奧利司他膠囊

左炔諾孕酮腸溶片

本品主要成分為奧利司他。

每片含主要成份左炔諾孕酮0.75毫克，輔料為淀粉、乳糖、羧甲基淀粉鈉、微晶纖維素、聚維酮、硬脂酸鎂。

杭州中美華東制藥有限公司

廣州朗圣藥業有限公司

國藥準字H20100190

國藥準字H20093994

本品適用于肥胖癥患者和伴發危險因素(高血壓、糖尿病和高脂血癥)的超重患者。本品通過通過減輕體重和維持體重，并結合低熱量飲食控制肥胖；還可用于減少在體重降低后的反彈。中國成人超重和肥胖癥的體重指數(BMI)的界定需參考現行相關預防控制指南。在美國，本品適用于BMI≥30kg/㎡的肥胖癥患者和BMI≥27kg/㎡伴發危險因素(高血壓、糖尿病和高血脂癥)的超重患者。

丹媚用于女性緊急避孕，即在無防護措施或其他避孕方法失誤時使用；這些失誤包括避孕套滑脫或破裂、體外排精失控、或安全期計算失誤等。

推薦劑量為餐時或餐后一小時內服0.12g膠囊一粒，每日3次。(詳見說明書)。

在無防護性生活或避孕失敗72小時以內，服藥越早，預防妊娠效果越好，單次口服1.5mg或首次服用0.75mg、間隔12小時后再服0.75mg。

本品主要引起腸胃道不良反應，其與藥物阻止攝入脂肪吸收的藥理作用機理有關。常見不良反應為：油性斑點，胃腸排氣增多，大便緊急感，脂肪(油)性大便，脂肪瀉，大便次數增多和大便失禁。

乳腺癌、生殖器官癌，肝功能異常或近期有肝病或黃疸史、靜脈血栓病、腦血管意外、高血壓、心血管病、糖尿病、高脂血癥、精神抑郁患者以及40歲以上婦女禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在動物生殖毒性研究中未觀察到與奧利司他相關的胚胎毒性和胚胎畸形。但動物生殖毒性研究并不總能完全準確地預期人體反應，在目前缺乏臨床數據的情況下，不建婦女懷孕時服用本品。目前尚不清楚奧利司他是否經人乳分泌，因此哺乳期婦女補不應服用本品。兒童用藥：奧利司他的安全性和有效性已在12~16歲的肥胖青少年患者中得到評估，此年齡段患者服用奧利司他無需調整劑量。尚未進行奧利司他用于12歲以下兒童的安全性和有效性研究。老年用藥：缺乏足夠的臨床研究數據證明65歲及以上人群的使用是否與年輕患者存在差異。

本品適用于肥胖癥患者和伴發危險因素(高血壓、糖尿病和高脂血癥)的超重患者。本品通過通過減輕體重和維持體重，并結合低熱量飲食控制肥胖；還可用于減少在體重降低后的反彈。中國成人超重和肥胖癥的體重指數(BMI)的界定需參考現行相關預防控制指南。在美國，本品適用于BMI≥30kg/㎡的肥胖癥患者和BMI≥27kg/㎡伴發危險因素(高血壓、糖尿病和高血脂癥)的超重患者。

丹媚用于女性緊急避孕，即在無防護措施或其他避孕方法失誤時使用；這些失誤包括避孕套滑脫或破裂、體外排精失控、或安全期計算失誤等。

偶有輕度惡心、嘔吐，一般不需處理、可自行消失，如癥狀較重應向醫師咨詢。

詳細請見說明書。

1.雖然丹媚為腸溶片，但尚無臨床研究證實丹媚可減少嘔吐的發生或在嘔吐后可減免補服。如服藥后2小時內發生嘔吐、且嘔吐物中有藥片，建議立即補服1片。2.丹媚是用于避孕失誤的緊急補救避孕藥，不是引產藥。3.丹媚不宜作為常規避孕藥，服藥后至下次月經前應采取可靠的避孕措施。4.丹媚可能使下次月經提前或延期，如逾期1周月經仍未來潮，應立即到醫院檢查確認是否妊娠。5.對丹媚過敏者禁用。6.乳腺癌、生殖器官癌，肝功能異常或近期有肝病或黃疸史、靜脈血栓病、腦血管意外、高血壓、心血管病、糖尿病、高脂血癥、精神抑郁患者以及40歲以上婦女禁用。7.丹媚性狀發生改變時禁止使用。8.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。9.如正在使用其他藥品，使用丹媚前請咨詢醫師或藥師。