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辛伐他汀膠囊
辛伐他汀膠囊

辛伐他汀膠囊

處方藥 醫保

通用名稱:辛伐他汀膠囊

批準文號:國藥準字H20103420

生產企業: 宜昌人福藥業有限責任公司

功能主治:本品用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥;冠心病和腦中風的防治。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
辛伐他汀膠囊
辛伐他汀膠囊
替格瑞洛片
替格瑞洛片
主要成分

本品主要成份辛伐他汀。

本品活性成份為替格瑞洛。

生產企業

宜昌人福藥業有限責任公司

阿斯利康制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20103420

國藥準字J20130020

說明
作用與功效

本品用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥;冠心病和腦中風的防治。

本品用于急性冠脈綜合征(不穩定性心絞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死)患者,包括接受藥物治療和經皮冠狀動脈介入(PCI)治療的患者,降低血栓性心血管事件的發生率。與氯吡格雷相比,本品可以降低心血管死亡、心肌梗死或卒中復合終點的發生率,兩治療組之間的差異來源于心血管死亡和心肌梗死,而在卒中方面無差異。 在ACS患者中,對本品與阿司匹林聯合用藥進行了研究。結果發現,阿司匹林維持劑量大于100 mg會降低替格瑞洛減少復合終點事件的臨床療效,因此,阿司匹林的維持劑量不能超過每日100mg。

用法用量

成人常用量,口服:10~20mg,每日1次,晚餐時服用。劑量可按需要調整,但最大劑量不超過每日80mg。

口服。本品可在飯前或飯后服用。 本品起始劑量為單次負荷量180mg(90mg2片),此后每次1片(90mg),每日兩次。 除非有明確禁忌,本品應與阿司匹林聯合用藥。在服用首劑負荷阿司匹林后,阿司匹林的維持劑量為每日1次,每次75~100mg。 已經接受過負荷劑量氯吡格雷的ACS患者,可以開始使用替格瑞洛。 治療中應盡量避免漏服。如果患者漏服了一劑,應在預定的下次服藥時間服用一片90mg(患者的下一個劑量)。 本品的治療時間可長達12個月,除非有臨床指征需要中止本品治療(見【藥理毒理】)。超過12個月的用藥經驗目前尚有限。 急性冠脈綜合征患者過早中止任何抗血小板藥物(包括本品)治療,可能會使基礎病引起的心血管死亡或心肌梗死的風險增加,因此,應避免過早中止治療。 特殊人群 兒童患者:本品在18歲以下兒童中的安全性和有效性尚未確定。 老年患者:無需調整劑量。 腎功能損害患者:腎臟損害患者無需調整劑量(見【藥代動力學】)。尚無本品用于腎透析患者的相關信息。 肝功能損害患者:輕度肝功能損害的患者無需調整劑量。尚未在中-重度肝損害患者對本品進行研究,因此,本品禁用于中-重度肝損害患者。

副作用

1.對辛伐他汀過敏的患者禁用。對其他HMG-CoA還原酶抑制劑過敏者慎用。 2.有活動性肝病或不明原因血氨基轉移酶持續升高的患者禁用。

詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠尚無有關懷孕婦女使用替格瑞洛治療的對照研究。動物研究顯示,母體接受約5~7倍人體最大推薦用藥劑量(MRHD,根據體表面積)時,替格瑞洛會引發胎兒畸形。只有潛在獲益大于對胎兒的風險時,才能在懷孕期間使用替格瑞洛。哺乳替格瑞洛或其活性代謝產物是否會分泌到人乳中仍是未知。替格瑞洛可通過大鼠乳汁分泌。由于許多藥物可分泌至人乳中,且替格瑞洛對哺乳嬰兒有潛在嚴重不良反應可能,因此,應在考慮替格瑞洛對母親的重要性后,在決定是停止哺乳還是中止藥物。兒童用藥:本品對18歲以下兒童的安全性和有效性尚未確立。老年用藥:老年患者無需調整劑量。見【用法用量】。在PLATO研究中,43%的患者≥65歲,15%的患者≥75歲。各治療組和年齡組的相對出血風險是相似的。老年患者與年輕患者的安全性或有效性總體無差異。然而,根據臨床經驗并不能確定老年與年輕患者之間的藥效差異是一致的,某些老年患者對藥物更為敏感的情況不能排除。

成分

本品用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥;冠心病和腦中風的防治。

本品用于急性冠脈綜合征(不穩定性心絞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死)患者,包括接受藥物治療和經皮冠狀動脈介入(PCI)治療的患者,降低血栓性心血管事件的發生率。與氯吡格雷相比,本品可以降低心血管死亡、心肌梗死或卒中復合終點的發生率,兩治療組之間的差異來源于心血管死亡和心肌梗死,而在卒中方面無差異。 在ACS患者中,對本品與阿司匹林聯合用藥進行了研究。結果發現,阿司匹林維持劑量大于100 mg會降低替格瑞洛減少復合終點事件的臨床療效,因此,阿司匹林的維持劑量不能超過每日100mg。

藥理作用

1.本品最常見的不良反應為胃腸道不適,其他還有頭痛、皮疹、頭暈、視覺模糊和味覺障礙。 2.偶可引起血氨基轉移酶可逆性升高。因此需監測肝功能。 3.少見的不良反應有陽萎、失眠。 4.罕見的不良反應有肌炎、肌痛、橫紋肌溶解,表現為肌肉疼痛、乏力、發燒,并伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿等,橫紋肌溶解可導致腎功能衰竭,但較罕見。本品與免疫抑制劑、葉酸衍生物、煙酸、吉非羅齊、紅霉素等合用可增加肌病發生的危險。 5.有報道發生過肝炎、胰腺炎及過敏反應如血管神經性水腫。

注意事項

1.用藥期間應定期檢查血膽固醇和血肌酸磷酸激酶。應用本品時血氨基轉移酶可能增高,有肝病史者服用本品還應定期監測肝功能試驗。 2.在本品治療過程中如發生血氨基轉移酶增高達正常高限的3倍,或血肌酸磷酸激酶顯著增高或有肌炎、胰腺炎表現時,應停用本品。 3.應用本品時如有低血壓、嚴重急性感染、創傷、代謝紊亂等情況,須注意可能出現的繼發于肌溶解后的腎功能衰竭。 4.中度腎功能不全時本品劑量可不減少,但在嚴重腎功能不全時(肌酐清除率<30ml/min),應減少劑量,小心使用。 5.本品宜與食物同服,以利吸收。 6.飲食療法始終是治療高血脂的首要方法,加上鍛煉和減輕體重等方式,都將優于任何形式的藥物治療。

1. 服用期間避免飲酒;2. 孕婦及哺乳期婦女慎用;3. 有出血傾向患者慎用;4. 定期監測肝腎功能;5. 與抗凝藥物聯用時需注意出血風險。

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