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辛伐他汀膠囊
辛伐他汀膠囊

辛伐他汀膠囊

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:辛伐他汀膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20103420

生產(chǎn)企業(yè): 宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司

功能主治:本品用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥;冠心病和腦中風(fēng)的防治。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
辛伐他汀膠囊
辛伐他汀膠囊
纈沙坦氫氯噻嗪片
纈沙坦氫氯噻嗪片
主要成分

本品主要成份辛伐他汀。

本品為復(fù)方制劑,其組份為:每片含纈沙坦80mg,氨氯噻嗪12.5mg。

生產(chǎn)企業(yè)

宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司

陜西白鹿制藥股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20103420

國(guó)藥準(zhǔn)字H20050429

說(shuō)明
作用與功效

本品用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥;冠心病和腦中風(fēng)的防治。

用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕度-中度原發(fā)性高血壓。

用法用量

成人常用量,口服:10~20mg,每日1次,晚餐時(shí)服用。劑量可按需要調(diào)整,但最大劑量不超過(guò)每日80mg。

口服,一次1片,一日1次。在服藥2~4周內(nèi)可達(dá)到最大的抗高血壓療效。本品的服用與進(jìn)餐時(shí)間無(wú)關(guān)。對(duì)于輕至中度的腎功能衰竭病人(肌酐清除率≥30毫升/分鐘)或輕至中度肝功能衰竭的病人,不需要調(diào)整劑量。

副作用

1.對(duì)辛伐他汀過(guò)敏的患者禁用。對(duì)其他HMG-CoA還原酶抑制劑過(guò)敏者慎用。 2.有活動(dòng)性肝病或不明原因血氨基轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高的患者禁用。

在共包括1570名病人的兩項(xiàng)對(duì)照臨床試驗(yàn)中,730名病人接受纈沙坦與氫氯噻嗪的聯(lián)合應(yīng)用,報(bào)道的不良事件如下: 中樞神經(jīng)系統(tǒng) 常見(jiàn)(>5%):頭痛(10.8%;安慰劑17.2%),眩暈。 偶見(jiàn)(5~0.1%):乏力,抑郁。 上呼吸道 偶見(jiàn)(5~0.1%):咳嗽,鼻炎,鼻竇炎,咽炎,上呼吸道感染,鼻出血。 胃腸道 偶見(jiàn)(5~0.1%):惡心,腹瀉,消化不良,腹痛。 下尿道 偶見(jiàn)(5~0.1%):尿頻,尿道感染。 肌肉骨骼系統(tǒng) 偶見(jiàn)(5~0.1%):手臂或腿疼痛,關(guān)節(jié)炎,肌痛,扭傷或拉傷,肌肉痙攣。 其它 偶見(jiàn)(5~0.1%):無(wú)力,胸痛,虛弱,病毒感染,視覺(jué)障礙,結(jié)膜炎。 產(chǎn)品投入市場(chǎng)后,曾出現(xiàn)一些罕見(jiàn)的報(bào)道,包括:血管性水腫、皮疹、瘙癢及其他超敏反應(yīng)如血清病、血管炎等。 實(shí)驗(yàn)室檢查 在使用同產(chǎn)品治療的病人中,5.8%的病人可觀察到血清鉀降低超過(guò)20%,接受安慰劑的病人為3.3%。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:在妊娠的第二和第三個(gè)三月期,應(yīng)用直接作用于RAAS的藥物可導(dǎo)致胎兒傷害和死亡。在人類,胎兒從妊娠的第二個(gè)三月期開(kāi)始出現(xiàn)腎灌注,其腎灌注依賴于RAAS系統(tǒng)的發(fā)育,因此在妊娠第二和第三個(gè)三月期應(yīng)用纈沙坦的風(fēng)險(xiǎn)增高。 與其他直接作用于RAAS的藥物相似,本品不宜用于妊娠期。如果在用藥期間發(fā)生妊娠,應(yīng)盡快停藥。 所有在宮內(nèi)與藥物接觸過(guò)的新生兒應(yīng)密切觀察,保證足夠的尿量、防止高血鉀、監(jiān)測(cè)血壓。必要時(shí)采用適當(dāng)治療措施(如再水化),清除循環(huán)中藥物。 在子宮內(nèi)接觸噻嗪類利尿劑,可以引起胎兒或新生兒血小板減少癥及與成人不同的其它不良反應(yīng)。 尚未確定纈沙坦是否可進(jìn)入人體乳汁。哺乳期大鼠可將纈沙坦分泌入乳汁。 氫氯噻嗪能通過(guò)胎盤(pán)屏障、分泌入乳汁。目前尚無(wú)對(duì)哺乳期婦女的研究,因此本品不宜用于哺乳期。兒童用藥:關(guān)于本品在兒童中治療應(yīng)用的研究資料尚不足。老年用藥:青年志愿者相比,一些老年人(>65歲)的纈沙坦?jié)舛壬栽龈撸珶o(wú)臨床意義。 與年輕人相比,老年人氫氯噻嗪的穩(wěn)態(tài)濃度高且系統(tǒng)清除率顯著降低。因而接受氫氯噻嗪治療的老年病人需要密切監(jiān)測(cè)。

