特發(fā)性震顫和老年性震顫的治療。

本品適用于原發(fā)性帕金森病患者的單藥治療,以及伴有劑末波動患者的聯(lián)合治療(與左旋多巴合用)。

藥理作用

注意事項

1.下列情況慎用:①肝腎功能不全者(可能引起本品在體內的積蓄)。②有卟啉病者(可引起新的發(fā)作)。③哮喘、肺氣腫或其他可能加重呼吸困難或氣道不暢等呼吸系統(tǒng)疾患。④可引起輕微腦功能障礙的病情加重。 2.對巴比妥類過敏者對本品也可能過敏。 3.對診斷的干擾:血清膽紅素可能降低,酚妥拉明試驗可出現(xiàn)假陽性,如需作此試驗需停藥至少24小時,最好48~72小時。 4.個體間血藥濃度差異很大,用藥需個體化。 5.停藥時用量應遞減,防止重新發(fā)作。 6.治療期間需按時服藥,發(fā)現(xiàn)漏服應盡快補服,但距下次給藥前1小時內則不必補服,勿一次服用雙倍量。 7.用藥期間應注意檢查血細胞計數(shù),定期測定撲米酮及其代謝產物苯巴比妥的血藥濃度。

1.孕婦及哺乳期婦女禁用;2.18歲以下兒童和青少年禁用;3.有嚴重心腦血管疾病的患者慎用;4.肝功能不全患者應在醫(yī)生指導下使用;5.服用過程中如出現(xiàn)不良反應,應及時就醫(yī)。

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