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辛伐他汀膠囊
辛伐他汀膠囊

辛伐他汀膠囊

處方藥 醫保

通用名稱:辛伐他汀膠囊

批準文號:國藥準字H20103420

生產企業: 宜昌人福藥業有限責任公司

功能主治:本品用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥;冠心病和腦中風的防治。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
辛伐他汀膠囊
辛伐他汀膠囊
纈沙坦氫氯噻嗪片
纈沙坦氫氯噻嗪片
主要成分

本品主要成份辛伐他汀。

本品為復方制劑,其組份為:每片含纈沙坦80mg,氨氯噻嗪12.5mg。

生產企業

宜昌人福藥業有限責任公司

陜西白鹿制藥股份有限公司

批準文號

國藥準字H20103420

國藥準字H20050429

說明
作用與功效

本品用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥;冠心病和腦中風的防治。

用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕度-中度原發性高血壓。

用法用量

成人常用量,口服:10~20mg,每日1次,晚餐時服用。劑量可按需要調整,但最大劑量不超過每日80mg。

口服,一次1片,一日1次。在服藥2~4周內可達到最大的抗高血壓療效。本品的服用與進餐時間無關。對于輕至中度的腎功能衰竭病人(肌酐清除率≥30毫升/分鐘)或輕至中度肝功能衰竭的病人,不需要調整劑量。

副作用

1.對辛伐他汀過敏的患者禁用。對其他HMG-CoA還原酶抑制劑過敏者慎用。 2.有活動性肝病或不明原因血氨基轉移酶持續升高的患者禁用。

在共包括1570名病人的兩項對照臨床試驗中,730名病人接受纈沙坦與氫氯噻嗪的聯合應用,報道的不良事件如下: 中樞神經系統 常見(>5%):頭痛(10.8%;安慰劑17.2%),眩暈。 偶見(5~0.1%):乏力,抑郁。 上呼吸道 偶見(5~0.1%):咳嗽,鼻炎,鼻竇炎,咽炎,上呼吸道感染,鼻出血。 胃腸道 偶見(5~0.1%):惡心,腹瀉,消化不良,腹痛。 下尿道 偶見(5~0.1%):尿頻,尿道感染。 肌肉骨骼系統 偶見(5~0.1%):手臂或腿疼痛,關節炎,肌痛,扭傷或拉傷,肌肉痙攣。 其它 偶見(5~0.1%):無力,胸痛,虛弱,病毒感染,視覺障礙,結膜炎。 產品投入市場后,曾出現一些罕見的報道,包括:血管性水腫、皮疹、瘙癢及其他超敏反應如血清病、血管炎等。 實驗室檢查 在使用同產品治療的病人中,5.8%的病人可觀察到血清鉀降低超過20%,接受安慰劑的病人為3.3%。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:在妊娠的第二和第三個三月期,應用直接作用于RAAS的藥物可導致胎兒傷害和死亡。在人類,胎兒從妊娠的第二個三月期開始出現腎灌注,其腎灌注依賴于RAAS系統的發育,因此在妊娠第二和第三個三月期應用纈沙坦的風險增高。 與其他直接作用于RAAS的藥物相似,本品不宜用于妊娠期。如果在用藥期間發生妊娠,應盡快停藥。 所有在宮內與藥物接觸過的新生兒應密切觀察,保證足夠的尿量、防止高血鉀、監測血壓。必要時采用適當治療措施(如再水化),清除循環中藥物。 在子宮內接觸噻嗪類利尿劑,可以引起胎兒或新生兒血小板減少癥及與成人不同的其它不良反應。 尚未確定纈沙坦是否可進入人體乳汁。哺乳期大鼠可將纈沙坦分泌入乳汁。 氫氯噻嗪能通過胎盤屏障、分泌入乳汁。目前尚無對哺乳期婦女的研究,因此本品不宜用于哺乳期。兒童用藥:關于本品在兒童中治療應用的研究資料尚不足。老年用藥:青年志愿者相比,一些老年人(>65歲)的纈沙坦濃度稍增高,但無臨床意義。 與年輕人相比,老年人氫氯噻嗪的穩態濃度高且系統清除率顯著降低。因而接受氫氯噻嗪治療的老年病人需要密切監測。

成分

本品用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥;冠心病和腦中風的防治。

用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕度-中度原發性高血壓。

藥理作用

1.本品最常見的不良反應為胃腸道不適,其他還有頭痛、皮疹、頭暈、視覺模糊和味覺障礙。 2.偶可引起血氨基轉移酶可逆性升高。因此需監測肝功能。 3.少見的不良反應有陽萎、失眠。 4.罕見的不良反應有肌炎、肌痛、橫紋肌溶解,表現為肌肉疼痛、乏力、發燒,并伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿等,橫紋肌溶解可導致腎功能衰竭,但較罕見。本品與免疫抑制劑、葉酸衍生物、煙酸、吉非羅齊、紅霉素等合用可增加肌病發生的危險。 5.有報道發生過肝炎、胰腺炎及過敏反應如血管神經性水腫。

注意事項

1.用藥期間應定期檢查血膽固醇和血肌酸磷酸激酶。應用本品時血氨基轉移酶可能增高,有肝病史者服用本品還應定期監測肝功能試驗。 2.在本品治療過程中如發生血氨基轉移酶增高達正常高限的3倍,或血肌酸磷酸激酶顯著增高或有肌炎、胰腺炎表現時,應停用本品。 3.應用本品時如有低血壓、嚴重急性感染、創傷、代謝紊亂等情況,須注意可能出現的繼發于肌溶解后的腎功能衰竭。 4.中度腎功能不全時本品劑量可不減少,但在嚴重腎功能不全時(肌酐清除率<30ml/min),應減少劑量,小心使用。 5.本品宜與食物同服,以利吸收。 6.飲食療法始終是治療高血脂的首要方法,加上鍛煉和減輕體重等方式,都將優于任何形式的藥物治療。

1.孕婦和哺乳期婦女禁用;2.嚴重腎功能不全患者慎用;3.肝功能不全患者慎用;4.定期監測血壓;5.避免與鉀鹽或保鉀利尿劑合用。

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