成分

本品用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥;冠心病和腦中風(fēng)的防治。

用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕度-中度原發(fā)性高血壓。

藥理作用

1.本品最常見(jiàn)的不良反應(yīng)為胃腸道不適,其他還有頭痛、皮疹、頭暈、視覺(jué)模糊和味覺(jué)障礙。 2.偶可引起血氨基轉(zhuǎn)移酶可逆性升高。因此需監(jiān)測(cè)肝功能。 3.少見(jiàn)的不良反應(yīng)有陽(yáng)萎、失眠。 4.罕見(jiàn)的不良反應(yīng)有肌炎、肌痛、橫紋肌溶解,表現(xiàn)為肌肉疼痛、乏力、發(fā)燒,并伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿等,橫紋肌溶解可導(dǎo)致腎功能衰竭,但較罕見(jiàn)。本品與免疫抑制劑、葉酸衍生物、煙酸、吉非羅齊、紅霉素等合用可增加肌病發(fā)生的危險(xiǎn)。 5.有報(bào)道發(fā)生過(guò)肝炎、胰腺炎及過(guò)敏反應(yīng)如血管神經(jīng)性水腫。

注意事項(xiàng)

1.用藥期間應(yīng)定期檢查血膽固醇和血肌酸磷酸激酶。應(yīng)用本品時(shí)血氨基轉(zhuǎn)移酶可能增高,有肝病史者服用本品還應(yīng)定期監(jiān)測(cè)肝功能試驗(yàn)。 2.在本品治療過(guò)程中如發(fā)生血氨基轉(zhuǎn)移酶增高達(dá)正常高限的3倍,或血肌酸磷酸激酶顯著增高或有肌炎、胰腺炎表現(xiàn)時(shí),應(yīng)停用本品。 3.應(yīng)用本品時(shí)如有低血壓、嚴(yán)重急性感染、創(chuàng)傷、代謝紊亂等情況,須注意可能出現(xiàn)的繼發(fā)于肌溶解后的腎功能衰竭。 4.中度腎功能不全時(shí)本品劑量可不減少,但在嚴(yán)重腎功能不全時(shí)(肌酐清除率<30ml/min),應(yīng)減少劑量,小心使用。 5.本品宜與食物同服,以利吸收。 6.飲食療法始終是治療高血脂的首要方法,加上鍛煉和減輕體重等方式,都將優(yōu)于任何形式的藥物治療。

1.孕婦和哺乳期婦女禁用;2.嚴(yán)重腎功能不全患者慎用;3.肝功能不全患者慎用;4.定期監(jiān)測(cè)血壓;5.避免與鉀鹽或保鉀利尿劑合用。

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