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辛伐他汀膠囊
辛伐他汀膠囊

辛伐他汀膠囊

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:辛伐他汀膠囊

批準文號:國藥準字H20103420

生產企業(yè): 宜昌人福藥業(yè)有限責任公司

功能主治:本品用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥;冠心病和腦中風的防治。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
辛伐他汀膠囊
辛伐他汀膠囊
替米沙坦分散片
替米沙坦分散片
主要成分

本品主要成份辛伐他汀。

本品主要成份為:替米沙坦。

生產企業(yè)

宜昌人福藥業(yè)有限責任公司

浙江泰利森藥業(yè)有限公司

批準文號

國藥準字H20103420

國藥準字H20140033

說明
作用與功效

本品用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥;冠心病和腦中風的防治。

高血壓 用于成年人原發(fā)性高血壓的治療。 降低心血管風險 本品適用于年齡55歲及以上.存在發(fā)生嚴重心血管事件高風險且不能接受血管緊張素轉換酶(ACE) 抑制劑治療的患者,以降低其發(fā)生心肌梗死.卒中或心血管疾病導致死亡的風險。 心血管事件的高風險包括冠狀動脈疾病.外周動脈疾病、卒中、一過性腦缺血發(fā)作或伴有終末器官損 害證據(jù)的高危2型糖尿病(胰島素依賴或非胰島素依賴)病史。替米沙坦還可以與其他必要的治療同 時使用(例如降壓藥物.抗血小板藥物或降脂藥)。 不推薦替米沙坦與ACE抑制劑同時使用。

用法用量

成人常用量,口服:10~20mg,每日1次,晚餐時服用。劑量可按需要調整,但最大劑量不超過每日80mg。

本品在餐時或餐后服用均可。 治療原發(fā)性高血壓:應個體化給藥。常用初始劑量為每次4...

副作用

1.對辛伐他汀過敏的患者禁用。對其他HMG-CoA還原酶抑制劑過敏者慎用。 2.有活動性肝病或不明原因血氨基轉移酶持續(xù)升高的患者禁用。

安慰劑對照的高血壓治療臨床研究表明替米沙坦的不良事件總發(fā)生率為(41.4%),安慰劑為(43.9%),二者相似。這些不良反應呈非劑量依賴性,與患者性別、年齡和種族亦無關。替米沙坦在患者中用于降低心血管患病率的安全性數(shù)據(jù)與用于降低治療的患者中一致。(其余詳見說明書)

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠婦女:不推薦在妊娠三個月使用血管緊張素II受體拮抗劑。妊娠中期三個月及最后三個月時使用血管緊張素II受體拮抗劑的禁忌證。 關于替米沙坦在妊娠女性中的使用沒有足夠數(shù)據(jù)。在動物中的研究表明有生殖毒性。(詳見說明書) 哺乳期使用:目前還沒有在哺乳期使用替米沙坦的相關信息,已草擬不推薦使用本品。 兒童用藥:目前尚缺乏18歲以下的兒童和青少年應用本品的安全性和有效性證據(jù),故不推薦18歲以下兒童和青少年使用本品。 老年用藥:老年人通常無需調整劑量。 高血壓臨床研究中所有接受替米沙坦治療的患者

成分

本品用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥;冠心病和腦中風的防治。

高血壓 用于成年人原發(fā)性高血壓的治療。 降低心血管風險 本品適用于年齡55歲及以上.存在發(fā)生嚴重心血管事件高風險且不能接受血管緊張素轉換酶(ACE) 抑制劑治療的患者,以降低其發(fā)生心肌梗死.卒中或心血管疾病導致死亡的風險。 心血管事件的高風險包括冠狀動脈疾病.外周動脈疾病、卒中、一過性腦缺血發(fā)作或伴有終末器官損 害證據(jù)的高危2型糖尿病(胰島素依賴或非胰島素依賴)病史。替米沙坦還可以與其他必要的治療同 時使用(例如降壓藥物.抗血小板藥物或降脂藥)。 不推薦替米沙坦與ACE抑制劑同時使用。

藥理作用

1.本品最常見的不良反應為胃腸道不適,其他還有頭痛、皮疹、頭暈、視覺模糊和味覺障礙。 2.偶可引起血氨基轉移酶可逆性升高。因此需監(jiān)測肝功能。 3.少見的不良反應有陽萎、失眠。 4.罕見的不良反應有肌炎、肌痛、橫紋肌溶解,表現(xiàn)為肌肉疼痛、乏力、發(fā)燒,并伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿等,橫紋肌溶解可導致腎功能衰竭,但較罕見。本品與免疫抑制劑、葉酸衍生物、煙酸、吉非羅齊、紅霉素等合用可增加肌病發(fā)生的危險。 5.有報道發(fā)生過肝炎、胰腺炎及過敏反應如血管神經(jīng)性水腫。

藥理作用:血管緊張素I(AI)經(jīng)血管緊張素轉化酶(ACE,激肽酶II)催化生成血管緊張素(AII)。AII是腎素-血管緊張素系統(tǒng)(RAS)的主要升壓物質,有收縮血管、促進醛固酮合成和釋放、心臟興奮及腎臟對鈉的重吸收等作用。替米沙坦選擇性阻斷AII與大多數(shù)組織上(如血管平滑肌和腎上腺)AT1受體的結合,從而抑制AII的血管收縮及醛固酮分泌作用。大多數(shù)組織中還存在AT2受體,AT2對心血管的作用還不清楚,替米沙坦與AT1的結合遠高于AT2(大于3000倍) 獨立研究:遺傳毒性: 替米沙坦Ames試驗、中國倉鼠V79細胞基因突變試驗、人淋巴細胞遺傳試驗和小鼠微核試驗均為陰性。 生殖毒性:大鼠經(jīng)口給藥劑量達100mg/kg/d,按mg/m2計算和平均系統(tǒng)暴露量(妊娠第6天時)計算,分別相當于人最大推薦量80mg/d的13倍和50倍,未見對母體生育力和子代生長發(fā)育的明顯影響。 致癌性:小鼠和大鼠分別通過摻食法經(jīng)口給予替米沙坦達2年,最大劑量均為1000mg/kg/d,按mg/m2計算分別為最大推薦劑量的59和13倍,未見致癌作用。已證明上述最大劑量可使小鼠和大鼠平均系統(tǒng)暴露量分別比人體最大推薦劑

注意事項

1.用藥期間應定期檢查血膽固醇和血肌酸磷酸激酶。應用本品時血氨基轉移酶可能增高,有肝病史者服用本品還應定期監(jiān)測肝功能試驗。 2.在本品治療過程中如發(fā)生血氨基轉移酶增高達正常高限的3倍,或血肌酸磷酸激酶顯著增高或有肌炎、胰腺炎表現(xiàn)時,應停用本品。 3.應用本品時如有低血壓、嚴重急性感染、創(chuàng)傷、代謝紊亂等情況,須注意可能出現(xiàn)的繼發(fā)于肌溶解后的腎功能衰竭。 4.中度腎功能不全時本品劑量可不減少,但在嚴重腎功能不全時(肌酐清除率<30ml/min),應減少劑量,小心使用。 5.本品宜與食物同服,以利吸收。 6.飲食療法始終是治療高血脂的首要方法,加上鍛煉和減輕體重等方式,都將優(yōu)于任何形式的藥物治療。

詳見說明書。

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