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辛伐他汀膠囊
辛伐他汀膠囊

辛伐他汀膠囊

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:辛伐他汀膠囊

批準文號:國藥準字H20103420

生產(chǎn)企業(yè): 宜昌人福藥業(yè)有限責任公司

功能主治:本品用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥;冠心病和腦中風的防治。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
辛伐他汀膠囊
辛伐他汀膠囊
鹽酸曲美他嗪緩釋片
鹽酸曲美他嗪緩釋片
主要成分

本品主要成份辛伐他汀。

本品主要成份為鹽酸曲美他嗪。

生產(chǎn)企業(yè)

宜昌人福藥業(yè)有限責任公司

齊魯制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20103420

國藥準字H20193055

說明
作用與功效

本品用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥;冠心病和腦中風的防治。

作為添加藥物,本品用于對一線抗心絞痛治療控制不佳或無法耐受的穩(wěn)定型心絞痛成年患者的對癥治療。

用法用量

成人常用量,口服:10~20mg,每日1次,晚餐時服用。劑量可按需要調(diào)整,但最大劑量不超過每日80mg。

每日口服2次,每次35mg(1片),早晚餐時服用。三個月后評價治療效果,若無治療作用可停藥。腎功能損害的患者:對于中度腎功能損害(肌酐清除率[30-60]ml/min)患者(參見【注意事項】和藥【代動力學】),推薦劑量為每日早餐期間服用一片35mg片劑。

副作用

1.對辛伐他汀過敏的患者禁用。對其他HMG-CoA還原酶抑制劑過敏者慎用。 2.有活動性肝病或不明原因血氨基轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高的患者禁用。

不良反應,即被認為至少可能與曲美他嗪治療相關(guān)的不良事件,按以下常規(guī)頻率列表如下:很常見(1/10);常見(1/100至<1/10);不常見(1/1000至<1/100);罕見(1/10000至<1000);極罕見(<10000);未知(無法通過已有數(shù)據(jù)估算)。其余詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.妊娠:無孕婦使用曲美他嗪的數(shù)據(jù)。動物研究未顯示在生殖毒性方面直接或間接的有害影響(參見【藥理毒理】)。從安全的角度考慮,最好避免在妊娠期間服用該藥。2.哺乳:曲美他嗪及其代謝產(chǎn)物是否經(jīng)母乳排出尚不清楚。不能排除對新生兒/嬰幼兒的風險。哺乳期間不應服用曲美他嗪。3.生育能力:生殖毒性研究表明不影響雄性和雄性大鼠的生育能力(參見【藥理毒理】)。兒童用藥:尚未確定曲美他嗪在18歲以下人群中的安全性和療效。無可用數(shù)據(jù)。老年用藥:由于存在腎功能與年齡相關(guān)的下降,老年患者的曲美他嗪暴露量可能增加(參見【藥代動力學】)。在中度腎功能損害(肌酐清除率30-60m/min)患者中,推薦劑量為每日早餐期間服用1片35mg片劑。老年患者劑量增加時應謹慎(參見【注意事項】)。

成分

本品用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥;冠心病和腦中風的防治。

作為添加藥物,本品用于對一線抗心絞痛治療控制不佳或無法耐受的穩(wěn)定型心絞痛成年患者的對癥治療。

藥理作用

1.本品最常見的不良反應為胃腸道不適,其他還有頭痛、皮疹、頭暈、視覺模糊和味覺障礙。 2.偶可引起血氨基轉(zhuǎn)移酶可逆性升高。因此需監(jiān)測肝功能。 3.少見的不良反應有陽萎、失眠。 4.罕見的不良反應有肌炎、肌痛、橫紋肌溶解,表現(xiàn)為肌肉疼痛、乏力、發(fā)燒,并伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿等,橫紋肌溶解可導致腎功能衰竭,但較罕見。本品與免疫抑制劑、葉酸衍生物、煙酸、吉非羅齊、紅霉素等合用可增加肌病發(fā)生的危險。 5.有報道發(fā)生過肝炎、胰腺炎及過敏反應如血管神經(jīng)性水腫。

注意事項

1.用藥期間應定期檢查血膽固醇和血肌酸磷酸激酶。應用本品時血氨基轉(zhuǎn)移酶可能增高,有肝病史者服用本品還應定期監(jiān)測肝功能試驗。 2.在本品治療過程中如發(fā)生血氨基轉(zhuǎn)移酶增高達正常高限的3倍,或血肌酸磷酸激酶顯著增高或有肌炎、胰腺炎表現(xiàn)時,應停用本品。 3.應用本品時如有低血壓、嚴重急性感染、創(chuàng)傷、代謝紊亂等情況,須注意可能出現(xiàn)的繼發(fā)于肌溶解后的腎功能衰竭。 4.中度腎功能不全時本品劑量可不減少,但在嚴重腎功能不全時(肌酐清除率<30ml/min),應減少劑量,小心使用。 5.本品宜與食物同服,以利吸收。 6.飲食療法始終是治療高血脂的首要方法,加上鍛煉和減輕體重等方式,都將優(yōu)于任何形式的藥物治療。

1.此藥不作為心絞痛發(fā)作時的對癥治療用藥,也不適用于不穩(wěn)定心絞痛或心肌梗死的初始治療。此藥不應用于入院前或入院后最初幾天的治療。心絞痛發(fā)作時,對冠狀動脈病況應重新評估,并考慮治療的調(diào)整(藥物治療和可能的血運重建)。 2.曲美他嗪可引起或加重帕金森癥狀(震顫、運動不能、張力亢進),應定期進行檢查,尤其針對老年患者。出現(xiàn)可疑情況時,應由神經(jīng)科醫(yī)生進行適當檢查。 3.發(fā)生運動障礙時,如帕金森癥狀、不寧腿綜合征、震顫、步態(tài)不穩(wěn),應徹底停用曲美他嗪。 4.這些事件發(fā)生率低,且停藥后通常是可逆的。多數(shù)患者停用曲美他嗪后4個月內(nèi)恢復。如果停藥后帕金森癥狀持續(xù)4個月以上,則應征詢神經(jīng)科醫(yī)生的意見。 5.可能會出現(xiàn)與步態(tài)不穩(wěn)或低血壓相關(guān)的跌倒,特別是對于服用抗高血壓藥物的患者(參見

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