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小金丸
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處方藥 非醫(yī)保 國產(chǎn)

通用名稱:小金丸

批準文號:國藥準字Z42021086

生產(chǎn)企業(yè): 華潤三九(黃石)藥業(yè)有限公司

功能主治:散結(jié)消腫,化瘀止痛。用于痰氣凝滯所致的瘰疬、癭瘤、乳巖、乳癖,癥見肌膚或肌膚下腫塊一處或數(shù)處,推之能動,或骨及骨關(guān)節(jié)腫大、皮色不變、腫硬作痛。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
小金丸
小金丸
吉非替尼片
吉非替尼片
主要成分

人工麝香、木鱉子(去殼去油)、制草烏、楓香脂、醋乳香、醋沒藥、五靈脂(醋炒)、酒當(dāng)歸、地龍、香墨。

本品主要成份為吉非替尼。

生產(chǎn)企業(yè)

華潤三九(黃石)藥業(yè)有限公司

揚子江藥業(yè)集團有限公司

批準文號

國藥準字Z42021086

國藥準字H20203219

說明
作用與功效

散結(jié)消腫,化瘀止痛。用于痰氣凝滯所致的瘰疬、癭瘤、乳巖、乳癖,癥見肌膚或肌膚下腫塊一處或數(shù)處,推之能動,或骨及骨關(guān)節(jié)腫大、皮色不變、腫硬作痛。

本品適用于治療表皮生長因子受體酪氨酸激酶(EGFRTK)基因具有敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。

用法用量

打碎后口服,一次1.2-3g,一日2次,小兒酌減。

本品的推薦劑量為250mg,(1片),一日1次,口服,空腹或與食物同服。如果漏服本品一次,應(yīng)在患者記起后盡快服用。如果距離下次服藥時間不足12小時,則患者不應(yīng)再服用漏服的藥物。患者不可為了彌補漏服的劑量而服用加倍的劑量(一次服用兩倍劑量)當(dāng)不能整個片劑給藥時,例如患者只能吞咽液體,可將片劑分散于水中。片劑應(yīng)分散于半杯飲用水中(非碳酸飲料)無需壓碎,攪拌至完全分散(約需15分鐘),即刻飲下藥液。以半杯水沖洗杯子,飲下洗液。也可通過鼻胃管給子該藥液。無需因下述情況不同調(diào)整給藥劑量:年齡,體重,性別,種族,腎功能,因肝轉(zhuǎn)移而引起的中至重度肝功能損害。劑量調(diào)整:當(dāng)患者出現(xiàn)不能耐受的腹瀉或皮膚不良反應(yīng)時,可通過短期暫停治療(最多14天)解決,隨后恢復(fù)每天250mg的劑量(見【不良反應(yīng)】)。兒童中使用前尚無本品用于兒童或青少年患者安全性與療效的資料,故不推薦使用。

副作用

服用后可能出現(xiàn)的副作用包括:皮疹、瘙癢、惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛等。如出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng),應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。

己知對該活性物質(zhì)或該產(chǎn)品任一賦形劑有嚴重過敏反應(yīng)者。

禁忌

成分

散結(jié)消腫,化瘀止痛。用于痰氣凝滯所致的瘰疬、癭瘤、乳巖、乳癖,癥見肌膚或肌膚下腫塊一處或數(shù)處,推之能動,或骨及骨關(guān)節(jié)腫大、皮色不變、腫硬作痛。

本品適用于治療表皮生長因子受體酪氨酸激酶(EGFRTK)基因具有敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。

藥理作用

最常見(發(fā)生率20%以上)的藥物不良反應(yīng)(ADRs)為腹瀉和皮膚反應(yīng)(包括皮疹、痤瘡、皮膚干燥和瘙癢),一般見于服藥后的第一個月內(nèi),通常是可逆性的。大藥10%的患者出現(xiàn)嚴重的藥物不良反應(yīng)(按照美國國立癌癥研究所【NCI】通用毒性評價標準【CTC】3或4級)。因ADR停止治療的患者有約3%。表1中列出了相關(guān)不良反應(yīng)發(fā)生頻率的分類,這些數(shù)據(jù)來自I期臨床試驗ISEL、INTEREST和IPASS的匯總數(shù)據(jù)集(2462例吉非替尼治療的患者)。頻率的分類沒有考慮對照組報告的不良事件發(fā)生率,也未考慮研究者判斷的與試驗藥物相關(guān)性。與實驗室檢查異常相關(guān)的不良反應(yīng)的發(fā)生率,是基于相關(guān)的化驗指標與基線相比變化程度達到或超過2個CTC級別的患者。各身體系統(tǒng)發(fā)生的不良反應(yīng)按發(fā)生頻率以降序排列(十分常見:≥10%;常見:1%且<10%;偶見;20.1%且<1%;罕見:≥0.01%且<0.1%;十分罕見:<0.01%)。其余詳見說明書。

注意事項

服用后可能出現(xiàn)的副作用包括:皮疹、瘙癢、惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛等。如出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng),應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。

當(dāng)考慮本品用于晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者的線治療時,推薦對所有患者的腫瘤組織進行EGFR突變檢測。如果腫瘤標本不可評估,則可使用從血液(血漿)標本中獲得的循環(huán)腫瘤DNA(ctDNA)。只能使用經(jīng)論證可用于測定腫瘤或ctDNA的EGFR突變狀態(tài)的檢測方法,檢測方法須穩(wěn)定、可靠并且靈敏,以避免出現(xiàn)假陰性或假陽性的測定結(jié)果。間質(zhì)性肺病:觀察到接受本品治療的患者發(fā)生間質(zhì)性肺病,可急性發(fā)作,有死亡病例報告(見【不良反應(yīng)】)。如果患者呼吸道癥狀惡化,如呼吸困難,咳嗽,發(fā)熱,應(yīng)中斷本品治療,立即進行檢查。當(dāng)證實有間質(zhì)性肺病時,應(yīng)停止使用本品,并對患者進行相應(yīng)的治療。一項在日本進行的流行病學(xué)病例對照研究中,對接受本品或化療的3159名非小細胞肺癌患者進行為期12周的隨訪,確定了以下出現(xiàn)間質(zhì)性肺病的高風(fēng)險因素(不考慮患者接受的本品還是化療);吸煙,較差的體力狀態(tài)(PS≥2),在CT掃描上正常肺組織覆蓋范圍≤50%,距非小細胞肺癌診斷時間較短(<6個月),原有間質(zhì)性肺炎,年齡較大(≥55歲),伴有心臟疾病。兩治療組中發(fā)展為ILD的患者,如具有以下危險因素則死亡率增加:吸煙、在CT掃描上正常肺組織減少≤50%、原有間質(zhì)性肺炎、年齡較大(≥65歲),病灶與胸膜粘連(≥50%)。肝毒性:已觀察到肝功能檢查異常(包括丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高,天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高,膽紅素升高)

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