奧利司他膠囊

左炔諾孕酮炔雌醇(三相)片

本品主要成分為奧利司他。

本品為復方制劑，黃色片：每片含左炔諾孕酮0.050毫克，炔雌醇0.03毫克；白色片：每片含左炔諾孕酮0.075毫克，炔雌醇0.04毫克；棕色偏：每片含左炔諾孕酮0.125毫克，炔雌醇0.03毫克.輔料為：乳糖、玉米淀粉、聚維酮K80、硬脂酸鎂、滑石粉。

杭州中美華東制藥有限公司

四川川大華西藥業股份有限公司

國藥準字H20100190

國藥準字H10940204

本品適用于肥胖癥患者和伴發危險因素(高血壓、糖尿病和高脂血癥)的超重患者。本品通過通過減輕體重和維持體重，并結合低熱量飲食控制肥胖；還可用于減少在體重降低后的反彈。中國成人超重和肥胖癥的體重指數(BMI)的界定需參考現行相關預防控制指南。在美國，本品適用于BMI≥30kg/㎡的肥胖癥患者和BMI≥27kg/㎡伴發危險因素(高血壓、糖尿病和高血脂癥)的超重患者。

用于女性口服避孕。

推薦劑量為餐時或餐后一小時內服0.12g膠囊一粒，每日3次。(詳見說明書)。

口服，首次服藥從月經的第3日開始，每晚1片，連續21日，先服黃色片6日，繼服白色片5日，最后服棕色片10日。以后各服藥周期均于停藥第8日按上述順序重復服用。不得漏服。若停藥7天，連續兩月閉經者，應咨詢醫師。

本品主要引起腸胃道不良反應，其與藥物阻止攝入脂肪吸收的藥理作用機理有關。常見不良反應為：油性斑點，胃腸排氣增多，大便緊急感，脂肪(油)性大便，脂肪瀉，大便次數增多和大便失禁。

常見的有惡心、嘔吐、頭痛、乳房痛、經間少量出血；較少見的有抑郁、皮疹及不能耐受隱形眼鏡；較嚴重的不良反應尚有血栓形成、高血壓、肝病、黃疸以及過敏反應等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在動物生殖毒性研究中未觀察到與奧利司他相關的胚胎毒性和胚胎畸形。但動物生殖毒性研究并不總能完全準確地預期人體反應，在目前缺乏臨床數據的情況下，不建婦女懷孕時服用本品。目前尚不清楚奧利司他是否經人乳分泌，因此哺乳期婦女補不應服用本品。兒童用藥：奧利司他的安全性和有效性已在12~16歲的肥胖青少年患者中得到評估，此年齡段患者服用奧利司他無需調整劑量。尚未進行奧利司他用于12歲以下兒童的安全性和有效性研究。老年用藥：缺乏足夠的臨床研究數據證明65歲及以上人群的使用是否與年輕患者存在差異。

本品適用于肥胖癥患者和伴發危險因素(高血壓、糖尿病和高脂血癥)的超重患者。本品通過通過減輕體重和維持體重，并結合低熱量飲食控制肥胖；還可用于減少在體重降低后的反彈。中國成人超重和肥胖癥的體重指數(BMI)的界定需參考現行相關預防控制指南。在美國，本品適用于BMI≥30kg/㎡的肥胖癥患者和BMI≥27kg/㎡伴發危險因素(高血壓、糖尿病和高血脂癥)的超重患者。

用于女性口服避孕。

該藥品中所含左炔諾孕酮為口服強效孕激素，作用較炔諾酮強，并有雄激素、雌激素和抗雌激素的作用，既可抑制卵巢排卵，又可增加宮頸粘液稠度和抑制子宮內膜發育。另一成分炔雌醇亦能抑制促性腺激素分泌，從而抑制卵巢排卵，兩藥配伍既提高避孕效果，又減少了不良反應。

詳細請見說明書。

1.開始服藥前請咨詢醫師。包括體檢，采集完整的個人和家庭病史，特別注意檢查血壓。 2.服用該藥品時應當每年進行體檢，在體檢過程中向醫師說明正在服用該藥品。 3.必須按規定方法服藥，若漏服藥不僅可發生突破性出血，還可導致避孕失敗。一旦發生漏服，除按規定服藥外，應在24小時內加服1片。 4.出現下列癥狀時應停藥：懷疑妊娠、血栓栓塞病、聽力或視覺障礙，高血壓、肝功能異常、精神抑郁、缺血性心臟病、胸部銳痛或突然氣短、偏頭痛、乳腺腫塊、癲癇發作次數增加、嚴重腹痛或腹脹、皮膚黃染或全身瘙癢等。 5.吸煙可使服用該藥品的婦女發生心臟病和中風的危險性增加，尤其是35歲以上的（含35歲）婦女，故服藥期間應戒煙。 6.如欲懷孕，應停藥并采取其他避孕措施，直到出現第一個月經周期后再懷孕。 7.如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。 8.對該藥品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 9.該藥品性狀發生改變時禁止使用。 10.請將該藥品放在兒童不能接觸的地方。 11.如正在使用其他藥品，使用該藥品前請咨詢醫師或藥師。